Eficácia de Selantes e Verniz Flúor na Prevenção de Cárie em Crianças com Transtornos do Espectro Autista
Um estudo de coorte retrospectivo de longo prazo em crianças com transtornos do espectro autista sobre a eficácia de selantes dentais e verniz de flúor para prevenir a ocorrência de novas cáries
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar se a aplicação de selantes de fossas e fissuras juntamente com vernizes fluoretados é mais eficaz do que a aplicação de apenas vernizes fluoretados na prevenção do desenvolvimento de lesões de cárie na superfície oclusal dos primeiros molares permanentes de crianças com TEA.
Pacientes com pelo menos 10 anos de seguimento e ASDs são recrutados e alocados em duas coortes de acordo com a estratégia adotada para prevenção de cárie em primeiros molares permanentes: grupo FA (somente vernizes fluoretados) e grupo FA+S (selantes juntamente com flúor vernizes).
A incidência de cárie e a retenção dos selantes após o período de acompanhamento são registradas. As características demográficas e clínicas dos pacientes na primeira consulta odontológica também são registradas (idade, nível de cooperação, presença de doenças sistêmicas que não TEAs, gravidade da cárie) para avaliar se eles desempenham um potencial fator protetor e/ou de risco para o desenvolvimento de cárie.
Análises logísticas e multivariadas são executadas para avaliar a incidência de cárie e taxa de retenção de selantes em primeiros molares permanentes durante um período de pelo menos 10 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20142
- Dental Clinic San Paolo Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TEAs
- idade inferior a 14 anos
- declaração escrita de consentimento informado assinada pelos pais/responsáveis
Critério de exclusão:
- registros clínicos incompletos
- faltar cinco ou mais check-ups odontológicos durante o período de acompanhamento
- cuidados orais ou dentários prestados sob sedação ou anestesia geral
- seguimento inferior a 15 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Verniz fluoretado (grupo FA)
Aplicação de verniz NaF 5% nos primeiros molares permanentes
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Verniz fluoretado + selante dental (grupo FA+S)
Aplicação de verniz NaF a 5% mais selante de fóssulas e fissuras nos primeiros molares permanentes
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Aplicação trimestral de verniz fluoretado.
Aplicação de selante de fossas e fissuras, e substituições se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de sobrevivência de cárie dentária
Prazo: 15 anos
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Porcentagem de primeiros molares permanentes livres de cárie
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15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de sobrevivência de selante de fóssulas e fissuras
Prazo: 15 anos
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Porcentagem de som do selante de fóssulas e fissuras
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15 anos
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Avaliação de fatores de confusão
Prazo: 15 anos
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Avaliação se as variáveis do paciente na primeira consulta odontológica, como idade, número de cáries, nível de cooperação, estão associadas positiva ou negativamente com as taxas de cárie dos primeiros molares permanentes ao longo do tempo.
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maria Grazia MG Cagetti, Prof, University of Milan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças estomatognáticas
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Cáries dentárias
- Transtorno Autista
- Transtorno do Espectro Autista
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de proteção
- Agentes Cariostáticos
- Fluoretos
- Flúor, Tópico
Outros números de identificação do estudo
- 0000546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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