Efficacité des scellants et des vernis fluorés dans la prévention des caries chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Une étude de cohorte rétrospective à long terme chez des enfants atteints de troubles du spectre autistique sur l'efficacité des scellants dentaires et du vernis fluoré pour prévenir l'apparition de nouvelles caries
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer si l'application de scellants pour puits et fissures avec des vernis fluorés est plus efficace que l'application des seuls vernis fluorés pour prévenir le développement de lésions carieuses dans la surface occlusale des premières molaires permanentes d'enfants atteints de TSA.
Les patients avec un suivi d'au moins 10 ans et des TSA sont recrutés et répartis en deux cohortes selon la stratégie adoptée pour la prévention des caries des premières molaires permanentes : groupe FA (vernis au fluor uniquement) et groupe FA+S (scellants associés au fluor). vernis).
L'incidence des caries et la rétention des scellants après la période de suivi sont enregistrées. Les caractéristiques démographiques et cliniques des patients lors de la première visite chez le dentiste sont également enregistrées (âge, niveau de coopération, présence de maladies systémiques autres que les TSA, gravité des caries) pour évaluer s'ils jouent un rôle potentiel de protection et/ou de risque de développement des caries.
Des analyses logistiques et multivariées sont effectuées pour évaluer l'incidence des caries et le taux de rétention des scellants dans les premières molaires permanentes sur une période d'au moins 10 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20142
- Dental Clinic San Paolo Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- TSA
- moins de 14 ans
- déclaration écrite de consentement éclairé signée par les parents/tuteurs
Critère d'exclusion:
- dossiers cliniques incomplets
- manquer cinq examens dentaires ou plus au cours de la période de suivi
- soins bucco-dentaires prodigués sous sédation ou anesthésie générale
- suivi moins de 15 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vernis fluoré (groupe FA)
Application de vernis NaF 5% sur les premières molaires permanentes
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Vernis fluoré + scellant dentaire (groupe FA+S)
Application de vernis NaF à 5 % plus scellant pour puits et fissures sur les premières molaires permanentes
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Application trimestrielle de vernis fluoré.
Application de scellant pour puits et fissures et remplacement si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie à la carie dentaire
Délai: 15 ans
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Pourcentage de premières molaires permanentes sans carie
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie du scellant pour puits et fissures
Délai: 15 ans
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Pourcentage de bruit du scellant pour puits et fissures
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15 ans
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Évaluation des facteurs de confusion
Délai: 15 ans
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Évaluation si les variables du patient lors de la première visite chez le dentiste, telles que l'âge, le nombre de caries dentaires, le niveau de coopération, sont positivement ou négativement associées aux taux de carie des premières molaires permanentes au fil du temps.
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maria Grazia MG Cagetti, Prof, University of Milan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies stomatognathiques
- Déminéralisation des dents
- Maladies dentaires
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Caries dentaires
- Trouble autistique
- Troubles du spectre autistique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents protecteurs
- Agents cariostatiques
- Fluorures
- Fluorures, Topique
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000546
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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