요추관 협착증에서 최소 침습 수술과 층간 감압술 비교
퇴행성 요추관 협착증 치료에서 최소 침습 수술과 기존 개방형 층간 감압술의 비교
기존의 개방 수술은 LCS 감압을 위한 효과적인 절차인 것으로 나타났습니다. 관형 견인기를 통한 최소 침습 수술(MIS)은 LCS의 감압을 위해 최근 도입된 대체 절차입니다.
현재 연구는 LCS 환자 치료를 위한 기존의 개방 수술과 비교하여 감압 절차로서 최소 침습 수술의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
요추관 협착증(LCS)은 척추관, 척추공 및/또는 측방 오목부가 좁아져 인근 신경 구조에 압박을 일으키는 것으로 정의됩니다. 퇴행성 LCS는 노인 환자가 척추 수술을 받는 가장 흔한 이유 중 하나입니다. 신경성 파행은 LCS 환자에게 가장 흔한 증상입니다. 환자들은 일정 거리를 걸은 후에 엉덩이, 허벅지, 하지로 방사되는 통증이나 불편함을 호소하여 기능 장애와 보행 능력 저하를 초래한다. 보수적 관리는 물리 치료, 약물(진통제, 스테로이드) 및 통증 관리 절차로 구성된 진행성 신경학적 결손 또는 난치성 통증이 없는 경우의 치료의 첫 번째 라인입니다. 증상이 지속되거나 악화되면 외과 적 개입이 권장됩니다.
현재 LCS의 직접 압축 해제를 위해 다양한 기술이 사용됩니다. 기존의 개방 수술은 LCS 감압을 위한 효과적인 절차인 것으로 밝혀진 추궁 절제술을 포함합니다. 그러나 넓은 추궁절제술은 뼈와 인대 구조의 안정성을 방해하고 기존의 척추전방전위증을 악화시킬 수 있습니다. 관형 견인기를 통한 최소 침습 수술(MIS)은 LCS의 감압을 위해 최근 도입된 대체 절차입니다. 이 기술은 척추주위 근육의 분리를 방지하고 인대 및 뼈 척추 구조의 안정화를 촉진할 수 있습니다.
현재 연구는 LCS 환자 치료를 위한 기존의 개방 수술과 비교하여 감압 절차로서 최소 침습 수술의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 요추관협착증 환자 18~70세 이상
제외 기준:
- 불안정 감염 척추의 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
무작위로 할당
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(관확장기, 외과용 현미경 및/또는 내시경)을 사용합니다.
다른 그룹은 기존의 층간 감압에 의해 작동됩니다.
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실험적: 그룹 B
무작위로 할당
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개방형 층간 요추 감압술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과
기간: ODI의 변화는 수술 직후, 수술 후 3, 6, 12개월 후에 평가됩니다.
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수술 전후 값을 비교하기 위해 Oswestry 장애 지수(ODI)의 변화를 평가하고 있습니다. 이 결과 측정은 급성 또는 만성 허리 통증이 있는 사람들을 위한 일상 생활 활동의 기능을 평가하도록 설계되었습니다. ODI는 응답 옵션이 6점 리커트 척도로 제시되는 환자가 작성한 10개의 질문으로 구성됩니다. 점수 범위는 0%(장애 없음)에서 100%(가장 심각한 장애)입니다. |
ODI의 변화는 수술 직후, 수술 후 3, 6, 12개월 후에 평가됩니다.
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허리 통증 및 하지 통증
기간: 값의 시각적 아날로그 척도 변화를 사용하여 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월 후에 즉시 평가합니다.
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수술 전후 수치를 비교하기 위해 VAS(visual analogue scale)의 변화를 평가하고 있습니다.
VAS는 일반적으로 길이가 10cm인 수평선으로 구성된 연속 척도입니다.
통증 강도에 대해 "통증 없음"(0점) 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10점).
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값의 시각적 아날로그 척도 변화를 사용하여 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월 후에 즉시 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 실혈
기간: 수술 중
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수술 중 실혈량
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수술 중
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작동 시간
기간: 수술 중
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몇 분 안에
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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