Chirurgie invasive minimale versus décompression interlaminaire dans la sténose du canal lombaire
Chirurgie mini-invasive versus décompression interlaminaire ouverte conventionnelle dans le traitement de la sténose dégénérative du canal lombaire
La chirurgie ouverte conventionnelle s'est avérée être une procédure efficace pour la décompression du LCS. La chirurgie mini-invasive (MIS) à travers des écarteurs tubulaires est une procédure alternative récemment introduite pour la décompression du LCS.
L'étude actuelle vise à évaluer l'efficacité de la chirurgie mini-invasive en tant que procédure de décompression par rapport à la chirurgie ouverte conventionnelle pour le traitement des patients atteints de LCS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sténose du canal lombaire (LCS) est définie comme un rétrécissement du canal rachidien, des foramens vertébraux et/ou des évidements latéraux, entraînant une compression des structures neurologiques voisines. Le LCS dégénératif est l'une des raisons les plus courantes pour lesquelles les patients âgés doivent subir une chirurgie de la colonne vertébrale. La claudication neurogène est le symptôme le plus courant chez les patients LCS. Les patients se plaignent de douleurs ou d'inconfort qui irradient vers la fesse, la cuisse et le membre inférieur après avoir parcouru une certaine distance, entraînant ainsi une incapacité fonctionnelle et une diminution de la capacité de marche. La prise en charge conservatrice est la première ligne de traitement en l'absence de déficit neurologique progressif ou de douleur intraitable, consistant en une thérapie physique, des médicaments (analgésiques, stéroïdes) et des procédures de gestion de la douleur. Une intervention chirurgicale est recommandée si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Diverses techniques sont actuellement utilisées pour la décompression directe de LCS. La chirurgie ouverte conventionnelle implique une laminectomie qui s'est avérée être une procédure efficace pour la décompression du LCS. Cependant, les laminectomies larges perturbent la stabilité des structures osseuses et ligamentaires et peuvent exacerber un spondylolisthésis préexistant. La chirurgie mini-invasive (MIS) à travers des écarteurs tubulaires est une procédure alternative récemment introduite pour la décompression du LCS. Cette technique évite le décollement des muscles paraspinaux et peut favoriser la préservation des structures rachidiennes ligamentaires et osseuses stabilisatrices.
L'étude actuelle vise à évaluer l'efficacité de la chirurgie mini-invasive en tant que procédure de décompression par rapport à la chirurgie ouverte conventionnelle pour le traitement des patients atteints de LCS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients avec sténose du canal lombaire A partir de 18_70 ans
Critère d'exclusion:
- instabilité Infection Tumeurs des vertèbres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
attribué au hasard
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(dilatateurs tubulaires, microscope chirurgical et/ou endoscope).
l'autre groupe sera opéré par décompression interlaminaire classique.
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Expérimental: groupe B
attribué au hasard
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décompression lombaire interlaminaire ouverte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat fonctionnel
Délai: Le changement d'ODI est évalué immédiatement avant l'opération, après 3, 6 et 12 mois après l'opération.
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La modification de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) est en cours d'évaluation pour comparer les valeurs pré et postopératoires. Cette mesure de résultat est conçue pour évaluer la fonction dans les activités de la vie quotidienne pour les personnes souffrant de maux de dos aigus ou chroniques. L'ODI se compose de 10 questions remplies par le patient dans lesquelles les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles de Likert à 6 points. Les scores vont de 0 % (aucune incapacité) à 100 % (incapacité la plus grave). |
Le changement d'ODI est évalué immédiatement avant l'opération, après 3, 6 et 12 mois après l'opération.
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maux de dos et douleurs des membres inférieurs
Délai: à l'aide d'une échelle visuelle analogique, le changement des valeurs est évalué immédiatement avant l'opération, après 3, 6 et 12 mois après l'opération.
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Le changement d'échelle visuelle analogique (EVA) est en cours d'évaluation pour comparer les valeurs pré et postopératoires.
L'EVA est une échelle continue composée d'une ligne horizontale, généralement de 10 centimètres de long.
Pour l'intensité de la douleur, "pas de douleur" (score de 0) ou "pire douleur imaginable" (score de 10).
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à l'aide d'une échelle visuelle analogique, le changement des valeurs est évalué immédiatement avant l'opération, après 3, 6 et 12 mois après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang peropératoire
Délai: peropératoire
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quantité de perte de sang peropératoire
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peropératoire
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Temps opératoire
Délai: peropératoire
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en minutes
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Minimal invasive surgery LCS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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