Cirurgia minimamente invasiva versus descompressão interlaminar na estenose do canal lombar
Cirurgia Minimamente Invasiva versus Descompressão Interlaminar Aberta Convencional no Tratamento da Estenose Degenerativa do Canal Lombar
A cirurgia aberta convencional demonstrou ser um procedimento eficaz para a descompressão do LCS. A cirurgia minimamente invasiva (MIS) através de afastadores tubulares é um procedimento alternativo recentemente introduzido para a descompressão do LCS.
O presente estudo visa avaliar a eficácia da cirurgia minimamente invasiva como procedimento descompressivo em comparação com a cirurgia aberta convencional para o tratamento de pacientes com LCS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estenose do canal lombar (LCS) é definida como o estreitamento do canal espinhal, dos forames vertebrais e/ou dos recessos laterais, causando compressão nas estruturas neurológicas próximas. O LCS degenerativo é uma das razões mais comuns para pacientes idosos se submeterem a cirurgia da coluna vertebral. A claudicação neurogênica é o sintoma mais comum em pacientes com LCS. Os pacientes queixam-se de dor ou desconforto que se irradia para glúteo, coxa e membro inferior após caminhar certa distância, levando à incapacidade funcional e diminuição da capacidade de deambulação. O manejo conservador é a primeira linha de tratamento na ausência de déficit neurológico progressivo ou dor intratável, consistindo em fisioterapia, medicamentos (analgésicos, esteróides) e procedimentos de controle da dor. A intervenção cirúrgica é recomendada se os sintomas persistirem ou piorarem.
Várias técnicas são usadas atualmente para descompressão direta do LCS. A cirurgia aberta convencional envolve a laminectomia, que tem se mostrado um procedimento eficaz para a descompressão do LCS. No entanto, laminectomias amplas perturbam a estabilidade das estruturas ósseas e ligamentares e podem exacerbar a espondilolistese preexistente. A cirurgia minimamente invasiva (MIS) através de afastadores tubulares é um procedimento alternativo recentemente introduzido para a descompressão do LCS. Essa técnica evita o descolamento dos músculos paravertebrais e pode promover a preservação das estruturas ósseas e ligamentares estabilizadoras da coluna vertebral.
O presente estudo visa avaliar a eficácia da cirurgia minimamente invasiva como procedimento descompressivo em comparação com a cirurgia aberta convencional para o tratamento de pacientes com LCS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com estenose do canal lombar De 18 a 70 anos
Critério de exclusão:
- instabilidade Infecção Tumores de vértebras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo A
alocado aleatoriamente
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usando (dilatadores tubulares, microscópio cirúrgico e/ou endoscópio).
o outro grupo será operado por descompressão inter laminar convencional.
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Experimental: grupo B
alocado aleatoriamente
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descompressão lombar interlaminar aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado funcional
Prazo: A mudança de ODI está sendo avaliada no pré-operatório imediato, após 3, 6 e 12 meses de pós-operatório.
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A alteração do índice de incapacidade de Oswestry (ODI) está sendo avaliada para comparar os valores pré e pós-operatórios. Esta medida de resultado é projetada para avaliar a função nas atividades da vida diária para aqueles com dor nas costas aguda ou crônica. O ODI consiste em 10 perguntas respondidas pelo paciente nas quais as opções de resposta são apresentadas como escalas Likert de 6 pontos. As pontuações variam de 0% (sem incapacidade) a 100% (incapacidade mais grave). |
A mudança de ODI está sendo avaliada no pré-operatório imediato, após 3, 6 e 12 meses de pós-operatório.
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dor nas costas e dor nos membros inferiores
Prazo: usando a escala visual analógica, a mudança dos valores está sendo avaliada no pré-operatório imediato, após 3, 6 e 12 meses de pós-operatório.
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A mudança da escala visual analógica (VAS) está sendo avaliada para comparar os valores pré e pós-operatórios.
A VAS é uma escala contínua composta por uma linha horizontal, geralmente com 10 centímetros de comprimento.
Para intensidade da dor, "sem dor" (escore 0) ou "pior dor imaginável" (escore 10).
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usando a escala visual analógica, a mudança dos valores está sendo avaliada no pré-operatório imediato, após 3, 6 e 12 meses de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de sangue intraoperatória
Prazo: intraoperatório
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quantidade de perda sanguínea intraoperatória
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intraoperatório
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Tempo operativo
Prazo: intraoperatório
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em minutos
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Minimal invasive surgery LCS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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