만성 B형 간염에서 섬유화 및 간경변증에 대한 Empagliflozin의 효과

만성 B형 간염(CHB)은 전 세계적으로 2억 5,700만 명의 개인에게 영향을 미칩니다. 2017년에는 약 3,970만 건의 간경변 사례와 40만 건의 간경변 관련 사망이 발생했습니다. 그러나 간 섬유증/간경변증에 대한 특별한 치료법은 없습니다. nucleos(t)ide analogues(NAs)가 바이러스 복제를 근본적으로 억제하지만 섬유증/간경화 진행은 여전히 ​​NA 치료 환자에서 발생할 수 있습니다.

SGLT2(Sodium-glucose cotransporter type-2) 억제제는 간 지방증/염증을 줄이고, 레닌-안지오텐신 알도스테론 시스템(RAAS) 활성화를 약화시키고, 체액 저류를 감소시켜 섬유증/간경변 진행을 예방할 수 있는 항당뇨병 약물입니다. 혈당 조절. 당뇨병 환자에 대한 임상 연구에서 SGLT2 억제제가 간 지방증/염증을 감소시키고, 복수(간경변증 합병증)를 퇴행시키며, 말기 간 질환(MELD) 점수에 대한 모델 측면에서 간 기능 매개변수 및 생존 예후를 개선하는 것으로 나타났습니다. 전 지역 전자 의료 데이터베이스의 예비 데이터에 따르면 SGLT2 억제제는 당뇨병이 있는 CHB 환자(n=9,502)에서 3년 동안 간경변 발생 위험이 58% 감소한 것으로 나타났습니다. 현재 CHB 환자의 섬유증/간경화 진행을 예방하는 SGLT2 억제제의 역할에 대한 무작위 대조 시험(RCT)은 없습니다. MRE(Magnetic Resonance Elastography) 및 TE(Transient Elastography)는 간 경직도 측정(LSM)을 위한 비침습적 기술이지만 MRE가 TE보다 더 정확합니다.

CHB에서 섬유증/간경화 진행을 예방하기 위해 진성 당뇨병(DM) 치료에서 SGLT2 억제제의 역할을 변경함으로써 "약물 재배치"를 활용하는 참신함은 탐구할 가치가 있습니다. 우리는 당뇨병 및 비당뇨병 NA로 치료받은 CHB 환자의 간경직 감소에 있어 empagliflozin(SLGT2 억제제)과 위약(1:1 비율)의 효과를 비교하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험을 제안합니다. 진행된 섬유증 또는 대상성 간경변. 108명의 환자가 기존 TE 데이터베이스에서 무작위로 추출됩니다. Empagliflozin 10mg을 치료군에 매일 투여합니다. 플라시보 알약은 엠파글리플로진과 외관이 동일하게 제조됩니다. 피험자는 3년 동안 활성 또는 위약 알약을 받고 임상, 인체 측정 및 실험실 평가(기준선, 8주, 16주 및 이후 4개월마다)를 받습니다. 기준선, 1년차, 2년차 및 3년차 말에 TE에 의해 LSM을, 기준선 및 3년차 말에 MRE에 의해 LSM을 받게 됩니다. 1차 결과는 3년차 말에 두 그룹 간의 기준선에서 간 경직도(MRE로 측정) 변화의 차이입니다. 2차 결과는 진행된 섬유증/간경변의 차도, 진행된 섬유증이 간경변으로 진행, 실험실 결과(간 트랜스아미나제, 페리틴, 포도당, 지질 프로파일) 및 인체 측정 측정의 개선입니다.

연구 결과는 NA 치료를 받은 CHB 환자에서 SGLT2 억제제가 간 섬유증/간경화 진행을 예방할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.