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- 임상시험 NCT05147935
이식 파일럿 시험에 전문 완화 치료 추가 (ASPECT-Pilot)
2025년 8월 4일 업데이트: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
전문 완화 치료는 심각한 질병을 앓고 있는 환자에게 유익한 것으로 나타났지만 간 이식을 평가받는 환자에 대해서는 연구되지 않았습니다.
조사관은 향후 간 이식 평가를 받는 환자에 대한 전문 완화 치료의 효과를 측정하기 위해 전문 완화 치료 개입의 다기관 시험을 설계하기를 희망합니다.
이 프로젝트는 그러한 미래 연구를 설계하는 데 필요한 정보를 수집하기 위한 파일럿을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Vanderbilt University Medical Center에서 간이식 평가를 받는 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 환자가 영어를 유창하게 구사하지 못함
- 환자에게 전화가 없습니다.
- 환자는 죄수
- 환자는 청각 장애
- 환자는 현재 전문 완화 치료를 받고 있습니다.
- 환자는 테네시 거주자가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전문 완화 치료
모든 환자는 VUMC(Vanderbilt University Medical Center)에서 두 번의 외래 환자 완화 치료 방문으로 구성된 중재를 받도록 지정됩니다.
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완화 치료 의사 또는 전문 간호사와 직접 또는 원격 의료 클리닉 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입의 수용성
기간: 2 개월
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중재 수용성 측정(AIM)에 대한 점수는 참가자가 수용 가능한 중재를 찾는 방법을 측정하는 4개의 질문으로, 각 질문은 1-5점으로 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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2 개월
|
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개입의 적절성
기간: 2 개월
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개입 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)의 점수는 완화 치료 개입이 연구 참여자에게 4개의 질문으로 얼마나 적절해 보이는지 측정하며, 각 질문은 1-5점으로 점수가 높을수록 적합성이 높음을 나타냅니다.
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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