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移植パイロット試験に専門緩和ケアを追加 (ASPECT-Pilot)

2023年7月20日 更新者：Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD、Vanderbilt University Medical Center
専門家による緩和ケアは、深刻な病気を経験している患者にとって有益であることが示されていますが、肝移植の評価を受けている患者については研究されていません。 研究者らは、将来的に、肝移植の評価を受ける患者に対する専門的な緩和ケアの効果を測定するために、専門的な緩和ケア介入の多施設試験を設計することを望んでいます。 このプロジェクトは、そのような将来の研究を設計するために必要な情報を収集するためのパイロットを表しています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ヴァンダービルト大学医療センターで肝移植の評価を受けている成人患者 (18 歳以上)

除外基準:

  1. 患者は流暢に英語を話せない
  2. 患者に電話がない
  3. 患者は囚人
  4. 患者は耳が聞こえない
  5. 患者は現在、専門的な緩和ケアを受けています
  6. 患者はテネシー州の居住者ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：専門緩和ケア
すべての患者は、ヴァンダービルト大学医療センター（VUMC）での2回の外来緩和ケア訪問からなる介入を受けるように割り当てられます。
行動：緩和ケア相談
緩和ケアの医師またはナース・プラクティショナーとの直接または遠隔医療クリニックの訪問

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性
時間枠：2ヶ月
許容できる参加者が 4 つの質問で介入を見つける方法を測定する介入測定 (AIM) の受容性に関するスコア。
2ヶ月
介入の妥当性
時間枠：2ヶ月
介入の適切性測定 (IAM) のスコア。これは、緩和ケア介入が研究参加者にどの程度適切であるかを測定するもので、4 つの質問があり、それぞれのスコアが 1 ～ 5 で、スコアが高いほど適切性が高いことを示します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Myrick C Shinall, MD, PhD、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月31日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月23日

最初の投稿 (実際)

2021年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASPECT-Pilot

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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