Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie specjalistycznej opieki paliatywnej do pilotażowej próby transplantacyjnej (ASPECT-Pilot)

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Wykazano, że specjalistyczna opieka paliatywna jest korzystna dla pacjentów z poważną chorobą, ale nie była badana u pacjentów ocenianych pod kątem przeszczepu wątroby. Badacze mają nadzieję, że w przyszłości zaprojektują wieloośrodkowe badanie interwencji specjalistycznej opieki paliatywnej, aby zmierzyć efekty specjalistycznej opieki paliatywnej u pacjentów poddawanych ocenie przeszczepu wątroby. Ten projekt stanowi pilotaż mający na celu zebranie potrzebnych informacji do zaprojektowania takiego przyszłego badania.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat lub starszych) poddawanych ocenie pod kątem przeszczepienia wątroby w Vanderbilt University Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie mówi płynnie po angielsku
  2. Pacjentowi brakuje telefonu
  3. Pacjent jest więźniem
  4. Pacjent jest głuchy
  5. Pacjent obecnie objęty jest specjalistyczną opieką paliatywną
  6. Pacjent nie jest mieszkańcem Tennessee

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specjalistycznej Opieki Paliatywnej
Wszyscy pacjenci zostaną skierowani na interwencję, składającą się z dwóch wizyt ambulatoryjnej opieki paliatywnej w Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
Wizyta osobista lub w poradni telezdrowia z lekarzem opieki paliatywnej lub pielęgniarką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceń na podstawie Miary Akceptowalności Interwencji (AIM), która mierzy, w jakim stopniu uczestnicy uznają interwencję za akceptowalną za pomocą 4 pytań, z których każde uzyskało 1-5 punktów, a wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
2 miesiące
Odpowiedniość interwencji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceń na skali adekwatności interwencji (IAM), która mierzy, jak odpowiednia wydaje się interwencja opieki paliatywnej dla uczestników badania za pomocą 4 pytań, z których każde uzyskało wynik 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższą adekwatność.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASPECT-Pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konsultacje Opieki Paliatywnej

3
Subskrybuj