- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05147935
Dodanie specjalistycznej opieki paliatywnej do pilotażowej próby transplantacyjnej (ASPECT-Pilot)
20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Wykazano, że specjalistyczna opieka paliatywna jest korzystna dla pacjentów z poważną chorobą, ale nie była badana u pacjentów ocenianych pod kątem przeszczepu wątroby.
Badacze mają nadzieję, że w przyszłości zaprojektują wieloośrodkowe badanie interwencji specjalistycznej opieki paliatywnej, aby zmierzyć efekty specjalistycznej opieki paliatywnej u pacjentów poddawanych ocenie przeszczepu wątroby.
Ten projekt stanowi pilotaż mający na celu zebranie potrzebnych informacji do zaprojektowania takiego przyszłego badania.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat lub starszych) poddawanych ocenie pod kątem przeszczepienia wątroby w Vanderbilt University Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie mówi płynnie po angielsku
- Pacjentowi brakuje telefonu
- Pacjent jest więźniem
- Pacjent jest głuchy
- Pacjent obecnie objęty jest specjalistyczną opieką paliatywną
- Pacjent nie jest mieszkańcem Tennessee
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Specjalistycznej Opieki Paliatywnej
Wszyscy pacjenci zostaną skierowani na interwencję, składającą się z dwóch wizyt ambulatoryjnej opieki paliatywnej w Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
|
Wizyta osobista lub w poradni telezdrowia z lekarzem opieki paliatywnej lub pielęgniarką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceń na podstawie Miary Akceptowalności Interwencji (AIM), która mierzy, w jakim stopniu uczestnicy uznają interwencję za akceptowalną za pomocą 4 pytań, z których każde uzyskało 1-5 punktów, a wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
2 miesiące
|
Odpowiedniość interwencji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceń na skali adekwatności interwencji (IAM), która mierzy, jak odpowiednia wydaje się interwencja opieki paliatywnej dla uczestników badania za pomocą 4 pytań, z których każde uzyskało wynik 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższą adekwatność.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASPECT-Pilot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konsultacje Opieki Paliatywnej
-
Saint John's Cancer InstituteWycofaneNowotwór | Opiekunowie | Badania kliniczneStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia