- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05147935
Legge til spesialist palliativ omsorg til transplantasjonspilotforsøket (ASPECT-Pilot)
4. august 2025 oppdatert av: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Spesialist palliativ behandling har vist seg å være gunstig for pasienter som opplever alvorlig sykdom, men har ikke blitt studert for pasienter som blir evaluert for levertransplantasjon.
Etterforskerne håper i fremtiden å utforme en multisenterstudie av en spesialist palliativ intervensjon for å måle effekten av spesialist palliativ behandling for pasienter som gjennomgår levertransplantasjonsevaluering.
Dette prosjektet representerer en pilot for å samle nødvendig informasjon for å designe en slik fremtidig studie.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (18 år eller eldre) som gjennomgår evaluering for levertransplantasjon ved Vanderbilt University Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten snakker ikke engelsk flytende
- Pasienten mangler telefon
- Pasienten er en fange
- Pasienten er døv
- Pasienten mottar i dag spesialist i palliativ behandling
- Pasienten er ikke bosatt i Tennessee
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spesialist palliativ omsorg
Alle pasienter vil bli tildelt intervensjonen, bestående av to polikliniske palliative besøk ved Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
|
Besøk personlig eller telehelseklinikk med palliativ lege eller sykepleier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Score på Acceptability of Intervention Measure (AIM) som måler hvordan akseptable deltakere finner intervensjonen med 4 spørsmål, hver scoret 1-5 med høyere score som indikerer større akseptabilitet.
|
2 måneder
|
|
Hensiktsmessigheten av intervensjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Score på Intervention Appropriateness Measure (IAM), som måler hvor hensiktsmessig den palliative intervensjonen virker for studiedeltakerne med 4 spørsmål, hver scoret 1-5 med høyere skåre som indikerer høyere hensiktsmessighet.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASPECT-Pilot
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .