Aggiunta di cure palliative specialistiche alla sperimentazione pilota sui trapianti (ASPECT-Pilot)
4 agosto 2025 aggiornato da: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Le cure palliative specialistiche hanno dimostrato di essere utili per i pazienti che soffrono di malattie gravi, ma non sono state studiate per i pazienti valutati per il trapianto di fegato.
I ricercatori sperano in futuro di progettare uno studio multicentrico di un intervento di cure palliative specialistiche per misurare gli effetti delle cure palliative specialistiche per i pazienti sottoposti a valutazione del trapianto di fegato.
Questo progetto rappresenta un progetto pilota per raccogliere le informazioni necessarie per progettare un simile studio futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) sottoposti a valutazione per trapianto di fegato presso il Vanderbilt University Medical Center
Criteri di esclusione:
- Il paziente non parla correntemente l'inglese
- Al paziente manca un telefono
- Il paziente è un prigioniero
- Il paziente è sordo
- Il paziente attualmente riceve cure palliative specialistiche
- Il paziente non è residente nel Tennessee
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Specialista in cure palliative
Tutti i pazienti saranno assegnati a ricevere l'intervento, consistente in due visite ambulatoriali di cure palliative presso il Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
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Visita clinica di persona o in telemedicina con un medico di cure palliative o un infermiere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Due mesi
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Punteggio sulla misura di accettabilità dell'intervento (AIM) che misura quanto i partecipanti trovano accettabile l'intervento con 4 domande, ciascuna con punteggio da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
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Due mesi
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Opportunità dell'intervento
Lasso di tempo: Due mesi
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Punteggio sull'Intervention Appropriateness Measure (IAM), che misura quanto appropriato l'intervento di cure palliative sembri ai partecipanti allo studio con 4 domande, ciascuna con un punteggio da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore appropriatezza.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASPECT-Pilot
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .