- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05147935
Tilføjelse af specialist palliativ pleje til transplantationspilotforsøg (ASPECT-Pilot)
4. august 2025 opdateret af: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Specialist palliativ behandling har vist sig at være gavnlig for patienter, der oplever alvorlig sygdom, men er ikke blevet undersøgt for patienter, der evalueres for levertransplantation.
Efterforskerne håber i fremtiden at designe et multicenterforsøg med en specialist palliativ plejeintervention for at måle effekterne af specialist palliativ pleje for patienter, der gennemgår en levertransplantationsevaluering.
Dette projekt repræsenterer et pilotprojekt til at indsamle nødvendige oplysninger til at designe en sådan fremtidig undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (18 år eller derover), der gennemgår evaluering for levertransplantation på Vanderbilt University Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Patienten taler ikke flydende engelsk
- Patienten mangler en telefon
- Patienten er en fange
- Patienten er døv
- Patienten modtager i dag specialiseret palliativ behandling
- Patienten er ikke bosiddende i Tennessee
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specialist palliativ pleje
Alle patienter vil blive tildelt til at modtage interventionen, bestående af to ambulante palliative besøg på Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
|
Personligt eller telesundhedsklinikbesøg hos palliativ læge eller sygeplejerske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 2 måneder
|
Score på Acceptability of Intervention Measure (AIM), som måler, hvordan acceptable deltagere finder interventionen med 4 spørgsmål, hver scorede 1-5 med højere score, der indikerer større acceptabilitet.
|
2 måneder
|
|
Hensigtsmæssighed af intervention
Tidsramme: 2 måneder
|
Score på Intervention Appropriateness Measure (IAM), som måler, hvor passende den palliative intervention forekommer for undersøgelsesdeltagerne med 4 spørgsmål, hver scorede 1-5 med højere score, der indikerer højere passende.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
7. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASPECT-Pilot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .