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在移植试点试验中增加专家姑息治疗 (ASPECT-Pilot)

2023年7月20日 更新者:Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD、Vanderbilt University Medical Center
专科姑息治疗已被证明对患有严重疾病的患者有益,但尚未针对接受肝移植评估的患者进行研究。 研究人员希望在未来设计一项专科姑息治疗干预的多中心试验,以衡量专科姑息治疗对接受肝移植评估的患者的影响。 该项目是一个试点项目,旨在收集设计此类未来研究所需的信息。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在范德比尔特大学医学中心接受肝移植评估的成年患者(18 岁或以上)

排除标准:

  1. 患者不会说流利的英语
  2. 病人没有电话
  3. 病人是囚犯
  4. 病人是聋子
  5. 患者目前正在接受专业的姑息治疗
  6. 患者不是田纳西州居民

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:专科姑息治疗
所有患者都将被分配接受干预,包括在范德比尔特大学医学中心 (VUMC) 进行两次门诊姑息治疗。
与姑息治疗医生或执业护士一起亲自或远程医疗诊所就诊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可接受性
大体时间:2个月
干预措施 (AIM) 的可接受性评分,该评分衡量参与者如何通过 4 个问题找到干预措施,每个问题得分为 1-5,分数越高表示可接受性越高。
2个月
干预的适当性
大体时间:2个月
干预适当性测量 (IAM) 评分,该评分衡量姑息治疗干预对研究参与者的适当程度,有 4 个问题,每个问题得分 1-5,分数越高表明适当性越高。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Myrick C Shinall, MD, PhD、Assistant Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月31日

初级完成 (实际的)

2023年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月23日

首次发布 (实际的)

2021年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月20日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ASPECT-Pilot

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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姑息治疗咨询的临床试验

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