在移植试点试验中增加专家姑息治疗 (ASPECT-Pilot)
2023年7月20日 更新者:Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD、Vanderbilt University Medical Center
专科姑息治疗已被证明对患有严重疾病的患者有益,但尚未针对接受肝移植评估的患者进行研究。
研究人员希望在未来设计一项专科姑息治疗干预的多中心试验,以衡量专科姑息治疗对接受肝移植评估的患者的影响。
该项目是一个试点项目,旨在收集设计此类未来研究所需的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 在范德比尔特大学医学中心接受肝移植评估的成年患者(18 岁或以上)
排除标准:
- 患者不会说流利的英语
- 病人没有电话
- 病人是囚犯
- 病人是聋子
- 患者目前正在接受专业的姑息治疗
- 患者不是田纳西州居民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:专科姑息治疗
所有患者都将被分配接受干预,包括在范德比尔特大学医学中心 (VUMC) 进行两次门诊姑息治疗。
|
与姑息治疗医生或执业护士一起亲自或远程医疗诊所就诊
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
干预的可接受性
大体时间:2个月
|
干预措施 (AIM) 的可接受性评分,该评分衡量参与者如何通过 4 个问题找到干预措施,每个问题得分为 1-5,分数越高表示可接受性越高。
|
2个月
|
干预的适当性
大体时间:2个月
|
干预适当性测量 (IAM) 评分,该评分衡量姑息治疗干预对研究参与者的适当程度,有 4 个问题,每个问题得分 1-5,分数越高表明适当性越高。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Myrick C Shinall, MD, PhD、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月31日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月23日
首次发布 (实际的)
2021年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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