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Ajout de soins palliatifs spécialisés à l'essai pilote de transplantation (ASPECT-Pilot)

20 juillet 2023 mis à jour par: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Les soins palliatifs spécialisés se sont avérés bénéfiques pour les patients souffrant d'une maladie grave, mais n'ont pas été étudiés pour les patients en cours d'évaluation pour une transplantation hépatique. Les chercheurs espèrent à l'avenir concevoir un essai multicentrique d'une intervention de soins palliatifs spécialisés pour mesurer les effets des soins palliatifs spécialisés pour les patients subissant une évaluation de transplantation hépatique. Ce projet représente un projet pilote pour recueillir les informations nécessaires à la conception d'une telle étude future.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) en cours d'évaluation pour une transplantation hépatique au Vanderbilt University Medical Center

Critère d'exclusion:

  1. Le patient ne parle pas couramment l'anglais
  2. Le patient n'a pas de téléphone
  3. Le patient est un prisonnier
  4. Le patient est sourd
  5. Le patient reçoit actuellement des soins palliatifs spécialisés
  6. Le patient n'est pas un résident du Tennessee

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins palliatifs spécialisés
Tous les patients seront affectés pour recevoir l'intervention, consistant en deux visites de soins palliatifs ambulatoires au Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
Comportemental: Consultation en soins palliatifs
Visite en personne ou à la clinique de télésanté avec un médecin ou une infirmière praticienne en soins palliatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 2 mois
Score sur la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) qui mesure dans quelle mesure les participants trouvent l'intervention acceptable avec 4 questions, chacune notée de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
2 mois
Pertinence de l'intervention
Délai: 2 mois
Score sur la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM), qui mesure à quel point l'intervention de soins palliatifs semble appropriée aux participants à l'étude avec 4 questions, chacune notée de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pertinence.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Première publication (Réel)

7 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASPECT-Pilot

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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