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Adición de cuidados paliativos especializados a la prueba piloto de trasplantes (ASPECT-Pilot)

20 de julio de 2023 actualizado por: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Se ha demostrado que los cuidados paliativos especializados son beneficiosos para los pacientes que experimentan una enfermedad grave, pero no se han estudiado para los pacientes que están siendo evaluados para un trasplante de hígado. Los investigadores esperan en el futuro diseñar un ensayo multicéntrico de una intervención de cuidados paliativos especializados para medir los efectos de los cuidados paliativos especializados para pacientes que se someten a una evaluación de trasplante de hígado. Este proyecto representa un piloto para recopilar la información necesaria para diseñar un estudio futuro de este tipo.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos (de 18 años o más) que se someten a evaluación para un trasplante de hígado en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt

Criterio de exclusión:

  1. El paciente no habla inglés con fluidez.
  2. El paciente carece de un teléfono
  3. El paciente es un prisionero
  4. el paciente es sordo
  5. El paciente actualmente recibe cuidados paliativos especializados
  6. El paciente no es residente de Tennessee

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Especialista en Cuidados Paliativos
Todos los pacientes serán asignados para recibir la intervención, que consta de dos visitas ambulatorias de cuidados paliativos en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC).
Conductual: Consulta de cuidados paliativos
Visita en persona o a una clínica de telesalud con un médico de cuidados paliativos o una enfermera practicante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 2 meses
Puntuación en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) que mide qué tan aceptable los participantes encuentran la intervención con 4 preguntas, cada una puntuada de 1 a 5 con puntuaciones más altas que indican una mayor aceptabilidad.
2 meses
Idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: 2 meses
Puntuación en la Medida de idoneidad de la intervención (IAM), que mide qué tan apropiada les parece la intervención de cuidados paliativos a los participantes del estudio con 4 preguntas, cada una con una puntuación de 1 a 5; las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASPECT-Pilot

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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