Přidání specializované paliativní péče do pilotního testování transplantací (ASPECT-Pilot)
4. srpna 2025 aktualizováno: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Specializovaná paliativní péče se ukázala být prospěšná pro pacienty s vážným onemocněním, ale nebyla studována u pacientů hodnocených pro transplantaci jater.
Vyšetřovatelé doufají, že v budoucnu navrhnou multicentrickou studii intervence specializované paliativní péče k měření účinků specializované paliativní péče u pacientů podstupujících hodnocení transplantace jater.
Tento projekt představuje pilotní projekt ke shromažďování potřebných informací pro návrh takové budoucí studie.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší) podstupující hodnocení transplantace jater ve Vanderbilt University Medical Center
Kritéria vyloučení:
- Pacient nemluví plynně anglicky
- Pacientovi chybí telefon
- Pacient je vězeň
- Pacient je hluchý
- Pacient v současné době využívá specializovanou paliativní péči
- Pacient nemá bydliště v Tennessee
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Specializovaná paliativní péče
Všichni pacienti budou přiděleni k intervenci, která se skládá ze dvou ambulantních návštěv v paliativní péči ve Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
|
Osobní návštěva nebo návštěva telezdravotnické kliniky s lékařem paliativní péče nebo sestrou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: 2 měsíce
|
Skóre na měření přijatelnosti intervence (AIM), která měří, jak přijatelní účastníci najdou intervenci, pomocí 4 otázek, z nichž každá má skóre 1-5 s vyšším skóre indikujícím větší přijatelnost.
|
2 měsíce
|
|
Vhodnost intervence
Časové okno: 2 měsíce
|
Skóre na měření vhodnosti intervence (IAM), které měří, jak přiměřená se intervence paliativní péče jeví účastníkům studie, se 4 otázkami, z nichž každá dosáhla skóre 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší vhodnost.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASPECT-Pilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .