- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05147935
Adicionando Cuidados Paliativos Especializados ao Teste Piloto de Transplante (ASPECT-Pilot)
4 de agosto de 2025 atualizado por: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Os cuidados paliativos especializados demonstraram ser benéficos para pacientes com doenças graves, mas não foram estudados para pacientes avaliados para transplante de fígado.
Os pesquisadores esperam, no futuro, projetar um estudo multicêntrico de uma intervenção especializada em cuidados paliativos para medir os efeitos dos cuidados paliativos especializados para pacientes submetidos à avaliação de transplante de fígado.
Este projeto representa um piloto para reunir as informações necessárias para projetar um estudo futuro.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) em avaliação para transplante de fígado no Vanderbilt University Medical Center
Critério de exclusão:
- Paciente não fala inglês fluentemente
- Paciente não tem telefone
- O paciente é um prisioneiro
- paciente é surdo
- O paciente atualmente recebe cuidados paliativos especializados
- O paciente não é residente do Tennessee
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Especialista em Cuidados Paliativos
Todos os pacientes serão designados para receber a intervenção, que consiste em duas visitas ambulatoriais de cuidados paliativos no Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
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Visita pessoal ou à clínica de telessaúde com médico de cuidados paliativos ou enfermeiro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 2 meses
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Pontuação na Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM), que mede o quão aceitável os participantes consideram a intervenção com 4 perguntas, cada uma com pontuação de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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2 meses
|
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Adequação da intervenção
Prazo: 2 meses
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Pontuação na Medida de Adequação da Intervenção (IAM), que mede o quão apropriada a intervenção de cuidados paliativos parece aos participantes do estudo com 4 perguntas, cada uma pontuada de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando maior adequação.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASPECT-Pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .