Добавление специализированной паллиативной помощи к пилотному испытанию трансплантации (ASPECT-Pilot)
4 августа 2025 г. обновлено: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Было показано, что специализированная паллиативная помощь полезна для пациентов с тяжелыми заболеваниями, но не изучалась для пациентов, которым предстоит трансплантация печени.
Исследователи надеются в будущем разработать многоцентровое исследование специализированной паллиативной помощи для измерения эффектов специализированной паллиативной помощи для пациентов, проходящих оценку трансплантации печени.
Этот проект представляет собой пилотный проект по сбору необходимой информации для разработки такого будущего исследования.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), проходящие обследование по поводу трансплантации печени в Медицинском центре Университета Вандербильта
Критерий исключения:
- Пациент не говорит свободно по-английски
- У пациента нет телефона
- Пациент - заключенный
- Пациент глухой
- В настоящее время пациент получает специализированную паллиативную помощь
- Пациент не является резидентом штата Теннесси.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специализированная паллиативная помощь
Всем пациентам будет назначено вмешательство, состоящее из двух посещений амбулаторной паллиативной помощи в Медицинском центре Университета Вандербильта (VUMC).
|
Личный визит или визит в клинику телемедицины с врачом паллиативной помощи или практикующей медсестрой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка по шкале приемлемости вмешательства (AIM), которая измеряет, насколько участники считают вмешательство приемлемым, с помощью 4 вопросов, каждый из которых набирает от 1 до 5 баллов, при этом более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
2 месяца
|
|
Уместность вмешательства
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка по показателю уместности вмешательства (IAM), который измеряет, насколько подходящим паллиативное вмешательство кажется участникам исследования с помощью 4 вопросов, каждый из которых набрал от 1 до 5 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более высокую уместность.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASPECT-Pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .