- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05147935
Erikoispalliatiivisen hoidon lisääminen transplantaatiokokeeseen (ASPECT-Pilot)
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Palliatiivisen erikoishoidon on osoitettu olevan hyödyllistä potilaille, joilla on vakava sairaus, mutta sitä ei ole tutkittu potilailla, joita arvioidaan maksansiirtoa varten.
Tutkijat toivovat tulevaisuudessa suunnittelevansa monikeskustutkimuksen palliatiivisen erikoishoidon interventiosta, jotta voidaan mitata palliatiivisen erikoishoidon vaikutuksia potilaille, joille tehdään maksansiirtoarviointi.
Tämä projekti on pilottiprojekti, jossa kerätään tarvittavaa tietoa tällaisen tulevan tutkimuksen suunnittelua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat), joille tehdään maksansiirtoarviointi Vanderbilt University Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei puhu sujuvasti englantia
- Potilaalta puuttuu puhelin
- Potilas on vanki
- Potilas on kuuro
- Potilas saa tällä hetkellä palliatiivista erikoishoitoa
- Potilas ei ole Tennesseen asukas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon erikoislääkäri
Kaikki potilaat määrätään saamaan interventio, joka koostuu kahdesta avohoidon palliatiivisesta hoitokäynnistä Vanderbilt University Medical Centerissä (VUMC).
|
Henkilökohtainen tai etäterveysklinikalla käynti palliatiivisen hoidon lääkärin tai sairaanhoitajan luona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pisteet Acceptability of Intervention Measure (AIM), joka mittaa kuinka hyväksyttäviä osallistujat pitävät interventiota 4 kysymyksellä, joista kukin sai pisteet 1-5 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
2 kuukautta
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM) -pistemäärä, joka mittaa, kuinka tarkoituksenmukaiselta palliatiivisen hoidon interventio näyttää tutkimuksen osallistujille 4 kysymyksellä, joista jokainen sai 1-5 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sopivuutta.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASPECT-Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .