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Hinzufügen einer spezialisierten Palliativversorgung zum Transplantationspilotversuch (ASPECT-Pilot)

4. August 2025 aktualisiert von: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Es hat sich gezeigt, dass eine spezialisierte Palliativversorgung für Patienten mit schweren Erkrankungen von Vorteil ist, sie wurde jedoch nicht für Patienten untersucht, die auf eine Lebertransplantation untersucht werden. Die Forscher hoffen, in Zukunft eine multizentrische Studie zu einer spezialisierten Palliativversorgungsmaßnahme entwickeln zu können, um die Auswirkungen einer spezialisierten Palliativversorgung für Patienten zu messen, die sich einer Lebertransplantationsuntersuchung unterziehen. Dieses Projekt stellt ein Pilotprojekt dar, um die erforderlichen Informationen zu sammeln, um eine solche zukünftige Studie zu entwerfen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die am Vanderbilt University Medical Center einer Untersuchung für eine Lebertransplantation unterzogen werden

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient spricht nicht fließend Englisch
  2. Dem Patienten fehlt ein Telefon
  3. Der Patient ist ein Gefangener
  4. Der Patient ist taub
  5. Der Patient erhält derzeit eine spezialisierte Palliativversorgung
  6. Der Patient ist kein Einwohner von Tennessee

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spezialisierte Palliativversorgung
Alle Patienten werden dem Eingriff zugewiesen, der aus zwei ambulanten Palliativpflegebesuchen im Vanderbilt University Medical Center (VUMC) besteht.
Verhalten: Palliative-Care-Beratung
Persönlicher oder telemedizinischer Klinikbesuch bei einem Palliativmediziner oder Krankenpfleger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 2 Monate
Score auf dem Acceptability of Intervention Measure (AIM), der misst, wie akzeptabel die Teilnehmer die Intervention finden, mit 4 Fragen, die jeweils mit 1-5 bewertet wurden, wobei höhere Punktzahlen eine größere Akzeptanz anzeigen.
2 Monate
Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: 2 Monate
Score auf dem Intervention Appropriateness Measure (IAM), der misst, wie angemessen die Palliativversorgungsintervention den Studienteilnehmern erscheint, mit 4 Fragen, die jeweils mit 1-5 bewertet wurden, wobei höhere Scores eine höhere Angemessenheit anzeigen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Myrick C Shinall, MD, PhD, Assistant professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASPECT-Pilot

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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