2세 미만 소아의 세보플루란 마취 중 원시 EEG의 주파수 분석
2023년 6월 7일 업데이트: Sang-Hwan Ji
2세 미만 소아의 흡입마취제에 의한 마취깊이와 원시뇌전도의 관계분석: 전향적 관찰연구
본 연구의 목적은 세보플루란을 이용한 전신마취를 시행 중인 2세 미만 영아의 원시 뇌파도를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
부모 중 한 사람의 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 티오펜탈나트륨을 사용하여 일상적인 마취 유도를 받습니다. 이중 스펙트럼 지수와 환자 상태 지수는 모두 동시에 모니터링됩니다. 원시 뇌파 데이터는 전용 장비를 통해 전송 및 기록됩니다. 연령에 맞게 조정된 최소 폐포 농도(MAC) 2 미만의 호기말 수준의 세보플루란을 사용하여 마취를 유지합니다. 기준치의 30% 정도로 심박수 및 평균 혈압이 증가한 경우 최대 1 mcg/kg의 펜타닐을 투여할 수 있습니다.
마취 중 환자의 진정 상태는 sevoflurane의 호기말 농도가 MAC 0.7~1.3 사이로 유지되고 평균 혈압과 심박수가 80~120% 사이일 때 '수술 마취 상태 유지(MOSSA)'로 정의한다. 기준선의.
'출현'은 sevoflurane의 호기말 농도가 0.7 MAC 미만 범위에서 지속적으로 감소하여 최종적으로 0.2 MAC에 도달하는 중간의 3분간으로 정의됩니다.
원시 뇌파는 주파수 대역에 따른 전력 분포로 분석되고 마취 상태 또는 바이스펙트럼 지수/환자 상태 지수 값에 따라 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신마취 하 수술 예정인 생후 4개월 이상 2세 이하의 소아환자로서 미국마취과학회 신체상태가 1 또는 2인 자
설명
포함 기준:
- 전신마취하에 수술을 받을 예정인 생후 4개월~2세 소아환자
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1 또는 2
제외 기준:
- 조산 병력(개념 후 연령 < 32주) 또는 출생 직후 기계 환기 병력
- 뇌발달에 영향을 미칠 수 있는 유전적 질환이나 염색체 이상의 존재
- 중추신경계 질환의 존재
- 두부 외상 또는 두부를 포함한 수술의 병력
- 마취제에 대한 과민증의 병력
- 마취 유도 전 삽관 또는 진정 상태
- Bispectral index와 Patient state index probe를 환자의 이마에 부착하기 어려움
- 예상 작동 시간 5분 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주파수 분석
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 24시간 이내
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마취 상태에 따른 주파수 대역에 따른 원시 뇌파의 분포
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마취 시작부터 마취 종료까지 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 확률
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 24시간 이내
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마취 수술 상태 유지를 위한 바이스펙트럼 지수와 환자 상태 지수의 예측 확률
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마취 시작부터 마취 종료까지 24시간 이내
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BIS와 PSi의 일관성
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 24시간 이내
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마취 상태 예측을 위한 BIS와 PSi의 일관성
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마취 시작부터 마취 종료까지 24시간 이내
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출현 섬망 및 빈도 분석
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 24시간 이내
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마취 후 치료실에서 '출현' 상태의 주파수 대역에 따른 뇌파도 분포와 출현 섬망의 출현과의 관계
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마취 시작부터 마취 종료까지 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sang-Hwan Ji, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brown EN, Lydic R, Schiff ND. General anesthesia, sleep, and coma. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2638-50. doi: 10.1056/NEJMra0808281. No abstract available.
- Myles PS, Leslie K, McNeil J, Forbes A, Chan MT. Bispectral index monitoring to prevent awareness during anaesthesia: the B-Aware randomised controlled trial. Lancet. 2004 May 29;363(9423):1757-63. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16300-9.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Cornelissen L, Kim SE, Purdon PL, Brown EN, Berde CB. Age-dependent electroencephalogram (EEG) patterns during sevoflurane general anesthesia in infants. Elife. 2015 Jun 23;4:e06513. doi: 10.7554/eLife.06513.
- Soehle M, Ellerkmann RK, Grube M, Kuech M, Wirz S, Hoeft A, Bruhn J. Comparison between bispectral index and patient state index as measures of the electroencephalographic effects of sevoflurane. Anesthesiology. 2008 Nov;109(5):799-805. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181895fd0.
- Soehle M, Kuech M, Grube M, Wirz S, Kreuer S, Hoeft A, Bruhn J, Ellerkmann RK. Patient state index vs bispectral index as measures of the electroencephalographic effects of propofol. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):172-8. doi: 10.1093/bja/aeq155. Epub 2010 Jun 29.
- Koch S, Stegherr AM, Morgeli R, Kramer S, Toubekis E, Lichtner G, von Dincklage F, Spies C. Electroencephalogram dynamics in children during different levels of anaesthetic depth. Clin Neurophysiol. 2017 Oct;128(10):2014-2021. doi: 10.1016/j.clinph.2017.07.417. Epub 2017 Aug 9.
- Tokuwaka J, Satsumae T, Mizutani T, Yamada K, Inomata S, Tanaka M. The relationship between age and minimum alveolar concentration of sevoflurane for maintaining bispectral index below 50 in children. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):318-22. doi: 10.1111/anae.12890. Epub 2014 Oct 1.
- Kim J, Lee HC, Byun SH, Lim H, Lee M, Choung Y, Kim E. Frontal electroencephalogram activity during emergence from general anaesthesia in children with and without emergence delirium. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):293-303. doi: 10.1016/j.bja.2020.07.060. Epub 2020 Oct 1.
- Eagleman SL, Drover CM, Li X, MacIver MB, Drover DR. Offline comparison of processed electroencephalogram monitors for anaesthetic-induced electroencephalogram changes in older adults. Br J Anaesth. 2021 May;126(5):975-984. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.042. Epub 2021 Feb 25.
- Seo KH, Kim KM, Lee SK, John H, Lee J. Comparative Analysis of Phase Lag Entropy and Bispectral Index as Anesthetic Depth Indicators in Patients Undergoing Thyroid Surgery with Nerve Integrity Monitoring. J Korean Med Sci. 2019 May 27;34(20):e151. doi: 10.3346/jkms.2019.34.e151.
- Katoh T, Kobayashi S, Suzuki A, Kato S, Iwamoto T, Bito H, Sato S. Fentanyl augments block of sympathetic responses to skin incision during sevoflurane anaesthesia in children. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):63-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013384.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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