Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частотный анализ необработанной ЭЭГ во время анестезии севофлураном у детей младше 2 лет

7 июня 2023 г. обновлено: Sang-Hwan Ji

Анализ связи между глубиной анестезии ингаляционными анестетиками и примитивной электроэнцефалограммой у детей до двух лет: проспективное обсервационное исследование

Целью данного исследования является анализ исходной электроэнцефалограммы у младенцев в возрасте до 2 лет, подвергающихся общей анестезии с использованием севофлурана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информированного согласия одного из родителей пациентам проводят рутинную индукционную анестезию с использованием тиопентала натрия. Биспектральный индекс и индекс состояния пациента контролируются одновременно. Необработанные данные электроэнцефалограммы передаются и записываются с помощью специального оборудования. Анестезия поддерживается с использованием севофлурана с уровнем в конце выдоха менее 2 минимальных альвеолярных концентраций (МАК) с поправкой на возраст. Фентанил в дозе до 1 мкг/кг можно назначать при повышении ЧСС и среднего АД на уровне 30% от исходного.

Во время анестезии состояние седации у пациентов определяется как «поддержание хирургического состояния анестезии (MOSSA)», когда концентрация севофлурана в конце выдоха поддерживается в диапазоне от 0,7 до 1,3 ПДК, а среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений составляют от 80 до 120%. базовой линии.

«Появление» определяется как 3-минутный период в середине непрерывного снижения концентрации севофлурана в конце выдоха в диапазоне менее 0,7 ПДК и, наконец, достигает 0,2 ПДК.

Необработанные волны электроэнцефалограммы анализируются путем распределения мощности по полосам частот и сравниваются в соответствии с состоянием анестезии или значением биспектрального индекса/индекса состояния пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 03080
    - Seoul National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты в возрасте от 4 месяцев до 2 лет, которым планируется провести операцию под общей анестезией, чей физический статус Американского общества анестезиологов составляет 1 или 2.

Описание

Критерии включения:

Педиатрические пациенты в возрасте от 4 месяцев до 2 лет планируют операцию под общей анестезией.
Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1 или 2

Критерий исключения:

История преждевременных родов (постконцептуальный возраст < 32 недель) или история искусственной вентиляции легких сразу после рождения
Наличие генетического заболевания или хромосомной аномалии, которые могут повлиять на развитие мозга
Наличие заболеваний центральной нервной системы
Травма головы или операция на голове в анамнезе
История гиперчувствительности к анестезирующим препаратам
Состояние интубации или седации перед индукцией анестезии
Сложность крепления датчиков биспектрального индекса и индекса состояния пациента ко лбу пациента.
Ожидаемое время работы менее 5 минут

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частотный анализ Временное ограничение: От начала анестезии до окончания анестезии менее 24 часов	Распределение необработанных волн электроэнцефалограммы по диапазонам частот в зависимости от состояния анестезии	От начала анестезии до окончания анестезии менее 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вероятность прогноза Временное ограничение: От начала анестезии до окончания анестезии менее 24 часов	Вероятность прогнозирования биспектрального индекса и индекса состояния пациента для поддержания хирургического состояния анестезии	От начала анестезии до окончания анестезии менее 24 часов
Согласованность BIS и PSi Временное ограничение: От начала анестезии до окончания анестезии менее 24 часов	Когерентность BIS и PSi для прогнозирования состояния анестезии	От начала анестезии до окончания анестезии менее 24 часов
Эмерджентный делирий и частотный анализ Временное ограничение: От начала анестезии до окончания анестезии менее 24 часов	Взаимосвязь распределения электроэнцефалограммы по частотному диапазону в состоянии «неотложной помощи» и появления эмерджентного делирия в посленаркозном отделении	От начала анестезии до окончания анестезии менее 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sang-Hwan Ji

Следователи

Главный следователь: Sang-Hwan Ji, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества