Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvenční analýza syrového EEG během sevofluranové anestezie u dětí mladších než 2 roky

7. června 2023 aktualizováno: Sang-Hwan Ji

Analýza vztahu mezi hloubkou anestezie inhalačním anestetikem a primitivním elektroencefalogramem u dětí do dvou let věku: prospektivní observační studie

Účelem této studie je analyzovat nezpracovaný elektroencefalogram u kojenců mladších 2 let podstupujících celkovou anestezii sevofluranem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání informovaného souhlasu od jednoho z rodičů pacienti podstupují rutinní indukci anestezie pomocí thiopentalu sodného. Bispektrální index a index stavu pacienta jsou oba monitorovány současně. Nezpracovaná data z elektroencefalogramu jsou přenášena a zaznamenávána prostřednictvím vyhrazeného zařízení. Anestezie se udržuje pomocí sevofluranu s hladinou na konci výdechu nižší než 2 minimální alveolární koncentrace (MAC) upravenou podle věku. Fentanyl v dávce až 1 mcg/kg může být podáván v případě zvýšené srdeční frekvence a středního krevního tlaku se stupněm 30 % výchozí hodnoty.

Během anestezie je stav sedace pacientů definován jako „udržování chirurgického stavu anestezie (MOSSA)“, kdy je koncová koncentrace sevofluranu udržována mezi 0,7 a 1,3 MAC a průměrný krevní tlak a srdeční frekvence jsou mezi 80-120 % základní linie.

„Emergence“ je definována jako 3minutové období uprostřed kontinuálního poklesu koncové koncentrace sevofluranu v rozmezí méně než 0,7 MAC a nakonec dosažení 0,2 MAC.

Nezpracované vlny elektroencefalogramu jsou analyzovány rozložením výkonu ve frekvenčních pásmech a porovnávány podle stavu anestezie nebo bispektrálního indexu / hodnoty indexu stavu pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Korejská republika
- - Seoul, Korejská republika, 03080
    - Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 měsíce až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti ve věku od 4 měsíců do 2 let plánovaní podstoupit operaci v celkové anestezii, jejichž fyzický stav Americké společnosti anesteziologů je 1 nebo 2

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pediatričtí pacienti ve věku od 4 měsíců do 2 let plánovali operaci v celkové anestezii
Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

Předčasný porod v anamnéze (postkoncepční věk < 32 týdnů) nebo anamnéza umělé ventilace bezprostředně po porodu
Přítomnost genetického onemocnění nebo chromozomální abnormality, která může ovlivnit vývoj mozku
Přítomnost onemocnění v centrálním nervovém systému
Historie poranění hlavy nebo operace zahrnující hlavu
Anamnéza přecitlivělosti na anestetika
Intubovaný nebo sedativní stav před úvodem do anestezie
Potíže s připojením sond bispektrálního indexu a indexu stavu pacienta na čelo pacienta
Předpokládaná doba provozu méně než 5 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Frekvenční analýza Časové okno: Od začátku anestezie do konce anestezie, méně než 24 hodin	Rozložení nezpracovaných vln elektroencefalogramu podél frekvenčních pásem podle stavu anestezie	Od začátku anestezie do konce anestezie, méně než 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pravděpodobnost předpovědi Časové okno: Od začátku anestezie do konce anestezie, méně než 24 hodin	Predikce pravděpodobnosti bispektrálního indexu a indexu stavu pacienta pro udržení chirurgického stavu anestezie	Od začátku anestezie do konce anestezie, méně než 24 hodin
Soudržnost BIS a PSi Časové okno: Od začátku anestezie do konce anestezie, méně než 24 hodin	Koherence BIS a PSi pro predikci stavu anestezie	Od začátku anestezie do konce anestezie, méně než 24 hodin
Emergenční delirium a frekvenční analýza Časové okno: Od začátku anestezie do konce anestezie, méně než 24 hodin	Vztah distribuce elektroencefalogramu ve frekvenčním pásmu při „emergentním“ stavu a výskyt emergentního deliria na jednotce postanestezie	Od začátku anestezie do konce anestezie, méně než 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sang-Hwan Ji

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Sang-Hwan Ji, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality