Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentieanalyse van onbewerkt EEG tijdens sevofluraan-anesthesie bij kinderen jonger dan 2 jaar

7 juni 2023 bijgewerkt door: Sang-Hwan Ji

Analyse van de relatie tussen diepte van anesthesie door inhalatie-anesthesie en primitief elektro-encefalogram bij kinderen jonger dan twee jaar: een prospectieve observatiestudie

Het doel van deze studie is het analyseren van het onbewerkte elektro-encefalogram bij zuigelingen jonger dan 2 jaar die algemene anesthesie ondergaan met behulp van sevofluraan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van een geïnformeerde toestemming van een van de ouders, ondergaan patiënten routinematige anesthesie-inductie met behulp van natriumthiopental. Bispectrale index en patiëntstatusindex worden beide tegelijkertijd bewaakt. Ruwe elektro-encefalogramgegevens worden verzonden en geregistreerd via speciale apparatuur. De anesthesie wordt gehandhaafd met behulp van sevofluraan met een end-tidal-niveau van minder dan 2 minimum alveolaire concentratie (MAC) aangepast aan de leeftijd. Fentanyl tot 1 mcg/kg kan worden toegediend in geval van een verhoogde hartslag en gemiddelde bloeddruk met een graad van 30% van de uitgangswaarde.

Tijdens anesthesie wordt de sedatiestatus van de patiënt gedefinieerd als 'handhaving van chirurgische anesthesie (MOSSA)' wanneer de end-tidal-concentratie van sevofluraan tussen 0,7 en 1,3 MAC wordt gehandhaafd en de gemiddelde bloeddruk en hartslag tussen 80-120% liggen. van basislijn.

'Opkomst' wordt gedefinieerd als een periode van 3 minuten in het midden van een continue afname van de end-tidalconcentratie van sevofluraan in het bereik van minder dan 0,7 MAC en uiteindelijk 0,2 MAC.

Ruwe elektro-encefalogramgolven worden geanalyseerd door verdeling van het vermogen langs frequentiebanden en vergeleken volgens de toestand van anesthesie of bispectrale index/patiëntstatusindexwaarde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten in de leeftijd tussen 4 maanden en 2 jaar die een operatie onder algemene anesthesie gepland hebben, bij wie de fysieke toestand van de American Society of Anesthesiologists 1 of 2 is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 maanden tot 2 jaar die van plan waren een operatie onder algemene anesthesie te ondergaan
American Society of Anesthesiologists fysieke status 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van vroeggeboorte (postconceptuele leeftijd < 32 weken) of voorgeschiedenis van mechanische beademing direct na de geboorte
Aanwezigheid van genetische ziekte of chromosomale afwijking die de ontwikkeling van de hersenen kan beïnvloeden
Aanwezigheid van ziekte in het centrale zenuwstelsel
Geschiedenis van hoofdtrauma of operatie waarbij het hoofd betrokken is
Geschiedenis van overgevoeligheid voor anesthetica
Geïntubeerde of verdoofde toestand vóór inductie van anesthesie
Moeite met het bevestigen van zowel de bispectrale index- als de patiëntstatusindexsondes aan het voorhoofd van de patiënt
Verwachte bedieningstijd van minder dan 5 minuten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Frequentie analyse Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie, minder dan 24 uur	Verdeling van ruwe elektro-encefalogramgolven langs frequentiebanden volgens de staat van anesthesie	Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie, minder dan 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Voorspelling waarschijnlijkheid Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie, minder dan 24 uur	Voorspellingskans van bispectrale index en patiëntstatusindex voor behoud van chirurgische anesthesie	Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie, minder dan 24 uur
Samenhang van BIS en PSi Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie, minder dan 24 uur	Samenhang van BIS en PSi voor voorspelling van de anesthesietoestand	Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie, minder dan 24 uur
Ontstaan delirium en frequentieanalyse Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie, minder dan 24 uur	Verband tussen verdeling van het elektro-encefalogram langs de frequentieband bij de 'opkomst'-toestand en optreden van opkomend delirium op de postanesthesiezorgafdeling	Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie, minder dan 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sang-Hwan Ji

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sang-Hwan Ji, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria