일상적인 치료의 내재된 비교 효과 시험을 수행하기 위한 현장 진료 무작위화 시스템 (PROSPECTOR)

시험 디자인:

EHRS(Electronic Health Record System)에 내장된 단일 센터, 혼합 방법, 타당성 조사. 이 연구는 University College London Hospitals NHS Trust 내의 중환자실에서 수행되며 수술 후 중환자실에 입원해야 하는 선택적 대수술을 받는 환자를 대상으로 합니다. 이 연구는 일반적인 치료 경로에 대한 중단을 최소화하면서 본질적으로 실용적일 것입니다.

이 연구는 세 단계로 구성됩니다.

1. 타당성 단계 - 임상의와의 시뮬레이션 안내 반구조적 인터뷰.
2. 개입 단계 - 후보 임상 질문을 평가하기 위한 전자 프롬프트의 배포.
3. 후속 조치 단계 - 환자 및 임상의의 반구조적 인터뷰.

연구 가설:

전자적으로 전달되는 프롬프트는 표준 임상 시험 설계를 사용하여 조사할 수 없는 일상적인 치료의 평가를 위해 현장 진료 무작위화를 전달하는 실행 가능한 방법을 제공합니다.

임상 예시 가설:

자유 마그네슘 보충(혈청 농도 < 1.0mmol/L)은 일반적인 중환자 집단에서 심방세동 예방을 위한 제한적 보충 전략(혈청 농도 < 0.75mmol/L)보다 우수합니다.

개입 요약:

이 연구는 Nudge 및 Preference ePOCR(electronic Point-Of-Care Randomisation) 프롬프트를 자유롭거나 제한적인 마그네슘 보충 전략에 대한 무작위 할당에 대한 순응도를 생성하는 능력과 비교합니다.

수술 후 중환자실에 입원한 후 참가자는 넛지 또는 선호 프롬프트와 자유 또는 제한적 마그네슘 보충 전략 사이에서 무작위 배정을 받게 됩니다. 2개의 무작위화 단계가 완료된 후 두 ePOCR 설계는 병상 간호사에 대한 활성화 및 배치를 위해 동일한 경로를 따릅니다.

EHRS가 새로운 혈청 마그네슘 결과가 수신되었음을 감지하면 시스템은 제외 기준 1-5에 대해 참가자를 선별합니다. 각각의 새로운 결과는 동일한 스크리닝 프로세스를 트리거합니다. 참가자가 진행할 자격이 있는 경우 프롬프트가 활성화되고 두 가지 조건에서 병상 간호사에게 표시됩니다.

1. EHRS에서 혈액 검사 결과 액세스.
2. EHRS 내에서 보충 마그네슘 처방에 액세스합니다. 프롬프트가 표시되고 병상 간호사가 확인하면 새로운 혈청 마그네슘 결과가 나올 때까지 추가 활성화가 억제됩니다. 이 프로세스는 라이브 EHRS에 배포하기 전에 실리코에서 테스트되며 테스트 결과는 연구 자료의 일부로 제공됩니다.

프롬프트에 추가 보충이 표시되는 경우 간호사는 표준화된 처방에 따라 복용량과 투여 빈도를 통제할 수 있습니다. 수술 후 관리의 다른 모든 측면은 표준으로 유지되며 임상 팀이 지시합니다.