Point of Care randomiseringssystemer for å utføre innebygde sammenlignende effektivitetsforsøk av rutinemessige behandlinger (PROSPECTOR)

Prøvedesign:

Et enkeltsenter, blandede metoder, mulighetsstudie, innebygd i det elektroniske helsejournalsystemet (EHRS). Studien vil bli utført på intensivavdelinger i University College London Hospitals NHS Trust og vil involvere pasienter som gjennomgår en større elektiv kirurgi som nødvendiggjør postoperativ innleggelse til kritisk behandling. Studiet vil være pragmatisk av natur, med minimal forstyrrelse av vanlige omsorgsveier.

Studiet vil bestå av tre faser:

1. Gjennomførbarhetsfase - Simuleringsveiledet semistrukturerte intervjuer med klinikere.
2. Intervensjonsfase - Utplassering av elektroniske meldinger for å evaluere kliniske kandidatspørsmål.
3. Oppfølgingsfase - Pasient og kliniker semistrukturerte intervjuer.

Forskningshypotese:

Elektronisk leverte forespørsler gir en gjennomførbar metode for å levere punkt-of-care randomisering for evaluering av rutinebehandlinger som ikke kan undersøkes ved bruk av standard design for kliniske studier.

Klinisk eksempelhypotese:

Liberalt magnesiumtilskudd (serumkonsentrasjon < 1,0 mmol/L) er overlegent en restriktiv tilskuddsstrategi (serumkonsentrasjon < 0,75 mmol/L) for forebygging av atrieflimmer i en generell kritisk avdeling.

Sammendrag av intervensjoner:

Denne studien vil sammenligne Nudge og Preference elektroniske Point-Of-Care Randomization (ePOCR) meldinger med deres evne til å generere samsvar med randomiserte tildelinger til liberal eller restriktiv magnesiumtilskuddsstrategi.

Etter postoperativ innleggelse på intensivavdelingen vil deltakerne gjennomgå randomisering mellom Nudge- eller Preference-meldinger og liberale eller restriktive magnesiumtilskuddsstrategier. Etter at de to randomiseringstrinnene er fullført, følger begge ePOCR-designene samme vei for aktivering og distribusjon til sykepleieren ved sengen.

Når EHRS oppdager at et nytt serummagnesiumresultat er mottatt, vil systemet screene deltakeren mot eksklusjonskriteriene 1-5. Hvert nytt resultat utløser den samme screeningsprosessen. Hvis deltakeren er kvalifisert til å fortsette, vil forespørselen aktiveres og vises for sykepleieren ved sengen under to forhold:

1. Tilgang til blodprøveresultatene i EHRS.
2. Få tilgang til den supplerende magnesiumresepten i EHRS. Så snart meldingen har vist seg og blitt bekreftet av sykepleieren ved sengekanten, vil ytterligere aktivering undertrykkes inntil et nytt serummagnesiumresultat blir tilgjengelig. Denne prosessen vil bli testet i silico før distribusjon til live EHRS og resultatene av testing gjøres tilgjengelig som en del av studiemateriellet.

Der ytterligere tilskudd er indikert av ledeteksten, beholder sykepleieren kontrollen over dosen og administreringsfrekvensen, som anvist av den standardiserte resepten. Alle andre aspekter ved postoperativ behandling forblir som standard og ledet av det kliniske teamet.