Randomizační systémy Point of Care pro provádění vestavěných srovnávacích zkoušek účinnosti rutinních ošetření (PROSPECTOR)

Zkušební design:

Jednocentrové, smíšené metody, studie proveditelnosti, začleněné do systému elektronických zdravotních záznamů (EHRS). Studie bude provedena na jednotkách intenzivní péče v rámci University College London Hospitals NHS Trust a bude zahrnovat pacienty podstupující elektivní velkou operaci, která vyžaduje pooperační přijetí do intenzivní péče. Studie bude mít pragmatický charakter, s minimálním narušením obvyklých způsobů péče.

Studie se bude skládat ze tří fází:

1. Fáze proveditelnosti – simulací řízené polostrukturované rozhovory s lékaři.
2. Fáze intervence - Nasazení elektronických výzev k vyhodnocení kandidátské klinické otázky.
3. Fáze sledování – polostrukturované rozhovory s pacientem a lékařem.

Výzkumná hypotéza:

Elektronicky doručované výzvy poskytují proveditelný způsob poskytování randomizace v místě péče pro hodnocení rutinních léčeb, které nelze zkoumat pomocí standardních návrhů klinických studií.

Hypotéza klinického příkladu:

Liberální suplementace hořčíku (koncentrace v séru < 1,0 mmol/l) je lepší než strategie restriktivní suplementace (koncentrace v séru < 0,75 mmol/l) pro prevenci fibrilace síní v populaci obecné intenzivní péče.

Shrnutí intervencí:

Tato studie porovnává výzvy elektronické randomizace místa péče (ePOCR) Nudge and Preference s jejich schopností generovat shodu s randomizovanými alokacemi k liberální nebo restriktivní strategii suplementace hořčíkem.

Po pooperačním přijetí na jednotku intenzivní péče budou účastníci randomizováni mezi pokyny Nudge nebo Preference a liberální nebo restriktivní strategie suplementace hořčíkem. Po dokončení dvou randomizačních kroků sledují oba návrhy ePOCR stejnou cestu pro aktivaci a nasazení sestře u lůžka.

Jakmile EHRS zjistí, že byl přijat nový výsledek sérového hořčíku, systém provede screening účastníka podle kritérií vyloučení 1-5. Každý nový výsledek spouští stejný screeningový proces. Pokud je účastník způsobilý pokračovat, výzva se aktivuje a zobrazí se sestře u lůžka za dvou podmínek:

1. Přístup k výsledkům krevních testů v EHRS.
2. Přístup k doplňkovému předpisu hořčíku v rámci EHRS. Jakmile se výzva zobrazí a potvrdí ji sestra u lůžka, další aktivace bude potlačena, dokud nebude k dispozici nový výsledek sérového hořčíku. Tento proces bude testován in silico před nasazením do živého EHRS a výsledky testování budou k dispozici jako součást studijních materiálů.

Tam, kde je výzva indikována další suplementací, si sestra ponechává kontrolu nad dávkou a frekvencí podávání podle pokynů standardizovaného předpisu. Všechny ostatní aspekty pooperační péče zůstávají standardní a řídí je klinický tým.