Point of Care-randomiseringssystemen voor het uitvoeren van ingebedde vergelijkende effectiviteitsonderzoeken van routinebehandelingen (PROSPECTOR)

Proefontwerp:

Een single-center, gemengde methoden, haalbaarheidsstudie, ingebed in het Electronic Health Record System (EHRS). De studie zal worden uitgevoerd op intensive care-afdelingen binnen de University College London Hospitals NHS Trust en zal patiënten betrekken die een electieve grote operatie ondergaan waarvoor postoperatieve opname op de intensive care noodzakelijk is. Het onderzoek zal pragmatisch van aard zijn, met minimale verstoring van de gebruikelijke zorgtrajecten.

Het onderzoek zal uit drie fasen bestaan:

1. Haalbaarheidsfase - Simulatie begeleide semi-gestructureerde interviews met clinici.
2. Interventiefase - Inzet van elektronische prompts om de klinische vraag van de kandidaat te evalueren.
3. Vervolgfase - Semigestructureerde interviews met patiënt en arts.

Onderzoeks hypothese:

Elektronisch geleverde prompts bieden een haalbare methode voor het leveren van point-of-care randomisatie voor de evaluatie van routinebehandelingen die niet vatbaar zijn voor onderzoek met behulp van standaard klinische onderzoeksontwerpen.

Klinische voorbeeldhypothese:

Liberale magnesiumsuppletie (serumconcentratie < 1,0 mmol/L) is superieur aan een restrictieve suppletiestrategie (serumconcentratie < 0,75 mmol/L) voor de preventie van boezemfibrilleren in een algemene kritieke zorgpopulatie.

Samenvatting van interventies:

Deze studie zal Nudge en Preference elektronische Point-Of-Care Randomisatie (ePOCR) prompts vergelijken met hun vermogen om naleving te genereren van gerandomiseerde toewijzingen aan een liberale of restrictieve strategie voor magnesiumsuppletie.

Na postoperatieve opname op de intensive care-afdeling ondergaan deelnemers randomisatie tussen Nudge- of Preference-prompts en liberale of restrictieve magnesiumsuppletiestrategieën. Nadat de twee randomisatiestappen zijn voltooid, volgen beide ePOCR-ontwerpen hetzelfde pad voor activering en implementatie naar de bedverpleegkundige.

Zodra het EHRS detecteert dat er een nieuw serummagnesiumresultaat is ontvangen, zal het systeem de deelnemer screenen op uitsluitingscriteria 1-5. Elk nieuw resultaat activeert hetzelfde screeningproces. Als de deelnemer in aanmerking komt om verder te gaan, wordt de prompt geactiveerd en weergegeven aan de bedverpleegkundige onder twee voorwaarden:

1. Toegang tot de resultaten van het bloedonderzoek in het EPD.
2. Toegang tot het aanvullende magnesiumvoorschrift binnen het EPD. Zodra de prompt is weergegeven en bevestigd door de bedverpleegkundige, wordt verdere activering onderdrukt totdat er een nieuw serummagnesiumresultaat beschikbaar is. Dit proces zal in silico worden getest voorafgaand aan implementatie naar het live EPD en de testresultaten zullen beschikbaar worden gesteld als onderdeel van het studiemateriaal.

Waar aanvullende suppletie wordt aangegeven door de prompt, behoudt de verpleegkundige de controle over de dosis en frequentie van toediening, zoals aangegeven door het gestandaardiseerde recept. Alle andere aspecten van postoperatieve zorg blijven standaard en worden geleid door het klinische team.