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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05149937
돌봄이 필요한 가정에서 생활하는 사람들을 위한 전문가 간 개인 중심의 돌봄 개념 개발 및 테스트. (interprof HOME)
2023년 10월 4일 업데이트: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
이 프로젝트의 목적은 간호 서비스, 일반 개업의 및 치료 전문직 종사자 간의 개인 중심 협력을 최적화하기 위한 조치를 개발하고 시범적으로 시행하는 것입니다. 계획되지 않은 의료 및 구조 서비스를 피할 수 있고 삶의 질이 향상되며 장기 요양의 필요성이 악화되는 것을 막을 수 있습니다.
이 작업은 다음 두 단계로 연속적으로 수행됩니다.
A 단계) 전문가 간 개인 중심 협업 개념 개발, 탐색적 혼합 방법 연구 수행: 인터뷰, 포커스 그룹, 전문가 워크숍, 모범 사례 설문 조사, 섀도잉, 설문지
단계 B) 탐색적 무작위 임상 개념 증명 시험, 프로세스 및 건강 경제성 평가, 전문가 워크숍
연구 개요
상세 설명
혼합 방법 연구에 대한 설명(단계 A):
인터뷰
- 20명의 환자,
- 친척 20명,
- 건강보험전문가 5인,
- 일반의, 간호사, 치료사로 구성된 3개의 포커스 그룹 à 8명.
- 모범 사례 조사
각 그룹의 100개 사례에 대한 탐색적 조사:
- 일반의
- 간호 서비스
- 치료사
- 보살핌이 필요한 사람
- 돌봄이 필요한 사람의 가족
혼합 방법 연구는 다양한 방식으로 분석됩니다.
- 구조화된 콘텐츠 분석
- 인터뷰의 사례 기반 질적 분석
- 기술 분석
혼합 방법 연구는 윤리위원회의 승인을 받아 모집 중입니다.
탐색적 무작위 임상 개념 증명 시험(단계 B)에 대한 정보는 이후에 제공됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- SGB XI에 따른 외래 진료 형태의 혜택 수령,
- 치료의 예비/최종 분류 ≥레벨 2
- 기대 수명 >6개월
- 동의
- 환자가 보고한 결과에 대한 질문에 답할 수 있는 충분한 기회
제외 기준:
- 요양원 거주 / 향후 6개월 이내 입주 예정
- SAPV의 클레임 수락
- 과학 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
가정에서 돌봄이 필요한 사람들을 돌볼 때 간호 서비스, 일반의, 치료 전문가 간의 협력을 개선하기 위한 Interprof Home 조치를 시행합니다.
|
전문가 간, 사람 중심의 치료 개념
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누적 입원 수
기간: 40개월
|
12개월 이내 누적 입원 발생률
|
40개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-00425
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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