- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05149937
Разработка и тестирование межпрофессиональной, ориентированной на человека концепции ухода за людьми, живущими дома, нуждающимися в уходе. (interprof HOME)
Целью проекта является разработка и пилотирование мер по оптимизации личностно-ориентированного сотрудничества между сестринскими службами, врачами общей практики и представителями терапевтических профессий в уходе за людьми, проживающими дома, нуждающимися в уходе, чтобы госпитализация и использование удается избежать незапланированных медицинских и спасательных служб, улучшить качество жизни и остановить ухудшение потребности в длительном уходе.
Это делается в два последовательных шага:
Шаг A) разработать концепцию межпрофессионального личностно-ориентированного сотрудничества, провести предварительное исследование с использованием смешанных методов: интервью, фокус-группы, экспертные семинары, обзор передового опыта, теневое копирование, анкетирование.
Этап B) исследовательское, рандомизированное клиническое испытание для подтверждения концепции, экономическая оценка процесса и здоровья, экспертные семинары
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Описание смешанных методов исследования (этап A):
Интервью с
- 20 пациентов,
- 20 родственников,
- 5 экспертов специалистов медицинского страхования,
- и 3 фокус-группы по 8 человек с врачами общей практики, медсестрами, терапевтами.
- расследование лучших практик
исследовательское обследование 100 случаев в каждой группе:
- врач общей практики
- услуги по уходу
- терапевты
- лица, нуждающиеся в уходе
- члены семей лиц, нуждающихся в уходе
Смешанные методы исследования анализируются по-разному:
- анализ структурированного контента
- кейс-ориентированный качественный анализ интервью
- описательный анализ
Исследование смешанных методов было одобрено комитетом по этике, и в настоящее время проводится набор участников.
Информация о поисковом рандомизированном клиническом испытании для подтверждения концепции (этап B) предоставляется позже.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лет >18
- получение пособия в виде амбулаторной помощи согласно SGB XI,
- предварительная/окончательная классификация помощи ≥уровня 2
- ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев
- информированное согласие
- достаточная возможность ответить на вопросы о результатах, о которых сообщают пациенты
Критерий исключения:
- Проживание в доме престарелых / планируемый переезд в течение следующих 6 месяцев
- заявка на прием САПВ
- участие в научных исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Реализация межпрофессиональных мероприятий на дому по улучшению сотрудничества между сестринскими службами, врачами общей практики и представителями терапевтических профессий при уходе за людьми, проживающими на дому и нуждающимися в уходе.
|
межпрофессиональная, ориентированная на человека концепция ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее количество госпитализаций
Временное ограничение: 40 месяцев
|
Совокупная частота госпитализаций в течение 12 месяцев
|
40 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00425
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .