- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05149937
Utvikling og testing av et tverrprofesjonelt, personsentrert omsorgskonsept for personer som bor hjemme med omsorgsbehov. (interprof HOME)
Målet med prosjektet er å utvikle og prøve ut tiltak for å optimalisere det personsentrerte samarbeidet mellom sykepleietjenester, allmennleger og medlemmer av terapeutiske profesjoner i omsorgen for hjemmeboende personer med omsorgsbehov, slik at sykehusinnleggelser og bruk av uplanlagte lege- og redningstjenester unngås, livskvaliteten forbedres og en forringelse av behovet for langtidspleie kan stanses.
Dette gjøres i to påfølgende trinn:
Trinn A) utvikle et tverrprofesjonelt personsentrert samarbeidskonsept, utføre en utforskende studie med blandede metoder: intervjuer, fokusgrupper, ekspertverksteder, undersøkelse av beste praksis, skyggelegging, spørreskjemaer
Trinn B) utforskende, randomisert klinisk proof-of-concept-forsøk, prosess- og helseøkonomisk evaluering, ekspertverksteder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beskrivelse av studie med blandede metoder (trinn A):
Intervjuer med
- 20 pasienter,
- 20 slektninger,
- 5 eksperter av helseforsikringspersonell,
- og 3 fokusgrupper à 8 personer med allmennleger, sykepleiere, terapeuter.
- gransking av beste praksis-saker
eksplorativ undersøkelse av 100 tilfeller i hver gruppe:
- allmennlege
- sykepleietjenester
- terapeuter
- pleietrengende personer
- familiemedlemmer til pleietrengende
Studien med blandede metoder analyseres på forskjellige måter:
- strukturert innholdsanalyse
- casebasert kvalitativ analyse av intervjuer
- beskrivende analyse
Metodeblandingsstudien er godkjent av etikkkomiteen og rekrutterer.
Informasjon om den eksplorative, randomiserte kliniske proof-of-concept-studien (trinn B) gis senere.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- år >18
- mottak av ytelser i form av poliklinisk behandling i henhold til SGB XI,
- foreløpig / endelig klassifisering av omsorg ≥nivå 2
- forventet levealder >6 måneder
- informert samtykke
- tilstrekkelig mulighet til å svare på spørsmål om pasientrapporterte utfall
Ekskluderingskriterier:
- Bo på sykehjem / planlagt innflytting innen de påfølgende 6 mnd
- kreve aksept av SAPV
- deltakelse i vitenskapelige studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gjennomføring av tverrfaglige Hjemmetiltak for å bedre samarbeidet mellom sykepleietjenester, allmennleger og medlemmer av terapeutiske profesjoner i omsorgen for hjemmeboende personer med omsorgsbehov.
|
tverrprofesjonelt, personsentrert omsorgskonsept
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kumulert antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 40 måneder
|
Kumulativ forekomst av sykehusinnleggelser innen 12 måneder
|
40 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-00425
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .