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Entwicklung und Erprobung eines interprofessionellen, personenzentrierten Betreuungskonzeptes für zu Hause lebende Menschen mit Pflegebedarf. (interprof HOME)

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Ziel des Projektes ist die Entwicklung und Erprobung von Maßnahmen zur Optimierung der personenzentrierten Zusammenarbeit zwischen Pflegediensten, niedergelassenen Ärzten und Angehörigen der therapeutischen Berufe bei der Versorgung von zu Hause lebenden pflegebedürftigen Menschen, damit Krankenhauseinweisungen und der Einsatz von ungeplante Arzt- und Rettungsleistungen werden vermieden, die Lebensqualität verbessert und eine Verschlechterung der Pflegebedürftigkeit gestoppt.

Dies geschieht in zwei aufeinanderfolgenden Schritten:

Schritt A) Entwicklung eines interprofessionellen personenzentrierten Kollaborationskonzepts, Durchführung einer explorativen Mixed-Methods-Studie: Interviews, Fokusgruppen, Expertenworkshops, Erhebung von Best Practices, Shadowing, Fragebögen

Schritt B) explorative, randomisierte klinische Proof-of-Concept-Studie, prozess- und gesundheitsökonomische Evaluation, Expertenworkshops

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Beschreibung der Mixed-Methods-Studie (Schritt A):

  1. Interviews mit

    • 20 Patienten,
    • 20 Verwandte,
    • 5 Experten von Krankenkassenfachleuten,
    • und 3 Fokusgruppen à 8 Personen mit Hausärzten, Pflegekräften, Therapeuten.
  2. Untersuchung von Best-Practice-Fällen
  3. explorative Befragung von 100 Fällen in jeder Gruppe:

    • Hausarzt
    • Pflegedienste
    • Therapeuten
    • pflegebedürftige Personen
    • Angehörige von Pflegebedürftigen

Die Mixed-Methods-Studie wird auf unterschiedliche Weise analysiert:

  • strukturierte Inhaltsanalyse
  • fallbezogene qualitative Analyse von Interviews
  • beschreibende Analyse

Die Mixed-Methods-Studie wurde von der Ethikkommission genehmigt und rekrutiert.

Informationen zur explorativen, randomisierten klinischen Proof-of-Concept-Studie (Schritt B) folgen im Anschluss.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebensjahr >18
  • Bezug von Leistungen in Form der ambulanten Pflege nach dem SGB XI,
  • vorläufige / endgültige Einstufung der Pflege ≥Stufe 2
  • erwartete Lebenserwartung >6 Monate
  • informierte Einwilligung
  • ausreichend Gelegenheit, Fragen zu den von Patienten berichteten Ergebnissen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Wohnen im Pflegeheim / geplanter Einzug innerhalb der folgenden 6 Monate
  • Anspruchsannahme von SAPV
  • Teilnahme an wissenschaftlichen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Umsetzung von interprof Home-Maßnahmen zur Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen Pflegediensten, Hausärzten und Angehörigen therapeutischer Berufe bei der Betreuung von zu Hause lebenden Menschen mit Pflegebedarf.
interprofessionelles, personenzentriertes Betreuungskonzept

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 40 Monate
Kumulative Inzidenz von Krankenhauseinweisungen innerhalb von 12 Monaten
40 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur interprofessionelles, personenzentriertes Betreuungskonzept

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