- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05149937
Entwicklung und Erprobung eines interprofessionellen, personenzentrierten Betreuungskonzeptes für zu Hause lebende Menschen mit Pflegebedarf. (interprof HOME)
Ziel des Projektes ist die Entwicklung und Erprobung von Maßnahmen zur Optimierung der personenzentrierten Zusammenarbeit zwischen Pflegediensten, niedergelassenen Ärzten und Angehörigen der therapeutischen Berufe bei der Versorgung von zu Hause lebenden pflegebedürftigen Menschen, damit Krankenhauseinweisungen und der Einsatz von ungeplante Arzt- und Rettungsleistungen werden vermieden, die Lebensqualität verbessert und eine Verschlechterung der Pflegebedürftigkeit gestoppt.
Dies geschieht in zwei aufeinanderfolgenden Schritten:
Schritt A) Entwicklung eines interprofessionellen personenzentrierten Kollaborationskonzepts, Durchführung einer explorativen Mixed-Methods-Studie: Interviews, Fokusgruppen, Expertenworkshops, Erhebung von Best Practices, Shadowing, Fragebögen
Schritt B) explorative, randomisierte klinische Proof-of-Concept-Studie, prozess- und gesundheitsökonomische Evaluation, Expertenworkshops
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beschreibung der Mixed-Methods-Studie (Schritt A):
Interviews mit
- 20 Patienten,
- 20 Verwandte,
- 5 Experten von Krankenkassenfachleuten,
- und 3 Fokusgruppen à 8 Personen mit Hausärzten, Pflegekräften, Therapeuten.
- Untersuchung von Best-Practice-Fällen
explorative Befragung von 100 Fällen in jeder Gruppe:
- Hausarzt
- Pflegedienste
- Therapeuten
- pflegebedürftige Personen
- Angehörige von Pflegebedürftigen
Die Mixed-Methods-Studie wird auf unterschiedliche Weise analysiert:
- strukturierte Inhaltsanalyse
- fallbezogene qualitative Analyse von Interviews
- beschreibende Analyse
Die Mixed-Methods-Studie wurde von der Ethikkommission genehmigt und rekrutiert.
Informationen zur explorativen, randomisierten klinischen Proof-of-Concept-Studie (Schritt B) folgen im Anschluss.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christiane Müller, Dr.
- Telefonnummer: +49 551 39 68192
- E-Mail: christiane.mueller@med.uni-goettingen.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ana Lucia Mazur
- Telefonnummer: +49 551 39 63709
- E-Mail: analucia.mazur@med.uni-goettingen.de
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebensjahr >18
- Bezug von Leistungen in Form der ambulanten Pflege nach dem SGB XI,
- vorläufige / endgültige Einstufung der Pflege ≥Stufe 2
- erwartete Lebenserwartung >6 Monate
- informierte Einwilligung
- ausreichend Gelegenheit, Fragen zu den von Patienten berichteten Ergebnissen zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- Wohnen im Pflegeheim / geplanter Einzug innerhalb der folgenden 6 Monate
- Anspruchsannahme von SAPV
- Teilnahme an wissenschaftlichen Studien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Umsetzung von interprof Home-Maßnahmen zur Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen Pflegediensten, Hausärzten und Angehörigen therapeutischer Berufe bei der Betreuung von zu Hause lebenden Menschen mit Pflegebedarf.
|
interprofessionelles, personenzentriertes Betreuungskonzept
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 40 Monate
|
Kumulative Inzidenz von Krankenhauseinweisungen innerhalb von 12 Monaten
|
40 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-00425
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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