- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05149937
Opracowanie i testowanie interdyscyplinarnej, skoncentrowanej na osobie koncepcji opieki nad osobami mieszkającymi w domu z potrzebami opieki. (interprof HOME)
Celem projektu jest opracowanie i pilotaż działań w celu optymalizacji zorientowanej na osobę współpracy między służbami pielęgniarskimi, lekarzami pierwszego kontaktu i przedstawicielami zawodów terapeutycznych w opiece nad osobami wymagającymi opieki mieszkającymi w domu, tak aby hospitalizacje i korzystanie z unika się nieplanowanych działań medycznych i ratunkowych, poprawia się jakość życia i można zatrzymać pogarszanie się zapotrzebowania na opiekę długoterminową.
Odbywa się to w dwóch następujących po sobie krokach:
Krok A) opracuj międzybranżową koncepcję współpracy skoncentrowanej na osobie, przeprowadź odkrywcze badanie z wykorzystaniem różnych metod: wywiady, grupy fokusowe, warsztaty eksperckie, przegląd najlepszych praktyk, obserwacja, kwestionariusze
Krok B) eksploracyjne, randomizowane badanie kliniczne potwierdzające słuszność koncepcji, ocena ekonomiczna procesu i zdrowia, warsztaty eksperckie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opis badania metodą mieszaną (krok A):
Wywiady z
- 20 pacjentów,
- 20 krewnych,
- 5 ekspertów specjalistów ds. ubezpieczeń zdrowotnych,
- oraz 3 grupy fokusowe po 8 osób z lekarzami pierwszego kontaktu, pielęgniarkami, terapeutami.
- badanie przypadków najlepszych praktyk
badanie eksploracyjne 100 przypadków w każdej grupie:
- lekarz ogólny
- usługi pielęgniarskie
- terapeuci
- osoby wymagające opieki
- członków rodzin osób wymagających opieki
Badanie metodą mieszaną jest analizowane na różne sposoby:
- ustrukturyzowana analiza treści
- analiza jakościowa wywiadów oparta na przypadkach
- Analiza opisowa
Badanie metodą mieszaną zostało zatwierdzone przez komisję etyczną i trwa rekrutacja.
Informacje o eksploracyjnym, randomizowanym badaniu klinicznym potwierdzającym słuszność koncepcji (krok B) są podane później.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christiane Müller, Dr.
- Numer telefonu: +49 551 39 68192
- E-mail: christiane.mueller@med.uni-goettingen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana Lucia Mazur
- Numer telefonu: +49 551 39 63709
- E-mail: analucia.mazur@med.uni-goettingen.de
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rok życia >18 lat
- otrzymywanie świadczeń w formie opieki ambulatoryjnej zgodnie z SGB XI,
- wstępna/ostateczna klasyfikacja opieki ≥poziom 2
- oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
- świadoma zgoda
- wystarczających możliwości udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące wyników zgłaszanych przez pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkanie w domu opieki / planowana przeprowadzka w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- przyjęcie reklamacji SAPV
- udział w badaniach naukowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wdrożenie działań interprof Home mających na celu poprawę współpracy pomiędzy służbami pielęgniarskimi, lekarzami pierwszego kontaktu i przedstawicielami zawodów terapeutycznych w opiece nad osobami mieszkającymi w domu wymagającymi opieki.
|
interprofesjonalna, skoncentrowana na osobie koncepcja opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skumulowana liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 40 miesięcy
|
Skumulowana częstość hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy
|
40 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00425
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interprofesjonalna, skoncentrowana na osobie koncepcja opieki
-
University of GiessenUniversity of UlmRekrutacyjnyOpieka skoncentrowana na rodzinieNiemcy