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Sviluppo e sperimentazione di un concetto di assistenza interprofessionale e incentrato sulla persona per le persone che vivono a casa con bisogni assistenziali. (interprof HOME)

4 ottobre 2023 aggiornato da: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

L'obiettivo del progetto è sviluppare e pilotare misure per ottimizzare la cooperazione centrata sulla persona tra servizi infermieristici, medici generici e membri delle professioni terapeutiche nella cura delle persone che vivono a casa con bisogni assistenziali, in modo che i ricoveri ospedalieri e l'uso di Si evitano servizi medici e di soccorso non pianificati, si migliora la qualità della vita e si può fermare il deterioramento della necessità di assistenza a lungo termine.

Questo viene fatto in due passaggi consecutivi:

Passaggio A) sviluppare un concetto di collaborazione interprofessionale incentrato sulla persona, eseguire uno studio esplorativo di metodi misti: interviste, focus group, workshop di esperti, indagine sulle migliori pratiche, affiancamento, questionari

Fase B) sperimentazione clinica sperimentale randomizzata esplorativa, valutazione economica del processo e della salute, seminari di esperti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio con metodi misti (Fase A):

  1. Interviste con

    • 20 pazienti,
    • 20 parenti,
    • 5 esperti di professionisti dell'assicurazione sanitaria,
    • e 3 focus group di 8 persone con medici generici, infermieri, terapisti.
  2. studio di casi di buone pratiche
  3. indagine esplorativa di 100 casi in ciascun gruppo:

    • medico generico
    • servizi infermieristici
    • terapisti
    • persone bisognose di cure
    • familiari di persone bisognose di cure

Lo studio dei metodi misti viene analizzato in diversi modi:

  • analisi del contenuto strutturato
  • analisi qualitativa case-based delle interviste
  • analisi descrittiva

Lo studio sui metodi misti è stato approvato dal comitato etico e sta reclutando.

Le informazioni sullo studio clinico esplorativo randomizzato proof-of-concept (Fase B) vengono fornite successivamente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anni >18
  • ricezione di prestazioni sotto forma di cure ambulatoriali secondo SGB XI,
  • classificazione preliminare/finale delle cure ≥livello 2
  • aspettativa di vita prevista >6 mesi
  • consenso informato
  • opportunità sufficienti per rispondere alle domande sugli esiti riportati dai pazienti

Criteri di esclusione:

  • Vivere in una casa di cura / trasferimento pianificato entro i 6 mesi successivi
  • pretendere l'accettazione di SAPV
  • partecipazione allo studio scientifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
Attuazione delle misure interprof Home per migliorare la cooperazione tra servizi infermieristici, medici di base e membri delle professioni terapeutiche nell'assistenza alle persone con bisogni assistenziali che vivono a casa.
concetto di cura interprofessionale e centrato sulla persona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero cumulativo di ricoveri
Lasso di tempo: 40 mesi
Incidenza cumulativa dei ricoveri entro 12 mesi
40 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00425

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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