- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05149937
Sviluppo e sperimentazione di un concetto di assistenza interprofessionale e incentrato sulla persona per le persone che vivono a casa con bisogni assistenziali. (interprof HOME)
L'obiettivo del progetto è sviluppare e pilotare misure per ottimizzare la cooperazione centrata sulla persona tra servizi infermieristici, medici generici e membri delle professioni terapeutiche nella cura delle persone che vivono a casa con bisogni assistenziali, in modo che i ricoveri ospedalieri e l'uso di Si evitano servizi medici e di soccorso non pianificati, si migliora la qualità della vita e si può fermare il deterioramento della necessità di assistenza a lungo termine.
Questo viene fatto in due passaggi consecutivi:
Passaggio A) sviluppare un concetto di collaborazione interprofessionale incentrato sulla persona, eseguire uno studio esplorativo di metodi misti: interviste, focus group, workshop di esperti, indagine sulle migliori pratiche, affiancamento, questionari
Fase B) sperimentazione clinica sperimentale randomizzata esplorativa, valutazione economica del processo e della salute, seminari di esperti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio con metodi misti (Fase A):
Interviste con
- 20 pazienti,
- 20 parenti,
- 5 esperti di professionisti dell'assicurazione sanitaria,
- e 3 focus group di 8 persone con medici generici, infermieri, terapisti.
- studio di casi di buone pratiche
indagine esplorativa di 100 casi in ciascun gruppo:
- medico generico
- servizi infermieristici
- terapisti
- persone bisognose di cure
- familiari di persone bisognose di cure
Lo studio dei metodi misti viene analizzato in diversi modi:
- analisi del contenuto strutturato
- analisi qualitativa case-based delle interviste
- analisi descrittiva
Lo studio sui metodi misti è stato approvato dal comitato etico e sta reclutando.
Le informazioni sullo studio clinico esplorativo randomizzato proof-of-concept (Fase B) vengono fornite successivamente.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christiane Müller, Dr.
- Numero di telefono: +49 551 39 68192
- Email: christiane.mueller@med.uni-goettingen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ana Lucia Mazur
- Numero di telefono: +49 551 39 63709
- Email: analucia.mazur@med.uni-goettingen.de
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anni >18
- ricezione di prestazioni sotto forma di cure ambulatoriali secondo SGB XI,
- classificazione preliminare/finale delle cure ≥livello 2
- aspettativa di vita prevista >6 mesi
- consenso informato
- opportunità sufficienti per rispondere alle domande sugli esiti riportati dai pazienti
Criteri di esclusione:
- Vivere in una casa di cura / trasferimento pianificato entro i 6 mesi successivi
- pretendere l'accettazione di SAPV
- partecipazione allo studio scientifico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo interventista
Attuazione delle misure interprof Home per migliorare la cooperazione tra servizi infermieristici, medici di base e membri delle professioni terapeutiche nell'assistenza alle persone con bisogni assistenziali che vivono a casa.
|
concetto di cura interprofessionale e centrato sulla persona
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
numero cumulativo di ricoveri
Lasso di tempo: 40 mesi
|
Incidenza cumulativa dei ricoveri entro 12 mesi
|
40 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00425
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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