Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a testování meziprofesního konceptu péče zaměřené na člověka pro lidi žijící doma s potřebami péče. (interprof HOME)

4. října 2023 aktualizováno: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Cílem projektu je vyvinout a pilotovat opatření k optimalizaci spolupráce zaměřené na člověka mezi ošetřovatelskými službami, praktickými lékaři a příslušníky terapeutických profesí v péči o lidi žijící doma s potřebami péče tak, aby příjem v nemocnici a využití zamezí se neplánovaným lékařským a záchranným službám, zlepší se kvalita života a zastaví se zhoršování potřeby dlouhodobé péče.

To se provádí ve dvou po sobě jdoucích krocích:

Krok A) Vytvořte meziprofesní koncept spolupráce zaměřený na člověka, proveďte průzkumnou studii smíšených metod: rozhovory, fokusní skupiny, odborné workshopy, průzkum osvědčených postupů, stínování, dotazníky

Krok B) explorativní, randomizovaná klinická studie prokazující koncept, procesní a zdravotně ekonomické hodnocení, odborné workshopy

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis studie smíšených metod (krok A):

  1. Rozhovory s

    • 20 pacientů,
    • 20 příbuzných,
    • 5 odborníků z řad zdravotních pojišťoven,
    • a 3 fokusní skupiny à 8 osob s praktickými lékaři, sestrami, terapeuty.
  2. vyšetřování případů osvědčených postupů

  3. explorativní průzkum 100 případů v každé skupině:

    • praktický lékař
    • pečovatelské služby
    • terapeuti
    • osoby, které potřebují péči
    • rodinní příslušníci osob, které potřebují péči

Studie smíšených metod se analyzuje různými způsoby:

  • strukturovaná obsahová analýza
  • případová kvalitativní analýza rozhovorů
  • popisná analýza

Studie smíšených metod byla schválena etickou komisí a probíhá nábor.

Následně jsou uvedeny informace o explorativní, randomizované klinické studii proof-of-concept (krok B).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • let věku >18
  • pobírání dávek formou ambulantní péče dle SGB XI,
  • předběžná / konečná klasifikace péče ≥stupeň 2
  • předpokládaná délka života > 6 měsíců
  • informovaný souhlas
  • dostatečná příležitost odpovědět na otázky o výsledcích hlášených pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Bydlení v pečovatelském domě / plánované nastěhování během následujících 6 měsíců
  • přijetí reklamace SAPV
  • účast na vědeckém studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Implementace interprof Home opatření ke zlepšení spolupráce mezi ošetřovatelskými službami, praktickými lékaři a příslušníky terapeutických profesí v péči o lidi žijící doma s potřebami péče.
Jiný: koncept interprofesionální péče zaměřené na člověka
koncept interprofesionální péče zaměřené na člověka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kumulativní počet hospitalizací
Časové okno: 40 měsíců
Kumulativní výskyt hospitalizací během 12 měsíců
40 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Goettingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00425

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit