- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05149937
Desenvolvimento e teste de um conceito de cuidado interprofissional centrado na pessoa para pessoas que vivem em casa com necessidades de cuidados. (interprof HOME)
O objetivo do projeto é desenvolver e testar medidas para otimizar a cooperação centrada na pessoa entre serviços de enfermagem, médicos de clínica geral e membros das profissões terapêuticas no cuidado de pessoas que vivem em casa com necessidades de cuidados, para que as internações hospitalares e o uso de serviços médicos e de resgate não planejados são evitados, a qualidade de vida é melhorada e uma deterioração na necessidade de cuidados de longo prazo pode ser interrompida.
Isso é feito em duas etapas consecutivas:
Etapa A) desenvolver um conceito de colaboração interprofissional centrado na pessoa, realizar um estudo exploratório de métodos mistos: entrevistas, grupos focais, oficinas de especialistas, pesquisa de melhores práticas, acompanhamento, questionários
Etapa B) ensaio exploratório, randomizado de prova de conceito clínico, avaliação econômica do processo e da saúde, oficinas de especialistas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição do estudo de métodos mistos (Etapa A):
Entrevistas com
- 20 pacientes,
- 20 parentes,
- 5 especialistas de profissionais de seguros de saúde,
- e 3 grupos focais à 8 pessoas com clínicos gerais, enfermeiros, terapeutas.
- investigação de casos de boas práticas
levantamento exploratório de 100 casos em cada grupo:
- clínico geral
- serviços de enfermagem
- terapeutas
- pessoas que precisam de cuidados
- familiares de pessoas que necessitam de cuidados
O estudo de métodos mistos é analisado de diferentes maneiras:
- análise estruturada de conteúdo
- análise qualitativa baseada em casos de entrevistas
- Análise descritiva
O estudo de métodos mistos foi aprovado pelo comitê de ética e está recrutando.
As informações sobre o estudo clínico randomizado e exploratório de prova de conceito (Etapa B) são fornecidas posteriormente.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- anos de idade >18
- recebimento de benefícios na forma de atendimento ambulatorial de acordo com SGB XI,
- classificação preliminar/final dos cuidados ≥nível 2
- esperança de vida esperada > 6 meses
- consentimento informado
- oportunidade suficiente para responder a perguntas sobre os resultados relatados pelo paciente
Critério de exclusão:
- Morando em casa de repouso / mudança planejada para os próximos 6 meses
- reclamar aceitação do SAPV
- participação em estudo científico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo intervencionista
Implementação de medidas interprof Home para melhorar a cooperação entre serviços de enfermagem, médicos de clínica geral e membros das profissões terapêuticas no cuidado de pessoas que vivem em casa com necessidades de cuidados.
|
conceito de cuidado interprofissional centrado na pessoa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número cumulativo de internações
Prazo: 40 meses
|
Incidência cumulativa de internações em 12 meses
|
40 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00425
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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