- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05149937
Ammattilaisten välisen, henkilökeskeisen hoitokonseptin kehittäminen ja testaus kotona asuville ihmisille, joilla on hoitotarpeita. (interprof HOME)
Hankkeen tavoitteena on kehittää ja pilotoida toimenpiteitä, joilla optimoidaan sairaanhoitopalvelujen, yleislääkäreiden ja terapeuttisten ammattien edustajien henkilökeskeistä yhteistyötä hoidon tarpeessa olevien kotona asuvien ihmisten hoidossa siten, että sairaalahoidot ja hoitopalvelujen käyttö suunnittelemattomilta sairaanhoito- ja pelastuspalveluilta vältytään, elämänlaatu paranee ja pitkäaikaishoidon tarpeen heikkeneminen voidaan pysäyttää.
Tämä tehdään kahdessa peräkkäisessä vaiheessa:
Vaihe A) kehitä ammatillinen henkilökeskeinen yhteistyökonsepti, suorita tutkiva sekamenetelmätutkimus: haastattelut, fokusryhmät, asiantuntijatyöpajat, parhaiden käytäntöjen kartoitus, varjostus, kyselyt
Vaihe B) tutkiva, satunnaistettu kliininen konseptikoe, prosessi- ja terveystaloudellinen arviointi, asiantuntijatyöpajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekamenetelmien tutkimuksen kuvaus (vaihe A):
Haastattelut kanssa
- 20 potilasta,
- 20 sukulaista,
- 5 sairausvakuutusalan ammattilaista,
- ja 3 fokusryhmää à 8 henkilöä yleislääkärien, sairaanhoitajien, terapeuttien kanssa.
- parhaiden käytäntöjen tapausten tutkiminen
tutkiva tutkimus 100 tapauksesta kussakin ryhmässä:
- yleislääkäri
- sairaanhoitopalvelut
- terapeutit
- hoidon tarpeessa olevat henkilöt
- hoidon tarpeessa olevien perheenjäsenet
Sekamenetelmien tutkimusta analysoidaan eri tavoin:
- jäsennelty sisältöanalyysi
- tapauspohjainen haastattelujen laadullinen analyysi
- kuvaileva analyysi
Sekamenetelmien tutkimus on eettisen toimikunnan hyväksymä ja rekrytointi on käynnissä.
Tiedot tutkivasta, satunnaistetusta konseptin kliinisestä todistetutkimuksesta (vaihe B) toimitetaan myöhemmin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- etuuksien saaminen avohoidon muodossa SGB XI:n mukaisesti,
- alustava / lopullinen hoidon luokitus ≥ taso 2
- odotettu elinajanodote > 6 kuukautta
- tietoinen suostumus
- riittävä tilaisuus vastata kysymyksiin potilaiden raportoimista tuloksista
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen vanhainkodissa / suunniteltu muutto seuraavan 6 kuukauden sisällä
- vaatia SAPV:n hyväksymistä
- osallistuminen tieteelliseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interprof Home -toimenpiteiden toteuttaminen hoitopalvelujen, yleislääkäreiden ja hoitoalan ammattilaisten välisen yhteistyön parantamiseksi kotona asuvien hoitotarpeita tarvitsevien hoidossa.
|
moniammatillinen, henkilökeskeinen hoitokonsepti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoitojen kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: 40 kuukautta
|
Sairaalahoitojen kumulatiivinen ilmaantuvuus 12 kuukauden sisällä
|
40 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .