- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05149937
Ontwikkeling en testen van een interprofessioneel, persoonsgericht zorgconcept voor thuiswonende zorgvragers. (interprof HOME)
Het doel van het project is het ontwikkelen en testen van maatregelen om de persoonsgerichte samenwerking tussen verpleegkundige diensten, huisartsen en beoefenaars van therapeutische beroepen bij de zorg voor thuiswonende mensen met zorgnood te optimaliseren, zodat ziekenhuisopnames en het gebruik van ongeplande medische en reddingsdiensten worden vermeden, de kwaliteit van leven wordt verbeterd en een verslechtering van de behoefte aan langdurige zorg kan worden gestopt.
Dit gebeurt in twee opeenvolgende stappen:
Stap A) ontwikkel een interprofessioneel persoonsgericht samenwerkingsconcept, voer een exploratieve mixed-methods-studie uit: interviews, focusgroepen, expertworkshops, onderzoek naar best practices, meelopen, vragenlijsten
Stap B) exploratief, gerandomiseerd klinisch proof-of-concept onderzoek, proces- en gezondheidseconomische evaluatie, expertworkshops
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beschrijving van mixed-methods-onderzoek (Stap A):
Interviews met
- 20 patiënten,
- 20 familieleden,
- 5 experts van zorgverzekeraars,
- en 3 focusgroepen à 8 personen met huisartsen, verpleegkundigen, therapeuten.
- onderzoek naar best practice-cases
verkennend onderzoek van 100 gevallen in elke groep:
- huisarts
- verpleegkundige diensten
- therapeuten
- zorgbehoevende personen
- gezinsleden van zorgbehoevende personen
De mixed-methods-studie wordt op verschillende manieren geanalyseerd:
- gestructureerde inhoudsanalyse
- case-based kwalitatieve analyse van interviews
- Beschrijvende analyse
De mixed-methods-studie is goedgekeurd door de ethische commissie en is aan het werven.
Informatie over de verkennende, gerandomiseerde klinische proof-of-concept-studie (Stap B) wordt later verstrekt.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christiane Müller, Dr.
- Telefoonnummer: +49 551 39 68192
- E-mail: christiane.mueller@med.uni-goettingen.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Ana Lucia Mazur
- Telefoonnummer: +49 551 39 63709
- E-mail: analucia.mazur@med.uni-goettingen.de
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jaar >18
- ontvangst van uitkeringen in de vorm van ambulante zorg volgens SGB XI,
- voorlopige/definitieve classificatie van zorg ≥niveau 2
- verwachte levensverwachting >6 maanden
- geïnformeerde toestemming
- voldoende gelegenheid om vragen over patiëntgerapporteerde uitkomsten te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Woonachtig in verpleeghuis / geplande verhuizing binnen 6 maanden
- acceptatie van SAPV claimen
- deelname aan wetenschappelijk onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventionele groep
Implementatie van interprof Home-maatregelen om de samenwerking tussen verpleegkundige diensten, huisartsen en leden van de therapeutische beroepen te verbeteren bij de zorg voor thuiswonende mensen met zorgbehoeften.
|
interprofessioneel, persoonsgericht zorgconcept
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cumulatief aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 40 maanden
|
Cumulatieve incidentie van ziekenhuisopnames binnen 12 maanden
|
40 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00425
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op interprofessioneel, persoonsgericht zorgconcept
-
Florida State UniversityWervingAanhankelijkheid, behandelingVerenigde Staten