- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05149937
Udvikling og test af et tværprofessionelt, personcentreret plejekoncept for hjemmeboende personer med plejebehov. (interprof HOME)
Formålet med projektet er at udvikle og afprøve tiltag, der skal optimere det personcentrerede samarbejde mellem sygepleje, praktiserende læger og medlemmer af de terapeutiske professioner i plejen af hjemmeboende personer med plejebehov, således at hospitalsindlæggelser og brug af uplanlagte læge- og redningstjenester undgås, livskvaliteten forbedres, og en forringelse af behovet for langtidspleje kan standses.
Dette gøres i to på hinanden følgende trin:
Trin A) udvikle et tværprofessionelt personcentreret samarbejdskoncept, udfør et udforskende blandet-metoder-studie: interviews, fokusgrupper, ekspertworkshops, undersøgelse af bedste praksis, shadowing, spørgeskemaer
Trin B) udforskende, randomiseret klinisk proof-of-concept-forsøg, proces- og sundhedsøkonomisk evaluering, ekspertworkshops
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskrivelse af blandede metoder-undersøgelse (trin A):
Interviews med
- 20 patienter,
- 20 pårørende,
- 5 eksperter fra sundhedsforsikringspersonale,
- og 3 fokusgrupper à 8 personer med praktiserende læger, sygeplejersker, terapeuter.
- undersøgelse af best practice-sager
eksplorativ undersøgelse af 100 cases i hver gruppe:
- praktiserende læge
- sygeplejeydelser
- terapeuter
- personer med behov for pleje
- familiemedlemmer til personer med behov for pleje
Blandede metoder-undersøgelsen analyseres på forskellige måder:
- struktureret indholdsanalyse
- case-baseret kvalitativ analyse af interviews
- beskrivende analyse
Blandede metoder-undersøgelsen er godkendt af den etiske komité og rekrutterer.
Information om det eksplorative, randomiserede kliniske proof-of-concept-forsøg (trin B) gives efterfølgende.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- år >18
- modtagelse af ydelser i form af ambulant behandling i henhold til SGB XI,
- foreløbig / endelig klassificering af pleje ≥niveau 2
- forventet levetid >6 måneder
- informeret samtykke
- tilstrækkelig mulighed for at besvare spørgsmål om patientrapporterede resultater
Ekskluderingskriterier:
- Bor på plejehjem/planlagt indflytning indenfor de efterfølgende 6 måneder
- kræve accept af SAPV
- deltagelse i videnskabelig undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Implementering af tværfaglige hjemmetiltag for at forbedre samarbejdet mellem sygeplejersker, praktiserende læger og medlemmer af de terapeutiske professioner i plejen af hjemmeboende personer med plejebehov.
|
tværprofessionelt, personcentreret plejekoncept
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akkumuleret antal indlæggelser
Tidsramme: 40 måneder
|
Kumulativ forekomst af indlæggelser inden for 12 måneder
|
40 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-00425
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .