- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05149937
Desarrollo y prueba de un concepto de cuidado interprofesional centrado en la persona para personas que viven en el hogar con necesidades de cuidado. (interprof HOME)
El objetivo del proyecto es desarrollar y poner a prueba medidas para optimizar la cooperación centrada en la persona entre los servicios de enfermería, los médicos generales y los miembros de las profesiones terapéuticas en el cuidado de las personas que viven en el hogar con necesidades de cuidado, de modo que los ingresos hospitalarios y el uso de se evitan los servicios médicos y de rescate no planificados, se mejora la calidad de vida y se puede detener el deterioro de la necesidad de atención a largo plazo.
Esto se hace en dos pasos consecutivos:
Paso A) desarrollar un concepto de colaboración interprofesional centrado en la persona, realizar un estudio exploratorio de métodos mixtos: entrevistas, grupos focales, talleres de expertos, encuesta de mejores prácticas, seguimiento, cuestionarios
Paso B) Ensayo clínico aleatorizado exploratorio de prueba de concepto, evaluación económica del proceso y de la salud, talleres de expertos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción del estudio de métodos mixtos (Paso A):
Entrevistas con
- 20 pacientes,
- 20 parientes,
- 5 expertos de profesionales de seguros de salud,
- y 3 grupos focales de 8 personas con médicos generales, enfermeras, terapeutas.
- investigación de casos de mejores prácticas
encuesta exploratoria de 100 casos en cada grupo:
- medico general
- servicios de enfermeria
- terapeutas
- personas que necesitan atención
- familiares de personas que necesitan cuidados
El estudio de métodos mixtos se analiza de diferentes maneras:
- análisis de contenido estructurado
- análisis cualitativo basado en casos de entrevistas
- análisis descriptivo
El estudio de métodos mixtos ha sido aprobado por el comité de ética y está reclutando.
La información sobre el ensayo clínico aleatorizado exploratorio de prueba de concepto (Paso B) se proporciona posteriormente.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- años de edad >18
- recepción de beneficios en forma de atención ambulatoria según SGB XI,
- clasificación preliminar/final de atención ≥nivel 2
- esperanza de vida esperada > 6 meses
- consentimiento informado
- oportunidad suficiente para responder preguntas sobre los resultados informados por el paciente
Criterio de exclusión:
- Vivir en un hogar de ancianos / mudanza planificada dentro de los siguientes 6 meses
- reclamación aceptación de SAPV
- participación en estudios científicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo intervencionista
Implantación de medidas de Interprof Home para mejorar la cooperación entre los servicios de enfermería, los médicos generales y los miembros de las profesiones terapéuticas en el cuidado de las personas que viven en su domicilio con necesidades de cuidados.
|
concepto de cuidado interprofesional centrado en la persona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número acumulado de hospitalización
Periodo de tiempo: 40 meses
|
Incidencia acumulada de hospitalizaciones en 12 meses
|
40 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .