- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05149937
Développement et test d'un concept de soins interprofessionnel centré sur la personne pour les personnes vivant à domicile avec des besoins de soins. (interprof HOME)
L'objectif du projet est de développer et de piloter des mesures pour optimiser la coopération centrée sur la personne entre les services infirmiers, les médecins généralistes et les membres des professions thérapeutiques dans la prise en charge des personnes vivant à domicile avec des besoins de soins, afin que les hospitalisations et l'utilisation des les services médicaux et de secours non planifiés sont évités, la qualité de vie est améliorée et une détérioration du besoin de soins de longue durée peut être stoppée.
Cela se fait en deux étapes consécutives :
Étape A) développer un concept de collaboration interprofessionnelle centrée sur la personne, réaliser une étude exploratoire à méthodes mixtes : entretiens, groupes de discussion, ateliers d'experts, enquête sur les meilleures pratiques, observation, questionnaires
Étape B) essai clinique exploratoire randomisé de preuve de concept, évaluation économique des processus et de la santé, ateliers d'experts
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description de l'étude à méthodes mixtes (étape A) :
Entretiens avec
- 20 malades,
- 20 proches,
- 5 experts des professionnels de l'assurance maladie,
- et 3 focus groupes à 8 personnes avec médecins généralistes, infirmiers, thérapeutes.
- enquête sur les cas de meilleures pratiques
enquête exploratoire de 100 cas dans chaque groupe :
- médecin généraliste
- services infirmiers
- thérapeutes
- personnes nécessitant des soins
- les membres de la famille des personnes nécessitant des soins
L'étude à méthodes mixtes est analysée de différentes manières :
- analyse de contenu structurée
- analyse qualitative des entretiens basée sur des cas
- analyse descriptive
L'étude à méthodes mixtes a été approuvée par le comité d'éthique et recrute.
Des informations sur l'essai clinique exploratoire randomisé de preuve de concept (étape B) sont fournies par la suite.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ans >18 ans
- la perception de prestations sous forme de soins ambulatoires selon SGB XI,
- classement préliminaire / définitif des soins ≥niveau 2
- espérance de vie > 6 mois
- consentement éclairé
- possibilité suffisante de répondre aux questions sur les résultats rapportés par les patients
Critère d'exclusion:
- Vivre en maison de retraite / emménager prévu dans les 6 mois suivants
- revendiquer l'acceptation du SAPV
- participation à une étude scientifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe interventionnel
Mise en œuvre des mesures interprof Home visant à améliorer la coopération entre les services infirmiers, les médecins généralistes et les membres des professions thérapeutiques dans la prise en charge des personnes vivant à domicile et nécessitant des soins.
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concept de soins interprofessionnels centrés sur la personne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre cumulé d'hospitalisations
Délai: 40 mois
|
Incidence cumulée des hospitalisations dans les 12 mois
|
40 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00425
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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