새로운 플랫폼 COVID-19 백신의 체액 면역원성을 조절하는 잠재적 열쇠인 장내 미생물군
2021년 12월 8일 업데이트: Hye Seong, Korea University Guro Hospital
새로운 플랫폼 COVID-19 백신의 체액 면역원성을 조절하는 잠재적 열쇠인 장내 미생물군: 아데노바이러스 벡터 백신과 mRNA 백신
백신 접종은 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 팬데믹을 완화하는 가장 좋은 방법이지만 백신의 면역원성은 사람마다 상당히 다를 수 있습니다.
장내 마이크로바이옴이 백신 면역원성의 주요 결정 인자임을 암시하는 증거가 증가하고 있습니다.
따라서 연구자들은 COVID-19 백신 접종 후 장내 미생물군과 체액성 면역 반응 사이의 관계를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 08308
- 모병
- Koera University Guro Hospital
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연락하다:
- Hye Seong, MD.PhD
- 전화번호: +82-10-4840-5965
- 이메일: msmjoonhoo@gmail.com
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부수사관:
- Joon Young Song, MD.PhD
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수석 연구원:
- Hye Seong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 2월 25일부터 2021년 7월 16일까지 대한민국 서울의 한 상급병원에서 53명의 건강한 의료 종사자를 모집하여 BNT162b2(n=27) 또는 ChAdOx1(Oxford/AstraZeneca)을 투여하도록 배정했습니다. n=26) 백신.
지난 1개월 동안 항생제, 완하제 및 운동성 약물을 포함하여 장내 미생물에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용 이력이 있는 참가자는 제외되었습니다. 비인두 PCR에서 SARS-CoV-2 양성 반응을 보인 이전 병력; 또는 양성 혈청 스파이크 IgG 결과.
설명
포함 기준:
- BNT162b2 또는 ChAdOx1 백신을 접종하도록 지정된 사람
- 정보에 입각한 집중
제외 기준:
- 참가자는 지난 1개월 동안 항생제, 완하제 및 운동성 약물을 포함하여 장내 미생물에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용 이력이 있는 경우 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ChAdOx1 백신접종군
2021년 2월 25일부터 2021년 7월 16일까지 대한민국 서울의 한 상급병원에서 건강한 의료 종사자를 모집하여 ChAdOx1(Oxford/AstraZeneca)(n=26) 백신을 접종하도록 배정했습니다.
지난 1개월 동안 항생제, 완하제 및 운동성 약물을 포함하여 장내 미생물에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용 이력이 있는 참가자는 제외되었습니다. 비인두 PCR에서 SARS-CoV-2 양성 반응을 보인 이전 병력; 또는 양성 혈청 스파이크 IgG 결과.
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우리는 한국 정부에서 BNT162b2 또는 ChAdOx1을 받도록 지정된 의료 종사자를 등록했습니다.
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BNT162b2 접종군
2021년 2월 25일부터 2021년 7월 16일까지 대한민국 서울의 한 상급병원에서 53명의 건강한 의료 종사자를 모집하여 BNT162b2(n=27) 백신을 접종하도록 배정했습니다.
지난 1개월 동안 항생제, 완하제 및 운동성 약물을 포함하여 장내 미생물에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용 이력이 있는 참가자는 제외되었습니다. 비인두 PCR에서 SARS-CoV-2 양성 반응을 보인 이전 병력; 또는 양성 혈청 스파이크 IgG 결과.
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우리는 한국 정부에서 BNT162b2 또는 ChAdOx1을 받도록 지정된 의료 종사자를 등록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 반응을 예측하는 분류학적 바이오마커
기간: 첫 번째 용량을 투여하기 전에
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본 연구는 접종 전 분변미생물 구성이 면역반응 수준과 관련이 있는지 분석하고자 하였다.
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첫 번째 용량을 투여하기 전에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 접종 후 항체 역가
기간: BNT162b2군은 초회 투여 후 3주, ChAdOx1은 초회 투여 후 8~12주
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본 연구는 초회 접종 후 최대 면역반응을 분석하는 것을 목적으로 하였다.
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BNT162b2군은 초회 투여 후 3주, ChAdOx1은 초회 투여 후 8~12주
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2차 접종 후 항체 역가
기간: BNT162b2군과 ChAdOx1군 모두 2차 투여 후 3주
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본 연구는 2차 접종 후 최대 면역반응을 분석하는 것을 목적으로 하였다.
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BNT162b2군과 ChAdOx1군 모두 2차 투여 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 16일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021GR0097
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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