Le microbiote intestinal, la clé potentielle de la modulation de l'immunogénicité humorale des nouveaux vaccins contre la COVID-19
8 décembre 2021 mis à jour par: Hye Seong, Korea University Guro Hospital
Le microbiote intestinal, la clé potentielle de la modulation de l'immunogénicité humorale des nouveaux vaccins contre la COVID-19 : vaccin à vecteur adénoviral contre vaccin à ARNm
La vaccination est le meilleur moyen d'atténuer la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), mais l'immunogénicité du vaccin peut être assez variable d'une personne à l'autre.
Il existe de plus en plus de preuves suggérant que le microbiome intestinal est un déterminant majeur de l'immunogénicité des vaccins.
Ainsi, les chercheurs ont étudié la relation entre le microbiote intestinal et la réponse immunitaire humorale après la vaccination contre le COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 08308
- Recrutement
- Koera University Guro Hospital
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Contact:
- Hye Seong, MD.PhD
- Numéro de téléphone: +82-10-4840-5965
- E-mail: msmjoonhoo@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Joon Young Song, MD.PhD
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Chercheur principal:
- Hye Seong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Du 25 février 2021 au 16 juillet 2021, 53 travailleurs de la santé en bonne santé ont été recrutés de manière prospective dans un hôpital tertiaire à Séoul, en République de Corée, et ils ont été affectés pour obtenir soit BNT162b2 (n = 27) soit ChAdOx1 (Oxford/AstraZeneca) ( n=26) vaccins.
Les participants ont été exclus s'ils avaient des antécédents de médicaments susceptibles d'affecter le microbiote intestinal au cours du dernier mois, y compris des antibiotiques, des laxatifs et des médicaments pour la motilité ; antécédents de test SARS-CoV-2 positif sur PCR nasopharyngée ; ou des résultats positifs aux Spike IgG sériques.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes désignées pour recevoir les vaccins BNT162b2 ou ChAdOx1
- des contenus informés
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils avaient des antécédents de médicaments susceptibles d'affecter le microbiote intestinal au cours du dernier mois, notamment des antibiotiques, des laxatifs et des médicaments pour la motilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe vacciné contre ChAdOx1
Du 25 février 2021 au 16 juillet 2021, des travailleurs de la santé en bonne santé ont été recrutés de manière prospective dans un hôpital tertiaire à Séoul, en République de Corée, et ils ont été affectés pour recevoir les vaccins ChAdOx1 (Oxford/AstraZeneca) (n = 26).
Les participants ont été exclus s'ils avaient des antécédents de médicaments susceptibles d'affecter le microbiote intestinal au cours du dernier mois, y compris des antibiotiques, des laxatifs et des médicaments pour la motilité ; antécédents de test SARS-CoV-2 positif sur PCR nasopharyngée ; ou des résultats positifs aux Spike IgG sériques.
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Nous avons recruté les travailleurs de la santé affectés pour obtenir BNT162b2 ou ChAdOx1 par le gouvernement coréen.
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Groupe vacciné BNT162b2
Du 25 février 2021 au 16 juillet 2021, 53 travailleurs de la santé en bonne santé ont été recrutés de manière prospective dans un hôpital tertiaire à Séoul, en République de Corée, et ils ont été affectés pour recevoir les vaccins BNT162b2 (n = 27).
Les participants ont été exclus s'ils avaient des antécédents de médicaments susceptibles d'affecter le microbiote intestinal au cours du dernier mois, y compris des antibiotiques, des laxatifs et des médicaments pour la motilité ; antécédents de test SARS-CoV-2 positif sur PCR nasopharyngée ; ou des résultats positifs aux Spike IgG sériques.
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Nous avons recruté les travailleurs de la santé affectés pour obtenir BNT162b2 ou ChAdOx1 par le gouvernement coréen.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs taxonomiques prédisant les réponses immunitaires
Délai: avant l'administration de la première dose
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Cette étude visait à analyser si la composition du microbiote fécal avant la vaccination était associée au niveau de réponse immunitaire
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avant l'administration de la première dose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Titres d'anticorps après la première dose de vaccination
Délai: 3 semaines à compter de l'administration de la première dose dans le groupe BNT162b2, 8 à 12 semaines à compter de l'administration de la première dose dans ChAdOx1
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Cette étude visait à analyser la réponse immunitaire maximale après la première dose de vaccination
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3 semaines à compter de l'administration de la première dose dans le groupe BNT162b2, 8 à 12 semaines à compter de l'administration de la première dose dans ChAdOx1
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Titres d'anticorps après la deuxième dose de vaccination
Délai: 3 semaines à compter de l'administration de la deuxième dose dans les groupes BNT162b2 et ChAdOx1
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Cette étude visait à analyser la réponse immunitaire maximale après la deuxième dose de vaccination
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3 semaines à compter de l'administration de la deuxième dose dans les groupes BNT162b2 et ChAdOx1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Première publication (Réel)
9 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021GR0097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .