Suolen mikrobiota, mahdollinen avain uusien COVID-19-rokotteiden humoraalisen immunogeenisyyden muokkaamiseen
keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hye Seong, Korea University Guro Hospital
Suolen mikrobiota, mahdollinen avain uuden alustan COVID-19-rokotteiden humoraalisen immunogeenisyyden modulointiin: Adenovirusvektorirokote vs. mRNA-rokote
Rokotus on paras tapa lieventää koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemiaa, mutta rokotteen immunogeenisyys voi vaihdella varsinkin henkilöstä toiseen.
On yhä enemmän todisteita siitä, että suoliston mikrobiomi on tärkeä tekijä rokotteen immunogeenisyydessä.
Näin ollen tutkijat tutkivat suoliston mikrobiotan ja humoraalisen immuunivasteen välistä suhdetta COVID-19-rokotuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 08308
- Rekrytointi
- Koera University Guro Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hye Seong, MD.PhD
- Puhelinnumero: +82-10-4840-5965
- Sähköposti: msmjoonhoo@gmail.com
-
Alatutkija:
- Joon Young Song, MD.PhD
-
Päätutkija:
- Hye Seong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25. helmikuuta 2021 ja 16. heinäkuuta 2021 välisenä aikana 53 tervettä terveydenhuollon työntekijää rekrytoitiin Korean tasavallan Soulissa sijaitsevaan korkea-asteen sairaalaan, ja heille määrättiin joko BNT162b2 (n=27) tai ChAdOx1 (Oxford/AstraZeneca) n = 26) rokotteet.
Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli ollut lääkitystä, joka vaikuttaisi suoliston mikrobiotaan viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien antibiootit, laksatiivit ja liikkuvuutta parantavat lääkkeet; aiempi positiivinen SARS-CoV-2-testi nenänielun PCR:llä; tai positiiviset seerumin Spike IgG -tulokset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka on määrätty hankkimaan joko BNT162b2- tai ChAdOx1-rokotteita
- tietoisia pitoisuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli ollut suoliston mikrobiotaan vaikuttavia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien antibiootit, laksatiivit ja liikkuvuutta parantavat lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ChAdOx1 rokotettu ryhmä
25. helmikuuta 2021 ja 16. heinäkuuta 2021 välisenä aikana terveitä terveydenhuollon työntekijöitä rekrytoitiin Korean tasavallan Soulissa sijaitsevaan korkea-asteen sairaalaan, ja heille määrättiin ChAdOx1 (Oxford/AstraZeneca) (n=26) rokotteet.
Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli ollut lääkitystä, joka vaikuttaisi suoliston mikrobiotaan viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien antibiootit, laksatiivit ja liikkuvuutta parantavat lääkkeet; aiempi positiivinen SARS-CoV-2-testi nenänielun PCR:llä; tai positiiviset seerumin Spike IgG -tulokset.
|
Otimme mukaan terveydenhuollon työntekijät, jotka Korean hallitus on määrännyt hankkimaan joko BNT162b2:n tai ChAdOx1:n.
|
|
BNT162b2 rokotettu ryhmä
25. helmikuuta 2021 ja 16. heinäkuuta 2021 välisenä aikana 53 tervettä terveydenhuollon työntekijää rekrytoitiin Korean tasavallan Soulissa sijaitsevaan korkea-asteen sairaalaan, ja heidät määrättiin hankkimaan BNT162b2 (n=27) -rokotteita.
Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli ollut lääkitystä, joka vaikuttaisi suoliston mikrobiotaan viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien antibiootit, laksatiivit ja liikkuvuutta parantavat lääkkeet; aiempi positiivinen SARS-CoV-2-testi nenänielun PCR:llä; tai positiiviset seerumin Spike IgG -tulokset.
|
Otimme mukaan terveydenhuollon työntekijät, jotka Korean hallitus on määrännyt hankkimaan joko BNT162b2:n tai ChAdOx1:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunivasteita ennustavat taksonomiset biomarkkerit
Aikaikkuna: ennen ensimmäisen annoksen antamista
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida, liittyikö ulosteen mikrobiotan koostumus ennen rokotusta immuunivasteen tasoon
|
ennen ensimmäisen annoksen antamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-ainetitterit ensimmäisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa ensimmäisestä annoksesta BNT162b2-ryhmässä, 8-12 viikkoa ensimmäisestä annoksesta ChAdOx1:ssä
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida maksimaalista immuunivastetta ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
3 viikkoa ensimmäisestä annoksesta BNT162b2-ryhmässä, 8-12 viikkoa ensimmäisestä annoksesta ChAdOx1:ssä
|
|
Vasta-ainetiitterit toisen annoksen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa toisesta annoksesta sekä BNT162b2- että ChAdOx1-ryhmissä
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida maksimaalista immuunivastetta toisen rokotuksen jälkeen
|
3 viikkoa toisesta annoksesta sekä BNT162b2- että ChAdOx1-ryhmissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021GR0097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .