- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05150938
스웨덴에서 혈전증이 있는 암 환자를 대상으로 리바록사반에 대한 정보를 수집하기 위한 연구(OSCAR-SE)
스웨덴의 Rivaroxaban에 대한 암 관련 혈전증에 대한 관찰 연구(OSCAR-SE)
이것은 암 환자의 정맥 혈전색전증(VTE)에 대한 과거의 환자 데이터를 연구하는 관찰 연구입니다.
VTE는 환자가 정맥에 혈전 형성으로 인해 문제가 있는 상태입니다. 혈전은 심장 및 폐와 같은 중요한 기관으로의 혈액 흐름을 감소시켜 손상을 유발할 수 있습니다. VTE는 "반복"일 수도 있습니다. 이는 치료 후 혈전이 다시 돌아왔음을 의미합니다. 암에 걸린 사람은 VTE 발병 위험이 높습니다.
세 가지 주요 유형의 항응고제("혈액 희석제")가 VTE도 있는 암 환자에게 제공되었습니다.
- 저분자량 헤파린(LMWH)
- 비타민 K 길항제(VKA)
- 비 비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 리바록사반 치료제는 NOAC에 속합니다.
암과 정맥혈전색전증 환자가 이용할 수 있는 다른 치료법에 비해 NOAC은 의학적 문제를 덜 일으킬 수 있으며 환자가 올바르게 복용하기가 더 쉽습니다.
이 연구에서 연구원들은 다음과 같은 데이터를 수집합니다.
- 주어진 VTE 치료의 유형과 치료 기간
- 치료 후 정맥에 혈전이 돌아올 위험, 주요 출혈 사건, 출혈 위험이 높지 않은 암 환자의 사망 수
연구자들은 이 정보를 환자들에게 비교할 것입니다.
- 저분자량 헤파린을 투여받은 환자 중 리바록사반을 투여받은 환자
- LMWH를 받은 환자에게 NOAC을 받은 사람.
이 연구에서는 연구 담당 의사를 방문해야 하거나 필요한 검사가 필요하지 않습니다. 연구자들은 2013년에서 2019년 사이에 암 진단을 받았고 VTE가 있는 스웨덴 성인 환자의 건강 정보를 살펴볼 것입니다. 연구자들은 암 등록부, 국가 환자 등록부, 처방약 등록부, 사망원인 등록부 등 스웨덴 건강 등록부에서 이 정보를 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Many Locations
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Multiple Locations, Many Locations, 스웨덴
- Swedish registries
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 스웨덴 거주자
- 스웨덴 사람 식별 번호
- 2013-2019년 동안 Swedish Cancer Registry에서 암 진단((ICD10 = C00-C97) 및 암 진단 후 VTE 진단.
제외 기준:
- VTE 진단일 이전에 심방세동, 고관절 또는 슬관절 전치환술 또는 급성 관상동맥 증후군(치료 패턴 평가용) 진단을 받은 경우
- VTE 진단 날짜 이전의 경구 항응고제(OAC)에 대한 조제 처방
- 높은 출혈 위험과 관련된 암 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VTE를 가진 암 환자
항응고제 치료를 받은 암환자.
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Cancer Registry, National Patient Registry, Prescribed Drug Registry 및 Cause of Death Registry를 포함한 스웨덴 레지스트리를 사용한 후향적 코호트 분석.
Cancer Registry, National Patient Registry, Prescribed Drug Registry 및 Cause of Death Registry를 포함한 스웨덴 레지스트리를 사용한 후향적 코호트 분석.
Cancer Registry, National Patient Registry, Prescribed Drug Registry 및 Cause of Death Registry를 포함한 스웨덴 레지스트리를 사용한 후향적 코호트 분석.
Cancer Registry, National Patient Registry, Prescribed Drug Registry 및 Cause of Death Registry를 포함한 스웨덴 레지스트리를 사용한 후향적 코호트 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VTE의 재발
기간: 2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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주요 출혈
기간: 2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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모든 원인의 죽음
기간: 2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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VTE에 대한 항응고 치료 선택
기간: 2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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VTE에 대한 항응고 치료 기간
기간: 2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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LMWH, VKA 및 NOAC의 다양한 치료 유형에 따른 VTE의 재발
기간: 2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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LMWH, VKA 및 NOAC의 다양한 치료 유형에 따른 주요 출혈
기간: 2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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LMWH, VKA 및 NOAC의 다양한 치료 유형으로 인한 모든 원인 사망
기간: 2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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2013년부터 2020년까지의 후향적 데이터 분석
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21616
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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