특발성 수면과다증 (IDAHO)
2024년 2월 27일 업데이트: Uppsala University
특발성 과다수면 - 후향적 특성화 연구
특발성 과수면증(IH)은 비회복 야간 수면, 과도한 주간 졸음, 수면 무기력, 인지 기능 장애 및 자율신경 증상을 특징으로 합니다. IH는 일단 확립되면 오래 지속되는 것처럼 보이지만 장기간의 결과에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며, 특발성 과다수면증과 모든 원인으로 인한 사망률 사이의 관계에 대한 연구는 드물다. 따라서 IH는 과수면의 특성이 잘 규명되지 않은 장애이며, 본 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 수면다원검사, PSG 및 MSLT의 데이터에서 후향적으로 특성화할 수 있는 IH 그룹 내에 하위 그룹이 있습니까?
- 소급 등록 데이터를 사용하여 IH와 가능한 IH 하위 그룹, 이환율, 사망률 및 병가 사이의 관계는 무엇입니까?
- 주간 졸음, 우울증 및 불면증을 측정하는 설문지로 평가된 IH의 자연 경과 및 가능한 IH 하위 그룹은 무엇입니까?
- IH 진단을 받은 대상자는 질적 인터뷰를 통해 자신의 질병에 대해 어떻게 생각하고, 대처하고, 치료 효과를 인식합니까? 2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 웁살라 대학병원 수면병동에서 평가 및 진단을 받은 185명에게 연락할 예정입니다. 정보에 입각한 동의를 수집한 후 PSG 및 MSLT 데이터는 이환율, 사망률, 병가 및 약물 요법에 관한 등록 데이터와 함께 분석됩니다. 원래 평가 시 사용된 설문지를 검토하고 증후군의 자연 경과를 연구하기 위해 동일한 설문지가 참가자에게 우편으로 발송됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 대상자는 2010-01-01부터 2019-12-31 사이에 웁살라 대학병원 수면실에서 수면다원검사와 다중수면잠복기 검사를 사용하여 평가 및 진단된 특발성 과다수면증(IH) 환자 185명입니다.
포함 기준은 ICSD-3에 따라 IH입니다.
설명
포함 기준:
- The International Classification of Sleep Disorders - Third Edition(ICSD-3)에 따른 특발성 과다수면증
제외 기준:
- 기타 심각한 신체 또는 정신 질환
- 약물 탐색 행동을 동반한 약물 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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특발성 수면과다증
관찰
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수집된 데이터 검토
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면다원검사
기간: 기준선
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스펙트럼 분석
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기준선
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다중 수면 대기 시간 테스트
기간: 기준선
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수면 대기 시간 및 REM 대기 시간
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 일주
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진단
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일주
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병가
기간: 일주
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퍼센트
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일주
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약물 요법
기간: 일주
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유형 및 복용량
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일주
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엡워스 졸음 척도
기간: 기준선
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0에서 24까지의 총점으로 점수를 매기십시오.
높은 값은 더 심각한 문제를 의미합니다.
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기준선
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수면 문제 수용 설문지
기간: 일주
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점수를 매깁니다.
8개 항목의 자가 보고식 설문지이며 총점 범위는 0~48점입니다.
더 높은 값은 더 높은 수용 수준과 긍정적인 결과를 의미합니다.
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일주
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선
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점수를 매깁니다.
총점이 0점에서 28점 사이인 7개 항목.
값이 높을수록 더 심각한 불면증, 부정적인 결과를 의미합니다.
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기준선
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도
기간: 기준선
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점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 우울증이 심하고 부정적인 결과를 나타냅니다.
전체 점수 범위는 0에서 60까지입니다.
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기준선
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주간 유형 설문지
기간: 기준선
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점수를 매깁니다.
전체 점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 수면 단계가 지연된 것과 같습니다.
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기준선
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뮌헨 사건수면 검진
기간: 기준선
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점수를 매깁니다.
0에서 84까지의 전체 점수를 가진 21개의 항목.
점수가 높을수록 부정적인 결과를 나타냅니다.
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기준선
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울란린나 기면증 척도
기간: 기준선
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점수를 매깁니다.
총점 범위가 0-44인 11개 항목.
더 높은 총 점수는 부정적인 결과와 같습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rolf Karlsten, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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