- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05150990
기술 및 가족 번창 연구 (Thrive)
Rendever를 사용하여 노인 생활 커뮤니티에서 인지 장애가 있는 노인과 원거리에 거주하는 가족 구성원의 삶의 질 향상
연구 개요
상세 설명
임상 시험의 목적: 가상 현실(VR) 프로그램인 Rendever는 고급 네트워킹 및 라이브 스트리밍 기능. 이 프로젝트는 Rendever 가상 현실 플랫폼(vs. 비디오 채팅)을 실험적인 디자인으로 거주자와 성인 자녀의 삶의 질에 대해 설명합니다. 이 연구는 또한 기술 및 삶의 질 결과에 대한 반응이 노인의 인지 장애 수준에 의존하는지 여부를 조사할 것입니다.
참가자: 참가자는 노인 생활 커뮤니티에 거주하는 경미한 인지 장애(MCI) 또는 경도에서 중등도의 알츠하이머병 또는 관련 치매(AD/ADRD)가 있는 노인(50세 이상)과 멀리 떨어져 사는 성인 자녀입니다. 거주자-성인 자녀 dyads(N=192 dyads)는 광역 보스턴 지역과 중앙 캘리포니아의 12개 노인 생활 커뮤니티에서 모집됩니다. 거주자는 노인 생활 커뮤니티에서 참여하고 성인 자녀는 차로 최소 45분 거리에 있는 자신의 집에서 참여합니다.
연구 설계 및 방법: 설계는 2(개입 그룹: 가상 현실 대 활성 제어) x 2(인지 장애 수준: MCI 대 AD/ADRD) x 시간(7 시점) 설계입니다. Dyad는 개입 그룹(가상 현실 대 비디오 채팅 제어)에 무작위로 할당됩니다. 종속 변수에는 설문 조사, 인터뷰를 통해 평가된 기술, 삶의 질, 심리적 및 사회적 웰빙(외로움, 정신 건강, 번영 및 관계 품질) 및 간병인의 죄책감(죄책감, 스트레스 및 부담)을 사용하는 동안의 긍정적인 참여가 포함됩니다. , 관찰 방법.
실험적 개입은 그룹 간 디자인으로 구현됩니다. Dyads는 가상 현실 조건 또는 활성 제어 조건(화상 채팅)에 무작위로 할당됩니다. 참가자는 기본 설문 조사(T1)를 완료한 후 연속 4주(T2-T5) 동안 일주일에 한 번 4개의 활동 세션을 완료합니다. 후속 조사는 개입 후 1개월(T6) 및 3개월(T7)에 수행됩니다. 레지던트와 성인 자녀도 개입 후와 각 후속 조치에서 간략하게 인터뷰합니다. 모든 세션은 비디오 및 오디오 테이프로 녹화됩니다. 컴퓨터화 및 인간 코딩은 기술을 사용하는 동안 긍정적인 참여와 대인 관계 역학을 조사합니다.
가상 현실(VR) 조건에 할당된 Dyads는 몰입형 가상 모험(예: 버킷 목록 여행) 및 회상 활동(예: 가상 생활 이야기)을 포함하는 4주간의 VR 세션에 참여합니다. 제어 조건에 할당된 Dyads는 4개의 주간 비디오 채팅 세션에 참여합니다. 이 세션 동안 dyads는 일상 생활에서 일반적인 대화에 참여합니다. 다른 모든 절차는 두 조건에서 동일합니다.
샘플 크기, 모집 및 통계적 검정력: 시뮬레이션 방법(다단계 회귀 모델 및 구조 방정식 모델용)을 사용한 검정력 분석을 사용하여 샘플 크기를 결정했습니다. 인지 장애 그룹(MCI 대 치매) 사이에 고르게 분할된 192쌍(각 중재 조건에서 96쌍)의 표본 크기는 최소 예상 효과 크기를 탐지하기 위한 높은 수준의 검정력을 달성할 것입니다. 소모를 설명하기 위해 추가 dyad가 모집됩니다.
통계적 분석: 부모-성인 자식 dyad의 데이터는 종속적이며 dyad는 실험 조건에 할당하기 위한 분석 단위이기 때문에 정량적 데이터 분석은 중첩(클러스터) 데이터용으로 설계된 선형 모델을 활용합니다. 가설 테스트는 다단계, 무작위 효과 회귀 및 다단계 구조 방정식 모델링으로 수행됩니다.
연구 목표:
목표 1: 가상 현실(vs. 통제) 거주자와 멀리 떨어져 사는 성인 자녀의 삶의 질을 향상시킵니다.
목표 2: 가상 현실의 긍정적인 효과(vs. 삶의 질에 대한 통제)는 레지던트의 인지 장애 수준에 따라 달라집니다(MCI 대 경증 내지 중등도 AD/ADRD).
목표 3: 가상 현실(vs. 제어)는 성인 자녀에 대한 간병인의 죄책감과 이러한 효과가 기술에 대한 성인 자녀 자신의 반응과 기술에 대한 부모의 반응에 의존하는지 여부를 줄입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Calabasas, California, 미국, 91302
- Belmont Calabasas
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Camarillo, California, 미국, 93012
- Oakmont of Camarillo
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Goleta, California, 미국, 93117
- Friendship Manor
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Montecito, California, 미국, 93108
- Casa Dorinda
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Ojai, California, 미국, 93023
- Ojai Gables
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Santa Barbara, California, 미국, 93101
- Garden Court on De La Vina
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Covenant Living at the Samarkand
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Gardens on Hope
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Grace Village Apartments
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Valle Verde
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Vista Del Monte
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Santa Barbara, California, 미국, 93111
- Heritage House
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Santa Barbara, California, 미국, 93111
- Maravilla
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Solvang, California, 미국, 93463
- Atterdag Village of Solvang
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, 미국, 01810
- Stone Hill at Andover
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01803
- Stonebridge at Burlington
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Youville House Assisted Living
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02140
- Cadbury Commons
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Canton, Massachusetts, 미국, 02021
- Brightview Canton
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Danvers, Massachusetts, 미국, 01923
- The Linden at Danvers
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North Andover, Massachusetts, 미국, 01845
- Brightview North Andover
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Norwood, Massachusetts, 미국, 02062
- Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
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Plymouth, Massachusetts, 미국, 02630
- Laurelwood at The Pinehills
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Russells Mills, Massachusetts, 미국, 02747
- Autumn Glen at Dartmouth
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Tewksbury, Massachusetts, 미국, 01876
- Bayberry at Emerald Court
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Wayland, Massachusetts, 미국, 01778
- Carriage House at Lee's Farm
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New Hampshire
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Milford, New Hampshire, 미국, 03055
- Ledgewood Bay Assisted Living
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
노인을 위한 포함 기준:
- 연구에 참여하는 12개의 노인 생활 커뮤니티 중 하나에 거주해야 합니다.
- 50세 이상
- 영어 또는 스페인어에 능통
- MCI 또는 경증에서 중등도의 AD/ADRD가 있음
- 간이 정신 상태 검사(MMSE-2) 점수 13~27
- 지역사회에서 차로 최소 45분 거리에 살고 있고 함께 참여할 의향이 있는 성인 자녀가 있습니다.
- 이 성인 자녀와 지나치게 부정적이거나 공격적이거나 학대적인 관계를 갖지 마십시오.
성인 자녀를 위한 포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어 또는 스페인어에 능통하며,
- 주거 지역에서 차로 최소 45분 거리에 거주
- 부모와 지나치게 부정적이거나 공격적이거나 학대적인 관계를 갖지 않음
제외 기준:
- 심각한 AD/ADRD
- 심한 현기증, 환각 또는 공격성의 병력
- 중증 시각 장애(시력이 참여하기에 충분한지 판단하기 위해 선별검사를 실시함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
가상현실(Rendever)을 활용한 주간활동
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노인 (노인 생활 공동체 거주자)은 매주 4 주 연속 성인 자녀와 함께 4 개의 20 분 동안 가상 현실 활동 (랑 데버 플랫폼을 통해)에 참여합니다.
4 개의 세션에는 몰입 형 가상 모험 (예 : 버킷리스트 여행) 및 회상 활동 (예 : 가상 생활 스토리)이 포함됩니다.
성인 어린이는 자신의 집에서 원격으로 참여합니다.
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활성 비교기: 화상 채팅
화상회의(Zoom)를 활용한 주간활동
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노인 (노인 생활 공동체 거주자)은 매주 4 주 연속 성인 자녀와 함께 4 개의 20 분의 화상 채팅 세션 (Zoom 플랫폼을 통해)에 참여합니다.
성인 어린이는 자신의 집에서 원격으로 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머 병의 삶의 질 (Qol -AD) - 기준선 (노인)에서 변화
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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Qol-AD (R.G.
Logsdon, 1996)은 삶의 질에 대한 13 개 항목 자체 보고서 (노인 참가자가 완성)입니다.
(이차적 인 결과로, 성인 아이들은 부모의 삶의 질에 대해서도보고했습니다).
항목은 4 점 척도로 평가됩니다. 1 = 가난한, 2 = 공정, 3 = 양호, 4 = 우수합니다.
총 점수는 모든 항목의 평균입니다 (범위 : 1 ~ 4).
점수가 높을수록 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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번성하는 간단한 재고 (BIT) - 기준선 (노인)에서 변경
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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번성하는 간단한 재고 (BIT)와 번성하는 포괄적 인 재고 (CIT; Su, R., L., & Diener, E., 2014)에서 적응 한 11 가지 번성 측정.
이 측정은 긍정적 인 기능에 대한 전체적인 관점 (노인과 성인 어린이가 완성)을 제공합니다.
항목은 5 점 척도로 평가됩니다. 1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의 또는 동의하지 않음, 4 = 동의, 5 = 강력하게 동의합니다.
총 점수는 11 개 항목의 평균입니다 (범위 : 1 ~ 5).
점수가 높을수록 번성하는 감각이 더 높습니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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긍정적 및 부정적인 영향 일정 (PANA) - 기준선 (노인)에서 변경
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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이 척도에는 더 긴 파나스 (Watson, Clark, & Tellegen, 1988)의 12 개 항목이 포함되어 있으며, 이는 두 가지 주요 차원을 측정합니다.
(노인과 성인 어린이에 의해 완성.)
참가자들은 지난 주 동안 그들이 긍정적이고 부정적인 감정을 경험 한 정도를 평가합니다.
각 항목은 5 점 척도로 평가됩니다. 1 = 전혀 아님, 2 = 약간, 3 = 보통, 4 = 꽤 많이, 5 = 극도로 평가됩니다.
각 세트 (범위 : 1 ~ 5) 내의 응답을 평균화하여 긍정적 감정 (6 개 항목)과 부정적인 감정 (6 개 항목)에 대해 별도의 하위 스케일 점수를 계산합니다.
긍정적 인 감정 하위 척도에서 높은 점수는 지난주에 더 큰 긍정적 인 분위기를 반영하여 더 나은 복지를 나타냅니다.
부정적인 감정 하위 척도에 대한 점수가 높을수록 부정적인 분위기가 더 커져 복지가 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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노인 우울증 척도 (GDS) - 기준선에서 변경 (노인)
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J.A., 1986)는 15 개 항목 자체보고 우울증 (노인 참가자가 완료)입니다.
항목은 "예"또는 "아니오"로 평가되며 반응이 우울증 증상을 반영하는 경우 "1"으로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 모든 항목의 합입니다 (범위 : 0 ~ 15).
점수가 높을수록 우울증이 더 많음을 나타냅니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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정신 건강 인벤토리 (MHI) - 기준선 (노인)에서 변경
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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MHI에는 지난 주 동안 우울증, 불안 및 활력을 평가하기 위해 더 긴 MHI (Mchorney, Ware, & Raczek, 1993)의 5 가지 항목이 포함되어 있습니다 (노인과 성인 어린이가 완성).
항목은 6 점 척도로 평가됩니다. 1 = 시간이없고, 2 = 약간의 시간, 3 = 일부 시간, 4 = 좋은 시간, 5 = 대부분의 시간, 6 = 항상 시간.
총 점수는 8 개 항목의 평균이며 일부는 리버스 스코어입니다 (범위 : 1 ~ 6).
점수가 높을수록 정신 건강이 향상됩니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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수정 된 UCLA 외로움 척도 (짧은 형태) - 기준선에서 변경 (노인)
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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수정 된 UCLA 외로움 척도 (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008)의 짧은 형태는 노인들과의 현장 연구에 널리 사용되는 4 개 항목 척도이며 원래 척도 (Russell D, Peplau La, Cutrona CE, 1980).
항목은 4 점 척도로 평가됩니다. 1 = 절대, 2 = 드물게, 3 = 때때로, 4 = 자주.
총 점수는 4 개의 항목의 평균입니다 (범위 : 1 ~ 4).
점수가 높을수록 외로움이 커집니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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일차원 관계 친밀감 척도 - 기준선에서 변경 (노인)
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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관계 친밀감은 일차원 관계 친밀감 척도에서 4 개의 항목으로 평가됩니다 (Dibble, Levine, & Park, 2011).
(노인과 성인 어린이가 완성).
항목은 7 점 척도로 평가됩니다. 1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 다소 동의하지 않음, 4 = 중립, 5 = 다소 동의, 6 = 동의, 7 = 강한 동의.
총 점수는 4 개의 항목의 평균입니다 (범위 : 1 ~ 7).
점수가 높을수록 관계가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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관계 만족도 - 기준선 (노인)에서 변화
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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글로벌 관계 만족도는 Huston et al. (1986)의 관계 만족도 척도 (노인과 성인 어린이에 의해 완료 됨)에서 수정 된 3 가지 항목으로 평가됩니다.
항목은 6 점 척도로 평가됩니다. 1 = 전혀, 2 = 약간, 3 = 다소, 4 = 매우, 5 = 거의 완전히, 6 = 완전히.
총 점수는 3 개 항목의 평균입니다 (범위 : 1 ~ 6).
점수가 높을수록 관계 만족도가 높아집니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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공동 대처 - 기준선 (노인)에서 변화
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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공동 대처는 스트레스와 싸울 때 연합의 느낌을 반영하는 3 가지 항목으로 평가됩니다 (Afifi et al., 2019).
(노인과 성인 어린이에 의해 완성.)
항목은 5 점 척도로 평가됩니다. 1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 중립, 4 = 동의, 5 = 강하게 동의합니다.
총 점수는 3 개 항목의 평균입니다 (범위 : 1 ~ 5).
점수가 높을수록 공동 대처의 감각이 더 높습니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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번성하는 간단한 재고 (BIT) - 기준선 (성인 아동)에서 변경
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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번성하는 간단한 재고 (BIT)와 번성하는 포괄적 인 재고 (CIT; Su, R., L., & Diener, E., 2014)에서 적응 한 11 가지 번성 측정.
이 측정은 긍정적 인 기능에 대한 전체적인 관점 (노인과 성인 어린이가 완성)을 제공합니다.
항목은 5 점 척도로 평가됩니다. 1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의 또는 동의하지 않음, 4 = 동의, 5 = 강력하게 동의합니다.
총 점수는 11 개 항목의 평균입니다 (범위 : 1 ~ 5).
점수가 높을수록 번성하는 감각이 더 높습니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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역학 연구 센터 우울증 척도 수정 된 짧은 형태 (CESD-R-10)-기준선에서 변경 (성인 아동)
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka, 2013)은 더 긴 CESD (성인 어린이에 의해 완료)에서 수정 된 우울 증상의 10 개 항목 측정입니다.
참가자들은 지난 주에 어떻게 느꼈는지보고해야합니다.
항목은 4 점 척도로 평가됩니다. 0 = 시간의 거의 또는 전혀 시간이 거의 없거나 약간 또는 약간의 시간, 2 = 가끔 또는 적당한 시간의 시간, 3 = 대부분 또는 시간의 시간.
총 점수는 10 개의 항목의 평균이며 일부는 리버스 스코어 (범위 : 0 ~ 3)입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 많고 정신 건강이 나빠집니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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긍정적 및 부정적인 영향 일정 (PANA) - 기준선 (성인 아동)에서 변경
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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이 척도에는 더 긴 파나스 (Watson, Clark, & Tellegen, 1988)의 12 개 항목이 포함되어 있으며, 이는 두 가지 주요 차원을 측정합니다.
(노인과 성인 어린이에 의해 완성.)
참가자들은 지난 주 동안 그들이 긍정적이고 부정적인 감정을 경험 한 정도를 평가합니다.
각 항목은 5 점 척도로 평가됩니다. 1 = 전혀 아님, 2 = 약간, 3 = 보통, 4 = 꽤 많이, 5 = 극도로 평가됩니다.
각 세트 (범위 : 1 ~ 5) 내의 응답을 평균화하여 긍정적 감정 (6 개 항목)과 부정적인 감정 (6 개 항목)에 대해 별도의 하위 스케일 점수를 계산합니다.
긍정적 인 감정 하위 척도에서 높은 점수는 지난주에 더 큰 긍정적 인 분위기를 반영하여 더 나은 복지를 나타냅니다.
부정적인 감정 하위 척도에 대한 점수가 높을수록 부정적인 분위기가 더 커져 복지가 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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정신 건강 재고 (MHI) - 기준선 (성인 아동)에서 변경
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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MHI에는 지난 주 동안 우울증, 불안 및 활력을 평가하기 위해 더 긴 MHI (Mchorney, Ware, & Raczek, 1993)의 5 가지 항목이 포함되어 있습니다 (노인과 성인 어린이가 완성).
항목은 6 점 척도로 평가됩니다. 1 = 시간이없고, 2 = 약간의 시간, 3 = 일부 시간, 4 = 좋은 시간, 5 = 대부분의 시간, 6 = 항상 시간.
총 점수는 8 개 항목의 평균이며 일부는 리버스 스코어입니다 (범위 : 1 ~ 6).
점수가 높을수록 정신 건강이 향상됩니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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인식 된 스트레스 척도 (PSS) - 기준선 (성인 아동)에서 변경
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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PSS 단락 형식 (성인 어린이가 완성)은 더 긴 PSS (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)에서 조정 된 4 개 항목 척도입니다.
항목은 5 점 척도로 평가됩니다. 1 = 절대, 2 = 거의 절대, 3 = 때때로, 4 = 상당히 자주, 5 = 매우 자주.
총 점수는 4 개 항목의 평균이며 일부는 리버스 스코어입니다 (범위 : 1 ~ 5).
점수가 높을수록 인식 된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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간병인 죄책감/슬픔 척도 - 기준선에서 변경 (성인 아동)
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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이 규모 (성인 어린이가 완성)에는 간병인 죄책감과 슬픔 척도 (Wells, Jorm, Jordan, & Lefroy, 1990)에서 수정 된 13 개의 항목이 포함됩니다.
항목은 5 점 척도로 평가됩니다. 1 = 전혀 아님, 2 = 약간, 3 = 보통 금액, 4 = 많은, 5 = 거의 견딜 수 없습니다.
총 점수는 13 개 항목의 평균입니다 (범위 : 1 ~ 5).
점수가 높을수록 간병인 죄책감/슬픔이 더 많습니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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관계형 번 아웃/로드 스케일 - 기준선 (성인 아동)에서 변경
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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관계형 번 아웃/로드는 관계형 부하 스케일의 6 개 항목으로 평가됩니다 (Afifi et al., 2019).
(성인 어린이에 의해 완성.)
항목은 5 점 척도로 평가됩니다. 1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 중립, 4 = 동의, 5 = 강하게 동의합니다.
총 점수는 6 개의 항목의 평균이며 일부는 리버스 스코어입니다 (범위 : 1 ~ 5).
점수가 높을수록 관계 적 부하/소진 감각이 더 높음을 나타냅니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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일차원 관계 친밀감 척도 - 기준선에서 변경 (성인 아동)
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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관계 친밀감은 일차원 관계 친밀감 척도에서 4 개의 항목으로 평가됩니다 (Dibble, Levine, & Park, 2011).
(노인과 성인 어린이에 의해 완성.)
항목은 7 점 척도로 평가됩니다. 1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 다소 동의하지 않음, 4 = 중립, 5 = 다소 동의, 6 = 동의, 7 = 강한 동의.
총 점수는 4 개의 항목의 평균입니다 (범위 : 1 ~ 7).
점수가 높을수록 관계가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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관계 만족도 - 기준선 (성인 아동)에서 변경
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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글로벌 관계 만족도는 Huston et al. (1986)의 관계 만족도 척도 (노인과 성인 어린이에 의해 완료 됨)에서 수정 된 3 가지 항목으로 평가됩니다.
항목은 6 점 척도로 평가됩니다. 1 = 전혀, 2 = 약간, 3 = 다소, 4 = 매우, 5 = 거의 완전히, 6 = 완전히.
총 점수는 3 개 항목의 평균입니다 (범위 : 1 ~ 6).
점수가 높을수록 관계 만족도가 높아집니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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공동 대처 - 기준선 (성인 아동)에서 변경
기간: T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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공동 대처는 스트레스와 싸울 때 연합의 느낌을 반영하는 3 가지 항목으로 평가됩니다 (Afifi et al., 2019).
(노인과 성인 어린이에 의해 완성.)
항목은 5 점 척도로 평가됩니다. 1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 중립, 4 = 동의, 5 = 강하게 동의합니다.
총 점수는 3 개 항목의 평균입니다 (범위 : 1 ~ 5).
점수가 높을수록 공동 대처의 감각이 더 높습니다.
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T1 (기준선, 1 주 전 중재), T2 (1 주간의 개입 후), T3 (1 개월 후 개입 후), T4 (3 개월간의 개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Technology Sessions
기간: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Positive and negative emotions experienced during the technology sessions (completed by both the older adult and adult child).
Rated on a scale from 1 to 5, and separate indices are computed for positive emotion and negative emotion.
Higher scores represent greater positive and negative emotion.
Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) for overall measures of positive/negative affect experienced during the intervention sessions.
Higher positive emotion and lower negative emotion indicate a more favorable response during the technology session.
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Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Social and Conversational Engagement - Technology Sessions
기간: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Self-reported social and conversational engagement during the technology sessions will be assessed using items developed specifically for this study, based on findings from a pilot study.
The items assess experiences such as learning something new, reminiscing, and sharing special moments (completed by both the older adult and adult child), with responses rated on a 5-point scale from 1 to 5. Items are averaged across the four-week intervention period to generate overall engagement scores across the intervention sessions.
Higher scores indicate greater enjoyment and a more favorable response during the technology sessions.
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Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Relationship Satisfaction and Communication Quality - Technology Sessions
기간: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Multiple items are designed to assess features of relationship connection during the remote family sessions (completed by both the older adult and adult child).
Items are rated on a scale from 1 to 5. Subscales include (a) relational connection and (b) relational strain.
Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) to obtain an overall score of relational connection and strain during the technology sessions.
Higher connection and lower strain scores indicate a more favorable response during the technology sessions.
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Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Telepresence and Copresence - Technology Session
기간: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Self-reported ratings of immersion during the technology sessions will be completed by both the older adult and the adult child.
Items were adapted for this project based on a pilot study and will assess experiences such as feeling like they are in the same room and interacting face-to-face.
Responses will be rated on a scale from 1 to 5, where higher scores indicate greater immersion and co-presence.
Finally, item ratings will be averaged across the four-week intervention period to generate overall composite scores for each item.
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Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Observational and Computer Coding - Social, Conversational, and Kinesic Engagement - Technology Sessions
기간: Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.
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To supplement the self-reports, trained raters will evaluate video and audio recordings of the sessions for conversational, emotional, and kinesic (physical) engagement.
Human-coded items will use a 1-to-5 scale, with higher scores representing greater involvement.
Subscales for older adults will measure (a) reminiscence, (b) conversational engagement, (c) conversational lead, (d) positive emotions, (e) active emotions, and (f) kinesic engagement; subscales for adult children will measure only (a) reminiscence, (b) conversational engagement, and (c) conversational lead.
Additionally, an automated computer program will evaluate older adults' kinesic engagement, yielding metrics from 0 to 1 (higher values indicating greater physical engagement).
All subscales and metrics will be averaged across the four-week intervention to generate overall composite engagement scores.
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Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
- 수석 연구원: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
- 수석 연구원: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIH 13336607
- R42AG063640-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- 3R42AG063640-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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