- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05150990
Studie zum Gedeihen von Technologie und Familie (Thrive)
Verwendung von Rendever zur Verbesserung der Lebensqualität älterer Erwachsener mit kognitiven Beeinträchtigungen in Seniorenwohngemeinschaften und deren Familienangehörigen, die weit entfernt leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck der klinischen Studie: Das Virtual-Reality-Programm (VR) Rendever ermöglicht es älteren Erwachsenen in Seniorenwohngemeinschaften, wichtige familiäre Beziehungen aufrechtzuerhalten, sich voll und ganz auf das Leben einzulassen und sich unabhängig vom physischen Standort wieder mit ihrer Vergangenheit zu verbinden Live-Streaming-Funktionen. Dieses Projekt wird die unmittelbaren und längerfristigen Auswirkungen der Rendever-Virtual-Reality-Plattform (vs. Videochat) zur Lebensqualität von Bewohnern und ihren erwachsenen Kindern in einem experimentellen Design. Die Studie wird auch untersuchen, ob Reaktionen auf die Technologie und Lebensqualitätsergebnisse vom Grad der kognitiven Beeinträchtigung älterer Erwachsener abhängen.
Teilnehmer: Bei den Teilnehmern handelt es sich um ältere Erwachsene (ab 50 Jahren) mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) oder leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzerkrankungen (AD/ADRD), die in Seniorenwohngemeinschaften leben, sowie um ein erwachsenes Kind, das entfernt lebt. Die Bewohner-Erwachsenen-Kind-Dyaden (N=192 Dyaden) werden aus 12 Seniorenwohngemeinschaften im Großraum Boston und Zentralkalifornien rekrutiert. Die Bewohner nehmen aus ihrer Seniorenwohngemeinschaft teil und erwachsene Kinder aus ihrem eigenen Zuhause, das mindestens 45 Autominuten entfernt ist.
Studiendesign und -methode: Das Design ist ein 2 (Interventionsgruppe: Virtuelle Realität vs. aktive Kontrolle) x 2 (Grad der kognitiven Beeinträchtigung: MCI vs. AD/ADRD) x Zeit (7 Zeitpunkte) Design. Dyaden werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe zugeordnet (Virtual Reality vs. Video-Chat-Steuerung). Zu den abhängigen Variablen gehören positives Engagement bei der Nutzung der Technologie, Lebensqualität, psychologisches und soziales Wohlbefinden (Einsamkeit, psychische Gesundheit, Gedeihen und Beziehungsqualität) sowie Schuldgefühle der Pflegekräfte (Schuldgefühle, Stress und Belastung), die durch Umfragen und Interviews bewertet werden und Beobachtungsmethoden.
Die experimentelle Intervention wird in einem Zwischengruppendesign umgesetzt. Dyaden werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Virtual-Reality-Bedingung oder der aktiven Kontrollbedingung (Video-Chat) zugewiesen. Die Teilnehmer absolvieren eine Basisumfrage (T1), gefolgt von vier Aktivitätssitzungen einmal pro Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen (T2-T5). Nachuntersuchungen werden 1 Monat (T6) und 3 Monate (T7) nach der Intervention durchgeführt. Bewohner und erwachsene Kinder werden auch kurz nach dem Eingriff und bei jeder Nachuntersuchung befragt. Alle Sitzungen werden auf Video und Ton aufgezeichnet. Durch computergestützte und menschliche Codierung werden positives Engagement und zwischenmenschliche Dynamiken beim Einsatz der Technologie untersucht.
Dyaden, die der Virtual-Reality-Bedingung (VR) zugeordnet sind, nehmen an vier wöchentlichen VR-Sitzungen teil, die immersive virtuelle Abenteuer (z. B. Reisen auf der Wunschliste) und Erinnerungsaktivitäten (z. B. eine virtuelle Lebensgeschichte) umfassen. Dyaden, die der Kontrollbedingung zugewiesen sind, nehmen an 4 wöchentlichen Video-Chat-Sitzungen teil. Während dieser Sitzungen führen die Dyaden Gespräche, die für ihr tägliches Leben typisch sind. Alle anderen Verfahren sind unter den beiden Bedingungen identisch.
Stichprobengröße, Rekrutierung und statistische Aussagekraft: Zur Bestimmung der Stichprobengröße wurde eine Aussagekraftanalyse unter Verwendung von Simulationsmethoden (für mehrstufige Regressionsmodelle und Strukturgleichungsmodelle) verwendet. Eine Stichprobengröße von 192 Dyaden (96 in jeder Interventionsbedingung), die gleichmäßig auf Gruppen kognitiver Beeinträchtigungen (MCI vs. Demenz) aufgeteilt sind, wird ein hohes Maß an Aussagekraft für die Erkennung der minimal erwarteten Effektgröße erreichen. Um der Fluktuation Rechnung zu tragen, werden zusätzliche Dyaden rekrutiert.
Statistische Analyse: Da Daten von Eltern-Erwachsenen-Kind-Dyaden abhängig sind und die Dyade die Analyseeinheit für die Zuordnung zu experimentellen Bedingungen ist, werden bei der Analyse quantitativer Daten lineare Modelle verwendet, die für verschachtelte (gruppierte) Daten entwickelt wurden. Hypothesentests werden mit mehrstufiger Zufallseffektregression und mehrstufiger Strukturgleichungsmodellierung durchgeführt.
Studienziele:
ZIEL 1: Bestimmen Sie, ob virtuelle Realität (vs. Control) verbessert die Lebensqualität der Bewohner und ihrer erwachsenen Kinder, die weit entfernt wohnen.
ZIEL 2: Bestimmen Sie, ob die positiven Auswirkungen der virtuellen Realität (vs. Kontrolle) auf die Lebensqualität hängen vom Grad der kognitiven Beeinträchtigung der Bewohner ab (MCI vs. leichte bis mittelschwere AD/ADRD).
ZIEL 3: Bestimmen Sie, ob virtuelle Realität (vs. Kontrolle) verringert das Schuldgefühl der Betreuungsperson bei erwachsenen Kindern und ob diese Auswirkungen von den eigenen Reaktionen des erwachsenen Kindes auf die Technologie und den Reaktionen seiner Eltern auf die Technologie abhängen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Calabasas, California, Vereinigte Staaten, 91302
- Belmont Calabasas
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Camarillo, California, Vereinigte Staaten, 93012
- Oakmont of Camarillo
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Goleta, California, Vereinigte Staaten, 93117
- Friendship Manor
-
Montecito, California, Vereinigte Staaten, 93108
- Casa Dorinda
-
Ojai, California, Vereinigte Staaten, 93023
- Ojai Gables
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Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93101
- Garden Court on De La Vina
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Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Covenant Living at the Samarkand
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Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Gardens on Hope
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Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Grace Village Apartments
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Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Valle Verde
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Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Vista Del Monte
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Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93111
- Heritage House
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Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93111
- Maravilla
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Solvang, California, Vereinigte Staaten, 93463
- Atterdag Village of Solvang
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01810
- Stone Hill at Andover
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Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01803
- Stonebridge at Burlington
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Youville House Assisted Living
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02140
- Cadbury Commons
-
Canton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02021
- Brightview Canton
-
Danvers, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01923
- The Linden at Danvers
-
North Andover, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01845
- Brightview North Andover
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Norwood, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02062
- Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
-
Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02630
- Laurelwood at The Pinehills
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Russells Mills, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
- Autumn Glen at Dartmouth
-
Tewksbury, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01876
- Bayberry at Emerald Court
-
Wayland, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01778
- Carriage House at Lee's Farm
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New Hampshire
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Milford, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03055
- Ledgewood Bay Assisted Living
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für ältere Erwachsene:
- müssen in einer der 12 an der Studie teilnehmenden Seniorenwohngemeinschaften wohnen
- mindestens 50 Jahre alt
- fließend Englisch oder Spanisch sprechen
- an MCI oder leichter bis mittelschwerer AD/ADRD leiden
- Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens (MMSE-2) zwischen 13 und 27
- ein erwachsenes Kind haben, das mindestens 45 Autominuten von der Gemeinde entfernt wohnt und bereit ist, mit ihm mitzumachen
- Haben Sie keine übermäßig negative, aggressive oder missbräuchliche Beziehung zu diesem erwachsenen Kind
Einschlusskriterien für erwachsene Kinder:
- mindestens 18 Jahre alt
- fließend Englisch oder Spanisch sprechen,
- mindestens 45 Autominuten von der Wohnanlage entfernt wohnen
- keine übermäßig negative, aggressive oder missbräuchliche Beziehung zu ihren Eltern haben
Ausschlusskriterien:
- schwere AD/ADRD
- Vorgeschichte von schwerem Schwindel, Halluzinationen oder Aggression
- schwere Sehbehinderung (es wird ein Screening durchgeführt, um festzustellen, ob die Sehkraft für die Teilnahme ausreicht)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität
Wöchentliche Aktivitäten mit virtueller Realität (Rendever)
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Ältere Erwachsene (Einwohner von Senior Living Communities) betreiben vier Wochen in Folge an vier 20-minütigen Virtual-Reality-Aktivitäten (über die Rendever-Plattform) mit ihrem erwachsenen Kind.
Die 4 Sitzungen umfassen immersive virtuelle Abenteuer (z. B. Reisen von Bucket List) und Reminiszenzaktivitäten (z. B. virtuelle Lebensgeschichte).
Erwachsene Kinder nehmen aus ihren eigenen Häusern aus der Ferne teil.
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Aktiver Komparator: Video-Chat
Wöchentliche Aktivitäten per Videokonferenz (Zoom)
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Ältere Erwachsene (Einwohner von Senior Living Communities) beteiligen sich pro Woche vier Wochen in Folge an vier 20-minütigen Video-Chat-Sitzungen (über die Zoom-Plattform) mit ihrem erwachsenen Kind.
Erwachsene Kinder nehmen aus ihren eigenen Häusern aus der Ferne teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität bei Alzheimer -Krankheit (QOL -AD) - Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (älterer Erwachsener)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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QOL-ad (R.G.
Logsdon, 1996) ist ein 13-Punkte-Selbstberichts Maß für die Lebensqualität (von älteren erwachsenen Teilnehmern abgeschlossen).
(Als sekundäres Ergebnis berichteten erwachsene Kinder auch über die Lebensqualität ihrer Eltern).
Die Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: 1 = schlecht, 2 = fair, 3 = gut, 4 = ausgezeichnet.
Die Gesamtpunktzahl ist der Mittelwert aller Elemente (Bereich: 1 bis 4).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Kurze Bestandsaufnahme von blühenden (Bit) - Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (älterer Erwachsener)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Ein 11-Punkte-Maß für florierende, angepasst aus dem kurzen Inventar von blühendem (Bit) und dem umfassenden Inventar von Bloring (Cit; Su, R., Tay, L. & Diener, E., 2014).
Diese Maßnahme bietet eine ganzheitliche Sichtweise der positiven Funktionen (abgeschlossen von älteren Erwachsenen und erwachsenen Kindern).
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 1 = stark anderer Meinung, 2 = nicht zustimmen, 3 = weder zustimmen noch nicht zustimmen, 4 = zustimmen, 5 = stimmen zu.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 11 Elemente (Bereich: 1 bis 5).
Höhere Werte deuten auf ein größeres Erfolgsgefühl hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Positive und negative Auswirkungen auf den Zeitplan (Panas) - Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (älterer Erwachsener)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Diese Skala umfasst 12 Artikel aus den längeren Panas (Watson, Clark & Tellegen, 1988), die zwei Hauptdimensionen der Stimmung misst.
(Abgeschlossen von älteren Erwachsenen und erwachsenen Kindern.)
Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß, in dem sie in der vergangenen Woche positive und negative Emotionen erlebten.
Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 1 = überhaupt nicht, 2 = ein wenig, 3 = mäßig, 4 = ziemlich viel, 5 = extrem.
Für positive Emotionen (6 Elemente) und negative Emotionen (6 Elemente) werden separate Subskala -Bewertungen berechnet, indem die Antworten innerhalb jedes Satzes (Bereich: 1 bis 5) gemittelt werden.
Höhere Werte für die Subskala für positive Emotionen spiegeln in der vergangenen Woche eine größere positive Stimmung wider, was auf ein besseres Wohlbefinden hinweist.
Höhere Werte für die Subskala negative Emotionen spiegeln eine größere negative Stimmung wider, was auf ein schlechteres Wohlbefinden hinweist.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Geriatrische Depressionskala (GDS) - Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (älterer Erwachsener)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J. A., 1986) ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß an Depressionen (von älteren erwachsenen Teilnehmern ausgefüllt).
Artikel werden mit "Ja" oder "Nein" bewertet und werden "1" bewertet, wenn die Reaktion depressive Symptome widerspiegelt.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Elemente (Bereich: 0 bis 15).
Höhere Werte deuten auf eine größere Depression hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Psychische Gesundheitsinventar
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Das MHI umfasst 5 Artikel aus dem längeren MHI (McHorney, Ware & Raszek, 1993), um Depressionen, Angstzustände und Vitalität in der vergangenen Woche zu bewerten (abgeschlossen von älteren Erwachsenen und erwachsenen Kindern).
Die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet: 1 = keine der Zeiten, 2 = ein wenig Zeit, 3 = einige Zeit, 4 = ein gutes Stück der Zeit, 5 = die meiste Zeit, 6 = alle Zeiten.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt aller 8 Elemente, einige umgekehrt (Bereich: 1 bis 6).
Höhere Werte weisen auf eine bessere psychische Gesundheit hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Überarbeitete UCLA -Einsamkeitskala (Kurzform) - Änderungen von der Basislinie (älterer Erwachsener)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Die Kurzform der überarbeiteten UCLA-Einsamkeitskala (Hughes, Waite, Hawkley & Cacioppo, 2008) ist eine 4-Punkte-Skala, die in der Feldforschung mit älteren Erwachsenen weit verbreitet ist und aus der ursprünglichen Skala angepasst ist (Russell D, Peplau La, Cutrona CE, 1980).
Die Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: 1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal 4 = oft.
Die Gesamtpunktzahl ist der Mittelwert der 4 Elemente (Bereich: 1 bis 4).
Höhere Werte weisen auf eine größere Einsamkeit hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Undimensionale Skala zur Verhältnisness - Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (älterer Erwachsener)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Die Beziehungsnähe wird mit 4 Elementen aus der undimensionalen Verhältnisnessskala (Dibble, Levine & Park, 2011) bewertet.
(Abgeschlossen von älteren Erwachsenen und erwachsenen Kindern).
Die Elemente werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet: 1 = stark anderer Meinung, 2 = nicht zustimmen, 3 = etwas nicht zustimmen, 4 = neutral, 5 = etwas zustimmen, 6 = zustimmen, 7 = stark zustimmen.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 4 Elemente (Bereich: 1 bis 7).
Höhere Werte weisen auf eine größere Beziehung zwischen Beziehung.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Beziehungszufriedenheit - Veränderungen vom Ausgangswert (älterer Erwachsener)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Die globale Beziehungszufriedenheit wird mit 3 von Huston et al. (1986) Beziehungszufriedenheitskala (abgeschlossen von älteren Erwachsenen und erwachsenen Kindern) bewertet.
Die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet: 1 = überhaupt nicht, 2 = ein wenig, 3 = etwas, 4 = sehr, 5 = fast vollständig, 6 = vollständig.
Die Gesamtwerte sind der Durchschnitt der 3 Elemente (Bereich: 1 bis 6).
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit der Beziehung hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Communal Coping - Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (älterer Erwachsener)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Das Gemeinschafts -Bewältigung wird mit 3 Elementen bewertet, die das Gefühl der Einheit bei der Bekämpfung von Stress widerspiegeln (Afifi et al., 2019).
(Abgeschlossen von älteren Erwachsenen und erwachsenen Kindern.)
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 1 = stark anderer Meinung, 2 = anderer Meinung, 3 = neutral, 4 = zustimmen, 5 = stark zustimmen.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 3 Elemente (Bereich: 1 bis 5).
Höhere Bewertungen deuten auf ein größeres Gefühl der Gemeinschafts Bewältigung hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Kurze Inventarin von blühenden (Bit) - Änderungen von der Basislinie (erwachsenes Kind)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Ein 11-Punkte-Maß für florierende, angepasst aus dem kurzen Inventar von blühendem (Bit) und dem umfassenden Inventar von Bloring (Cit; Su, R., Tay, L. & Diener, E., 2014).
Diese Maßnahme bietet eine ganzheitliche Sichtweise der positiven Funktionen (abgeschlossen von älteren Erwachsenen und erwachsenen Kindern).
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 1 = stark anderer Meinung, 2 = nicht zustimmen, 3 = weder zustimmen noch nicht zustimmen, 4 = zustimmen, 5 = stimmen zu.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 11 Elemente (Bereich: 1 bis 5).
Höhere Werte deuten auf ein größeres Erfolgsgefühl hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Zentrum für epidemiologische Studien Depressionskala überarbeitete Kurzform (CESD-R-10)-Veränderungen vom Ausgangswert (Erwachsener Kind)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Der CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka, 2013) ist ein 10-Punkte-Maß für depressive Symptome, die aus dem längeren CESD (abgeschlossen von erwachsenen Kindern) angepasst sind.
Die Teilnehmer werden gebeten zu berichten, wie sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben.
Die Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: 0 = selten oder nicht in der Zeit, 1 = einige oder ein wenig Zeit, 2 = gelegentlich oder eine moderate Zeit, 3 = die meisten oder alle Zeiten.
Die Gesamtpunktzahl ist der Mittelwert der 10 Elemente, einige umgekehrt (Bereich: 0 bis 3).
Höhere Werte spiegeln depressivere Symptome wider, schlechtere psychische Gesundheit.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Positive und negative Auswirkungen auf den Zeitplan (Panas) - Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (erwachsenes Kind)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Diese Skala umfasst 12 Artikel aus den längeren Panas (Watson, Clark & Tellegen, 1988), die zwei Hauptdimensionen der Stimmung misst.
(Abgeschlossen von älteren Erwachsenen und erwachsenen Kindern.)
Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß, in dem sie in der vergangenen Woche positive und negative Emotionen erlebten.
Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 1 = überhaupt nicht, 2 = ein wenig, 3 = mäßig, 4 = ziemlich viel, 5 = extrem.
Für positive Emotionen (6 Elemente) und negative Emotionen (6 Elemente) werden separate Subskala -Bewertungen berechnet, indem die Antworten innerhalb jedes Satzes (Bereich: 1 bis 5) gemittelt werden.
Höhere Werte für die Subskala für positive Emotionen spiegeln in der vergangenen Woche eine größere positive Stimmung wider, was auf ein besseres Wohlbefinden hinweist.
Höhere Werte für die Subskala negative Emotionen spiegeln eine größere negative Stimmung wider, was auf ein schlechteres Wohlbefinden hinweist.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Psychische Gesundheitsinventar
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Das MHI umfasst 5 Artikel aus dem längeren MHI (McHorney, Ware & Raszek, 1993), um Depressionen, Angstzustände und Vitalität in der vergangenen Woche zu bewerten (abgeschlossen von älteren Erwachsenen und erwachsenen Kindern).
Die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet: 1 = keine der Zeiten, 2 = ein wenig Zeit, 3 = einige Zeit, 4 = ein gutes Stück der Zeit, 5 = die meiste Zeit, 6 = ganze Zeit.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt aller 8 Elemente, einige umgekehrt (Bereich: 1 bis 6).
Höhere Werte weisen auf eine bessere psychische Gesundheit hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Wahrgenommene Stressskala (PSS) - Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (erwachsenes Kind)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Die PSS-Kurzform (von erwachsenen Kindern abgeschlossen) ist eine 4-Punkte-Skala, die aus den längeren PSS (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983) angepasst ist.
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 1 = nie, 2 = fast nie, 3 = manchmal 4 = ziemlich oft, 5 = sehr oft.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 4 Elemente, einige umgekehrt (Bereich: 1 bis 5).
Höhere Werte deuten auf einen höheren wahrgenommenen Stress hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Schuld/Trauerskala für Pflegepersonen - Veränderungen vom Ausgangswert (erwachsenes Kind)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Diese Skala (abgeschlossen von erwachsenen Kindern) umfasst 13 Artikel, die aus den Schuld- und Trauerskalen der Pflegekraft angepasst sind (Wells, Jorm, Jordan & LeFroy, 1990).
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 1 = überhaupt nicht, 2 = ein wenig, 3 = eine moderate Menge, 4 = viel, 5 = fast unerträglich.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 13 Elemente (Bereich: 1 bis 5).
Höhere Bewertungen weisen auf Schuld/Trauer um eine größere Pflegekraft hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Relationale Burnout/Lastskala - Änderungen vom Ausgangswert (erwachsenes Kind)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Relational Burnout/Last wird mit 6 Elementen aus der relationalen Lastskala bewertet (Afifi et al., 2019).
(Abgeschlossen von erwachsenen Kindern.)
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 1 = stark anderer Meinung, 2 = anderer Meinung, 3 = neutral, 4 = zustimmen, 5 = stark zustimmen.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 6 Elemente, einige umgekehrt (Bereich: 1 bis 5).
Höhere Werte deuten auf ein größeres Gefühl der relationalen Belastung/Burnout hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Eindimensionale Skala zur Verhältnisness - Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (erwachsenes Kind)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Die Beziehungsnähe wird mit 4 Elementen aus der undimensionalen Verhältnisnessskala (Dibble, Levine & Park, 2011) bewertet.
(Abgeschlossen von älteren Erwachsenen und erwachsenen Kindern.)
Die Elemente werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet: 1 = stark anderer Meinung, 2 = nicht zustimmen, 3 = etwas nicht zustimmen, 4 = neutral, 5 = etwas zustimmen, 6 = zustimmen, 7 = stark zustimmen.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 4 Elemente (Bereich: 1 bis 7).
Höhere Werte weisen auf eine größere Beziehung zwischen Beziehung.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Beziehungszufriedenheit - Änderungen von der Basis (erwachsenes Kind)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Die globale Beziehungszufriedenheit wird mit 3 von Huston et al. (1986) Beziehungszufriedenheitskala (abgeschlossen von älteren Erwachsenen und erwachsenen Kindern) bewertet.
Die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet: 1 = überhaupt nicht, 2 = ein wenig, 3 = etwas, 4 = sehr, 5 = fast vollständig, 6 = vollständig.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 3 Elemente (Bereich: 1 bis 6).
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit der Beziehung hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Communal Coping - Änderungen von der Basislinie (erwachsenes Kind)
Zeitfenster: T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Das Gemeinschafts -Bewältigung wird mit 3 Elementen bewertet, die das Gefühl der Einheit bei der Bekämpfung von Stress widerspiegeln (Afifi et al., 2019).
(Abgeschlossen von älteren Erwachsenen und erwachsenen Kindern.)
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 1 = stark anderer Meinung, 2 = anderer Meinung, 3 = neutral, 4 = zustimmen, 5 = stark zustimmen.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 3 Elemente (Bereich: 1 bis 5).
Höhere Bewertungen deuten auf ein größeres Gefühl der Gemeinschafts Bewältigung hin.
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T1 (Grundlinie, 1 Wochen Vorintervention), T2 (1 Wochen nach der Intervention), T3 (1 Monate nach der Intervention), T4 (3 Monate nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Technology Sessions
Zeitfenster: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Positive and negative emotions experienced during the technology sessions (completed by both the older adult and adult child).
Rated on a scale from 1 to 5, and separate indices are computed for positive emotion and negative emotion.
Higher scores represent greater positive and negative emotion.
Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) for overall measures of positive/negative affect experienced during the intervention sessions.
Higher positive emotion and lower negative emotion indicate a more favorable response during the technology session.
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Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Social and Conversational Engagement - Technology Sessions
Zeitfenster: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Self-reported social and conversational engagement during the technology sessions will be assessed using items developed specifically for this study, based on findings from a pilot study.
The items assess experiences such as learning something new, reminiscing, and sharing special moments (completed by both the older adult and adult child), with responses rated on a 5-point scale from 1 to 5. Items are averaged across the four-week intervention period to generate overall engagement scores across the intervention sessions.
Higher scores indicate greater enjoyment and a more favorable response during the technology sessions.
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Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Relationship Satisfaction and Communication Quality - Technology Sessions
Zeitfenster: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Multiple items are designed to assess features of relationship connection during the remote family sessions (completed by both the older adult and adult child).
Items are rated on a scale from 1 to 5. Subscales include (a) relational connection and (b) relational strain.
Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) to obtain an overall score of relational connection and strain during the technology sessions.
Higher connection and lower strain scores indicate a more favorable response during the technology sessions.
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Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Telepresence and Copresence - Technology Session
Zeitfenster: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Self-reported ratings of immersion during the technology sessions will be completed by both the older adult and the adult child.
Items were adapted for this project based on a pilot study and will assess experiences such as feeling like they are in the same room and interacting face-to-face.
Responses will be rated on a scale from 1 to 5, where higher scores indicate greater immersion and co-presence.
Finally, item ratings will be averaged across the four-week intervention period to generate overall composite scores for each item.
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Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
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Observational and Computer Coding - Social, Conversational, and Kinesic Engagement - Technology Sessions
Zeitfenster: Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.
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To supplement the self-reports, trained raters will evaluate video and audio recordings of the sessions for conversational, emotional, and kinesic (physical) engagement.
Human-coded items will use a 1-to-5 scale, with higher scores representing greater involvement.
Subscales for older adults will measure (a) reminiscence, (b) conversational engagement, (c) conversational lead, (d) positive emotions, (e) active emotions, and (f) kinesic engagement; subscales for adult children will measure only (a) reminiscence, (b) conversational engagement, and (c) conversational lead.
Additionally, an automated computer program will evaluate older adults' kinesic engagement, yielding metrics from 0 to 1 (higher values indicating greater physical engagement).
All subscales and metrics will be averaged across the four-week intervention to generate overall composite engagement scores.
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Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
- Hauptermittler: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
- Hauptermittler: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Lebensqualität
- Demenz
- Belastung der Pflegekraft
- Einsamkeit
- Kognitive Beeinträchtigung
- Psychische Gesundheit
- Ältere Erwachsene
- Virtuelle Realität
- Senioren
- Technologie
- Gedeihen
- Betreutes Wohnen
- Soziale Verbindung
- Videochat (Zoom)
- Wohngemeinschaft für Senioren
- Schuld der Pflegekraft
- Familienbeziehungen
- Erwachsene Kinder
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Stress, Psychisch
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Belastung der Pflegekraft
- Kognitive Dysfunktion
- Alzheimer Erkrankung
- Demenz
- Geistiges Wohlergehen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIH 13336607
- R42AG063640-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 3R42AG063640-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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