Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologi og familieblomstrende studie (Thrive)

16. mars 2024 oppdatert av: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

Bruk av Rendever for å forbedre livskvaliteten til eldre voksne med kognitive svekkelser i bofellesskap for eldre og deres familiemedlemmer som bor på avstand

Hensikten med dette prosjektet er å teste effekten av ulike former for teknologi (virtuell virkelighet vs. videochat) på livskvalitet og familieforhold hos eldre voksne som bor i seniorbofellesskap og et voksent barn som bor på avstand. Studien vil også undersøke om respons på teknologien og livskvalitetsresultater avhenger av eldre voksnes nivå av kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med den kliniske utprøvingen: Virtual reality (VR)-programmet, Rendever, gjør det mulig for eldre voksne i seniorbofellesskap å opprettholde viktige familieforhold, engasjere seg fullt ut med livet og koble seg på nytt med fortiden deres, uavhengig av fysisk plassering, gjennom avansert nettverks- og muligheter for direktesending. Dette prosjektet vil teste den umiddelbare og langsiktige effekten av Rendever virtual reality-plattformen (vs. videochat) om livskvaliteten til beboere og deres voksne barn i et eksperimentelt design. Studien vil også undersøke om respons på teknologien og livskvalitetsresultater avhenger av eldre voksnes nivå av kognitiv svikt.

Deltakere: Deltakerne vil være eldre voksne (50+ år) med mild kognitiv svikt (MCI) eller mild til moderat Alzheimers sykdom eller relaterte demens (AD/ADRD) som bor i seniormiljøer, og et voksent barn som bor på avstand. De bosatt-voksne barnedyadene (N=192 dyader) vil bli rekruttert fra 12 seniorbofellesskap i det større Boston-området og sentrale California. Beboere vil delta fra sitt seniorbofellesskap og voksne barn vil delta fra eget hjem, minst 45 minutters kjøreavstand unna.

Studiedesign og metode: Designet er et 2 (Intervensjonsgruppe: Virtual Reality vs. Active Control) x 2 (Nivå av kognitiv svikt: MCI vs. AD/ADRD) x Time (7 tidspunkter) design. Dyader vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe (Virtual Reality vs. Video Chat Control). Avhengige variabler vil inkludere positivt engasjement ved bruk av teknologien, livskvalitet, psykologisk og sosialt velvære (ensomhet, mental helse, trivsel og relasjonskvalitet), og omsorgspersonens skyld (skyld, stress og byrde) vurdert gjennom undersøkelser, intervjuer , og observasjonsmetoder.

Den eksperimentelle intervensjonen vil bli implementert i et design mellom grupper. Dyader vil bli tilfeldig tilordnet enten Virtual Reality-tilstanden eller den aktive kontrollbetingelsen (videochat). Deltakerne vil fullføre en grunnlinjeundersøkelse (T1), etterfulgt av fire aktivitetsøkter en gang i uken i 4 påfølgende uker (T2-T5). Oppfølgingsundersøkelser vil bli gjennomført 1 måned (T6) og 3 måneder (T7) etter intervensjon. Beboere og voksne barn vil også bli intervjuet kort etter intervensjonen og ved hver oppfølging. Alle øktene vil bli video- og lydopptak. Datastyrt og menneskelig koding vil undersøke positivt engasjement og mellommenneskelig dynamikk mens du bruker teknologien.

Dyader som er tildelt tilstanden virtuell virkelighet (VR) vil delta i 4 ukentlige VR-økter som inkluderer oppslukende virtuelle eventyr (f.eks. bucket list-reiser) og erindringsaktiviteter (f.eks. virtuell livshistorie). Dyader tilordnet kontrollbetingelsen vil delta i 4 ukentlige videochatteøkter. Under disse øktene vil dyader delta i samtaler som er typiske i deres daglige liv. Alle andre prosedyrer vil være identiske i de to betingelsene.

Prøvestørrelse, rekruttering og statistisk kraft: En potensanalyse ved bruk av simuleringsmetoder (for flernivåregresjonsmodeller og strukturelle ligningsmodeller) ble brukt for å bestemme utvalgsstørrelsen. En prøvestørrelse på 192 dyader (96 i hver intervensjonstilstand) jevnt fordelt mellom kognitive sviktgrupper (MCI vs. demens) vil oppnå et høyt nivå av kraft for å oppdage den minimale forventede effektstørrelsen. Ytterligere dyader vil bli rekruttert for å ta høyde for avgang.

Statistisk analyse: Fordi data fra foreldre-voksne barn-dyader vil være avhengige, og fordi dyaden er analyseenheten for tildeling til eksperimentelle forhold, vil analysen av kvantitative data bruke lineære modeller designet for nestede (clustered) data. Hypotesetesting vil bli utført med multi-level, random-effects regresjon og multi-level strukturell ligningsmodellering.

Studiemål:

MÅL 1: Finn ut om virtuell virkelighet (vs. kontroll) forbedrer livskvaliteten for beboere og deres voksne barn som bor på avstand.

MÅL 2: Finn ut om de positive effektene av virtuell virkelighet (vs. kontroll) av livskvalitet avhenger av beboernes nivå av kognitiv svikt (MCI vs. mild til moderat AD/ADRD).

MÅL 3: Finn ut om virtuell virkelighet (vs. kontroll) reduserer omsorgspersonens skyld for voksne barn og om disse effektene avhenger av det voksne barnets egne reaksjoner på teknologien og foreldrenes reaksjoner på teknologien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

372

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tamara Afifi, PhD
  • Telefonnummer: (805) 893-4479
  • E-post: tafifi@ucsb.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Calabasas, California, Forente stater, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, Forente stater, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, Forente stater, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, Forente stater, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, Forente stater, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, Forente stater, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Forente stater, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, Forente stater, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, Forente stater, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, Forente stater, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, Forente stater, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • South Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, Forente stater, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, Forente stater, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, Forente stater, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for eldre voksne:

  • må bo i et av 12 seniorbofellesskap som deltar i studien
  • minst 50 år gammel
  • flytende engelsk eller spansk
  • har MCI eller mild til moderat AD/ADRD
  • mini-mental state examination (MMSE-2) score mellom 13 og 27
  • har et voksent barn som bor minst 45 minutters kjøreavstand fra samfunnet og er villig til å delta sammen med dem
  • ikke ha et altfor negativt, aggressivt eller voldelig forhold til dette voksne barnet

Inkluderingskriterier for voksne barn:

  • minst 18 år gammel
  • flytende engelsk eller spansk,
  • bor minst 45 minutters kjøreavstand fra bofellesskapet
  • ikke har et altfor negativt, aggressivt eller voldelig forhold til foreldrene sine

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig AD/ADRD
  • historie med alvorlig vertigo, hallusinasjoner eller aggresjon
  • alvorlig synshemming (screening vil bli utført for å avgjøre om synet er tilstrekkelig til å delta)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Ukentlige aktiviteter ved bruk av virtuell virkelighet (Rendever)
Atferdsmessig: Virtuell virkelighet
Eldre voksne (beboere i seniorbofellesskap) vil engasjere seg i fire 20-minutters virtual reality-aktiviteter (via Rendever-plattformen) med sitt voksne barn hver uke i 4 påfølgende uker. De 4 øktene vil inkludere oppslukende virtuelle eventyr (f.eks. bucket list-reiser) og reminiscensaktiviteter (f.eks. virtuell livshistorie). Voksne barn vil delta eksternt fra sine egne hjem.
Aktiv komparator: Videochat
Ukentlige aktiviteter ved hjelp av videokonferanse (Zoom)
Atferdsmessig: Videochat
Eldre voksne (beboere i seniorbofellesskap) vil delta i fire 20-minutters videochatteøkter (via Zoom-plattformen) med sitt voksne barn hver uke i fire påfølgende uker. Voksne barn vil delta eksternt fra sine egne hjem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QOL-AD) - endringer fra baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
QOL-AD (R.G. Logsdon, 1996) er et 13-elements selvrapporteringsmål for livskvalitet (utfylt av eldre voksen og voksen barneinformant, som rapporterer om foreldres livskvalitet). Elementer er vurdert på en 4-punkts skala: Dårlig = 1, Grei = 2, Bra = 3, Utmerket = 4. Total poengsum er summen av alle elementer (område: 13 til 54). Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet.
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Geriatric Depression Scale (GDS) - endringer fra baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J.A., 1986) er et 15-elements selvrapporteringsmål på depresjon (fullført av eldre voksen). Elementer er vurdert som «Ja» eller «Nei» og får «1» hvis responsen gjenspeiler depressive symptomer. Total poengsum er summen av alle elementer (område: 0 til 15). Høyere score indikerer større depresjon.
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Revidert UCLA Loneliness Scale (kort form) - endringer fra Baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Den korte formen av Revised UCLA Loneliness Scale (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008) er en 4-elements skala som er mye brukt i feltforskning med eldre voksne, og tilpasset fra den opprinnelige skalaen (Russell D, Peplau LA, Cutrona CE, 1980). (Utfylt av den eldre voksne og det voksne barnet.) Elementer er vurdert på en 4-punkts skala: 1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Noen ganger, 4=Ofte. Total poengsum er summen av de 4 elementene (område: 4 til 16). Høyere score indikerer større ensomhet.
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Brief Inventory of Thriving (BIT) - endringer fra Baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
BIT (Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014) er et 10-elements selvrapporteringsmål for å trives (fullført av det eldre voksne og voksne barnet). Elementer vurderes på en 5-punkts skala: 1= Helt uenig, 2=uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5=helt enig. Total poengsum er gjennomsnittet av de 10 elementene (område: 1 til 5). Høyere score indikerer større følelse av å trives.
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Perceived Stress Scale (PSS) - endringer fra baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
PSS-kortskjemaet (utfylt av eldre voksen og voksent barn) er en 4-elements skala tilpasset den lengre PSS (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1=Aldri, 2=Nesten aldri, 3=Noen ganger, 4=Ganske ofte, 5=Svært ofte. Total poengsum er gjennomsnittet av de 4 elementene, noen med omvendt poengsum (område: 1 til 5). Høyere score indikerer større opplevd stress.
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) - endringer fra baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Denne skalaen inkluderer 17-elementer fra den lengre PANAS (Watson, Clark, & Tellegen (1988). (Utfylt av den eldre voksne og voksen barn.) Deltakerne vurderer i hvilken grad de har opplevd positive og negative følelser i løpet av den siste uken. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Moderat, 4=Ganske mye, 5=Ekstremt. Separate poengsum beregnes for positive og negative følelser. Høyere skårer indikerer større positiv/negativ påvirkning.
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Mental Health Inventory (MHI) - endringer fra Baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
MHI inkluderer 8 elementer fra lengre MHI (McHorney, Ware, & Raczek, 1993) for å vurdere depresjon, angst og vitalitet i løpet av den siste uken (fullført av det eldre voksne og voksne barnet). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1= Ingen av tiden, 2= Litt av tiden, 3=noe av tiden, 4=mest av tiden, 5= Hele tiden. Totalpoengsum er gjennomsnittet av alle 8 elementer, noen med omvendt poengsum (område: 1 til 5). Høyere score indikerer bedre mental helse.
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised Short Form (CESD-R-10) - endringer fra baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka,2013) er et 10-elements mål på depressive symptomer tilpasset den lengre CESD (fullført av det voksne barnet). Elementer er vurdert på en 4-punkts skala: 0=Sjelden eller ingen av tiden, 1=Noen eller litt av tiden, 2=Noen ganger eller en moderat del av tiden, 3=Hele tiden. Total poengsum er summen av de 10 elementene, noen med omvendt poengsum (område: 0 til 30).
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Caregiver Guilt and Grief Scale - endringer fra Baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Denne skalaen (utfylt av det voksne barnet) inkluderer 13-elementer tilpasset fra omsorgspersonens skyld- og sorgskala (Wells, Jorm, Jordan, & Lefroy, 1990). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1= Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=En moderat mengde, 4=Mye, 5=Nesten uutholdelig. Total poengsum er gjennomsnittet av de 13 elementene (område: 1 til 5). Høyere skårer indikerer større skyld/sorg hos omsorgspersonen.
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Relasjonell utbrenthet/belastningsskala - endringer fra baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Relasjonell utbrenthet/belastning vurderes med 5 elementer fra Relasjonsbelastningsskalaen (Afifi et al., 2019). (Utfylt av det voksne barnet.) Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1=Helt uenig 2=Uenig, 3=Nøytral, 4=Enig, 5=Helt enig. Total poengsum er gjennomsnittet av de 6 elementene, noen med omvendt poengsum (område: 1 til 5). Høyere skår indikerer større følelse av relasjonell belastning/utbrenthet.
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Unidimensional Relationship Closeness Scale - endringer fra Baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Relasjonsnærhet vurderes med 4-elementer fra Unidimensional Relationship Closeness Scale (Dibble, Levine, & Park, 2011). (Utfylt av den eldre voksne og voksen barn). Elementer er vurdert på en 7-punkts skala: 1=Svært uenig, 2=Uenig, 3=Noe uenig, 4=Nøytral, 5=Noe enig, 6=Enig, 7=Svært enig. Total poengsum er gjennomsnittet av de 4 elementene (område: 1 til 7). Høyere skårer indikerte større relasjonsnærhet.
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Felles mestring - endringer fra Baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Felles mestring vurderes med 3 elementer som vurderer følelsen av samhold ved bekjempelse av stress (Afifi et al., 2019). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1=Helt uenig 2=Uenig, 3=Nøytral, 4=Enig, 5=Helt enig. Total poengsum er gjennomsnittet av de 3 elementene. Høyere skårer indikerer større følelse av felles mestring.
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Forholdstilfredshet - endringer fra Baseline
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Global relasjonstilfredshet vurderes med 3 elementer tilpasset fra Huston et al.s (1986) relasjonstilfredshetsskala (utfylt av det eldre voksne og voksne barnet). Elementer er vurdert på en 6-punkts skala: 1=ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Veldig, 5= Nesten fullstendig, 6=Helt. Totalpoengsum er gjennomsnittet av de 3 elementene (raseri: 1 til 6). Høyere skårer indikerer større relasjonstilfredshet.
Baseline (1 uke før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver av de 4 teknologiøktene under intervensjonen (en ukes mellomrom)
Positive og negative følelser opplevd under teknologiøkten (eldre voksen og voksent barn). Vurdert på en skala fra 1 til 5, og separate indekser beregnes for positive følelser og negative følelser. Høyere score representerer større positive og negative følelser. Score vil bli beregnet i gjennomsnitt over intervensjonsperioden (4 uker) for overordnede mål på positiv/negativ påvirkning opplevd under intervensjonen.
Umiddelbart etter hver av de 4 teknologiøktene under intervensjonen (en ukes mellomrom)
Sosialt og samtaleengasjement
Tidsramme: Umiddelbart etter hver av de 4 teknologiøktene under intervensjonen (en ukes mellomrom)
Vurdering av sosialt engasjement under teknologiøkten (eldre voksen og voksent barn). Elementer skrevet for denne studien basert på den finansierte pilotstudien. Høyere score representerer større engasjement. Poengsummen vil bli beregnet gjennom intervensjonsperioden (4 uker) for en samlet poengsum for engasjement under intervensjonen.
Umiddelbart etter hver av de 4 teknologiøktene under intervensjonen (en ukes mellomrom)
Relasjonstilfredshet og kommunikasjonskvalitet
Tidsramme: Umiddelbart etter hver av de 4 teknologiøktene under intervensjonen (en ukes mellomrom)
Flere elementer designet for å vurdere egenskaper ved forholdskvalitet (eldre voksen og voksen barn). Høyere score representerer større tilfredshet og kommunikasjonskvalitet. Poengsummen vil bli beregnet på tvers av intervensjonsperioden (4 uker) for en samlet score for relasjonstilfredshet og kommunikasjonskvalitet under teknologiøktene, i intervensjonsperioden.
Umiddelbart etter hver av de 4 teknologiøktene under intervensjonen (en ukes mellomrom)
Telepresence og Copresence
Tidsramme: Umiddelbart etter hver av de 4 teknologiøktene under intervensjonen (en ukes mellomrom)
Vurdering av engasjement og fordypning under teknologiøkten (eldre voksen og voksent barn). Elementer skrevet for denne studien basert på den finansierte pilotstudien. Høyere poengsum representerer større teletilstedeværelse og samtidig tilstedeværelse. Poengsummen vil bli beregnet gjennom intervensjonsperioden (4 uker) for en samlet poengsum av teletilstedeværelse og samtidig tilstedeværelse opplevd under teknologiøktene.
Umiddelbart etter hver av de 4 teknologiøktene under intervensjonen (en ukes mellomrom)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Santa Barbara

Samarbeidspartnere

Rendever, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Hovedetterforsker: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Hovedetterforsker: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIH 13336607

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data og relatert informasjon vil bli gjort tilgjengelig for forskere og dataanalytikere uten kostnad gjennom NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR), som er et NIH-finansiert depot. Selvrapporterte kvantitative og kvalitative data, kodebøker, beskrivelser av manglende data og eventuelle feil vil bli gjort tilgjengelig på nettstedet. Dataene som sendes inn vil være i samsvar med NACDA-OAR-standardene.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data og relaterte filer vil bli gjort tilgjengelig i NACDA-OAR-depotet senest innen ett år etter fullføringen av den finansierte prosjektperioden eller ved første publisering av dataene online. Data vil bli lagt ut på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli deponert og gjort tilgjengelig gjennom NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR) og vil bli delt med etterforskere som arbeider under en institusjon med en Federal Wide Assurance (FWA). Data kan brukes til sekundærstudieformål. Brukere vil bli pålagt å registrere seg på det passordbeskyttede nettstedet for å få tilgang til datafilene, som inkluderer å godta vilkårene for bruk knyttet til offentlig utgivelse av dataene. Dette inkluderer ikke å bruke noen identifiserende informasjon, etisk rapportering, ikke selge dataene til tredjeparter, anerkjenne datakilden og ødelegge dataene ved bruk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere