Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologi og familieblomstrende studie (Thrive)

1. juli 2026 oppdatert av: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

Bruk av Rendever for å forbedre livskvaliteten til eldre voksne med kognitive svekkelser i bofellesskap for eldre og deres familiemedlemmer som bor på avstand

Hensikten med dette prosjektet er å teste effekten av ulike former for teknologi (virtuell virkelighet vs. videochat) på livskvalitet og familieforhold hos eldre voksne som bor i seniorbofellesskap og et voksent barn som bor på avstand. Studien vil også undersøke om respons på teknologien og livskvalitetsresultater avhenger av eldre voksnes nivå av kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med den kliniske utprøvingen: Virtual reality (VR)-programmet, Rendever, gjør det mulig for eldre voksne i seniorbofellesskap å opprettholde viktige familieforhold, engasjere seg fullt ut med livet og koble seg på nytt med fortiden deres, uavhengig av fysisk plassering, gjennom avansert nettverks- og muligheter for direktesending. Dette prosjektet vil teste den umiddelbare og langsiktige effekten av Rendever virtual reality-plattformen (vs. videochat) om livskvaliteten til beboere og deres voksne barn i et eksperimentelt design. Studien vil også undersøke om respons på teknologien og livskvalitetsresultater avhenger av eldre voksnes nivå av kognitiv svikt.

Deltakere: Deltakerne vil være eldre voksne (50+ år) med mild kognitiv svikt (MCI) eller mild til moderat Alzheimers sykdom eller relaterte demens (AD/ADRD) som bor i seniormiljøer, og et voksent barn som bor på avstand. De bosatt-voksne barnedyadene (N=192 dyader) vil bli rekruttert fra 12 seniorbofellesskap i det større Boston-området og sentrale California. Beboere vil delta fra sitt seniorbofellesskap og voksne barn vil delta fra eget hjem, minst 45 minutters kjøreavstand unna.

Studiedesign og metode: Designet er et 2 (Intervensjonsgruppe: Virtual Reality vs. Active Control) x 2 (Nivå av kognitiv svikt: MCI vs. AD/ADRD) x Time (7 tidspunkter) design. Dyader vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe (Virtual Reality vs. Video Chat Control). Avhengige variabler vil inkludere positivt engasjement ved bruk av teknologien, livskvalitet, psykologisk og sosialt velvære (ensomhet, mental helse, trivsel og relasjonskvalitet), og omsorgspersonens skyld (skyld, stress og byrde) vurdert gjennom undersøkelser, intervjuer , og observasjonsmetoder.

Den eksperimentelle intervensjonen vil bli implementert i et design mellom grupper. Dyader vil bli tilfeldig tilordnet enten Virtual Reality-tilstanden eller den aktive kontrollbetingelsen (videochat). Deltakerne vil fullføre en grunnlinjeundersøkelse (T1), etterfulgt av fire aktivitetsøkter en gang i uken i 4 påfølgende uker (T2-T5). Oppfølgingsundersøkelser vil bli gjennomført 1 måned (T6) og 3 måneder (T7) etter intervensjon. Beboere og voksne barn vil også bli intervjuet kort etter intervensjonen og ved hver oppfølging. Alle øktene vil bli video- og lydopptak. Datastyrt og menneskelig koding vil undersøke positivt engasjement og mellommenneskelig dynamikk mens du bruker teknologien.

Dyader som er tildelt tilstanden virtuell virkelighet (VR) vil delta i 4 ukentlige VR-økter som inkluderer oppslukende virtuelle eventyr (f.eks. bucket list-reiser) og erindringsaktiviteter (f.eks. virtuell livshistorie). Dyader tilordnet kontrollbetingelsen vil delta i 4 ukentlige videochatteøkter. Under disse øktene vil dyader delta i samtaler som er typiske i deres daglige liv. Alle andre prosedyrer vil være identiske i de to betingelsene.

Prøvestørrelse, rekruttering og statistisk kraft: En potensanalyse ved bruk av simuleringsmetoder (for flernivåregresjonsmodeller og strukturelle ligningsmodeller) ble brukt for å bestemme utvalgsstørrelsen. En prøvestørrelse på 192 dyader (96 i hver intervensjonstilstand) jevnt fordelt mellom kognitive sviktgrupper (MCI vs. demens) vil oppnå et høyt nivå av kraft for å oppdage den minimale forventede effektstørrelsen. Ytterligere dyader vil bli rekruttert for å ta høyde for avgang.

Statistisk analyse: Fordi data fra foreldre-voksne barn-dyader vil være avhengige, og fordi dyaden er analyseenheten for tildeling til eksperimentelle forhold, vil analysen av kvantitative data bruke lineære modeller designet for nestede (clustered) data. Hypotesetesting vil bli utført med multi-level, random-effects regresjon og multi-level strukturell ligningsmodellering.

Studiemål:

MÅL 1: Finn ut om virtuell virkelighet (vs. kontroll) forbedrer livskvaliteten for beboere og deres voksne barn som bor på avstand.

MÅL 2: Finn ut om de positive effektene av virtuell virkelighet (vs. kontroll) av livskvalitet avhenger av beboernes nivå av kognitiv svikt (MCI vs. mild til moderat AD/ADRD).

MÅL 3: Finn ut om virtuell virkelighet (vs. kontroll) reduserer omsorgspersonens skyld for voksne barn og om disse effektene avhenger av det voksne barnets egne reaksjoner på teknologien og foreldrenes reaksjoner på teknologien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Calabasas, California, Forente stater, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, Forente stater, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, Forente stater, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, Forente stater, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, Forente stater, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, Forente stater, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Forente stater, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, Forente stater, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, Forente stater, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, Forente stater, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, Forente stater, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • Russells Mills, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, Forente stater, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, Forente stater, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, Forente stater, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for eldre voksne:

  • må bo i et av 12 seniorbofellesskap som deltar i studien
  • minst 50 år gammel
  • flytende engelsk eller spansk
  • har MCI eller mild til moderat AD/ADRD
  • mini-mental state examination (MMSE-2) score mellom 13 og 27
  • har et voksent barn som bor minst 45 minutters kjøreavstand fra samfunnet og er villig til å delta sammen med dem
  • ikke ha et altfor negativt, aggressivt eller voldelig forhold til dette voksne barnet

Inkluderingskriterier for voksne barn:

  • minst 18 år gammel
  • flytende engelsk eller spansk,
  • bor minst 45 minutters kjøreavstand fra bofellesskapet
  • ikke har et altfor negativt, aggressivt eller voldelig forhold til foreldrene sine

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig AD/ADRD
  • historie med alvorlig vertigo, hallusinasjoner eller aggresjon
  • alvorlig synshemming (screening vil bli utført for å avgjøre om synet er tilstrekkelig til å delta)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Ukentlige aktiviteter ved bruk av virtuell virkelighet (Rendever)
Atferdsmessig: Virtuell virkelighet
Eldre voksne (innbyggere i senior levende samfunn) driver med fire 20-minutters virtual reality-aktiviteter (via den utbredte plattformen) med sitt voksne barn hver uke i 4 uker på rad. De 4 øktene inkluderer oppslukende virtuelle eventyr (f.eks. Bøtte liste reiser) og erindringsaktiviteter (f.eks. Virtual Life Story). Voksne barn deltar eksternt fra sine egne hjem.
Aktiv komparator: Videochat
Ukentlige aktiviteter ved hjelp av videokonferanse (Zoom)
Atferdsmessig: Videochat
Eldre voksne (innbyggere i senior levende samfunn) driver med fire 20-minutters videochatøkter (via Zoom-plattformen) med sitt voksne barn hver uke i 4 uker på rad. Voksne barn deltar eksternt fra sine egne hjem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet i Alzheimers sykdom (QOL -AD) - Endringer fra baseline (eldre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
QOL-AD (R.G. Logsdon, 1996) er et 13-punkts selvrapportmål for livskvalitet (fullført av eldre voksne deltakere). (Som et sekundært utfall rapporterte voksne barn også om foreldrenes livskvalitet). Elementer er vurdert på en 4-punkts skala: 1 = dårlig, 2 = rettferdig, 3 = bra, 4 = Utmerket. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av alle elementene (rekkevidde: 1 til 4). Høyere score indikerer større livskvalitet.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Kort lagerbeholdning (bit) - Endringer fra baseline (eldre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Et 11-punkts mål for Thriving tilpasset fra den korte beholdningen av Thriving (BIT) og den omfattende beholdningen av Thriving (CIT; Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014). Dette tiltaket gir et helhetlig syn på positiv funksjon (fullført av eldre voksne og voksne barn). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = veldig enig. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 11 varene (rekkevidde: 1 til 5). Høyere score indikerer en større følelse av å trives.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) - Endringer fra baseline (eldre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Denne skalaen inkluderer 12 elementer fra de lengre Panas (Watson, Clark, & Tellegen, 1988), som måler to primære dimensjoner av stemning. (Fullført av eldre voksne og voksne barn.) Deltakerne vurderer i hvilken grad de opplevde positive og negative følelser den siste uken. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala: 1 = ikke i det hele tatt, 2 = litt, 3 = moderat, 4 = ganske mye, 5 = ekstremt. Separate underskala score er beregnet for positiv følelser (6 elementer) og negativ følelser (6 elementer) ved gjennomsnittlig svar innen hvert sett (område: 1 til 5). Høyere score på underskalaen for positive følelser gjenspeiler større positivt humør den siste uken, noe som indikerer bedre velvære. Høyere score på underskalaen for negative følelser gjenspeiler større negativt humør, noe som indikerer dårligere velvære.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Geriatrisk depresjonsskala (GDS) - Endringer fra baseline (eldre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J.A., 1986) er et 15-punkts selvrapportmål for depresjon (fullført av eldre voksne deltakere). Elementer er vurdert til "ja" eller "nei" og blir scoret "1" hvis responsen gjenspeiler depressive symptomer. Total poengsum er summen av alle elementene (område: 0 til 15). Høyere score indikerer større depresjon.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Mental Health Inventory (MHI) - Endringer fra baseline (eldre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
MHI inkluderer 5 gjenstander fra den lengre MHI (McHorney, Ware, & Raczek, 1993) for å vurdere depresjon, angst og vitalitet i løpet av den siste uken (fullført av eldre voksne og voksne barn). Elementer er vurdert på en 6-punkts skala: 1 = Ingen av tiden, 2 = litt av tiden, 3 = noe av tiden, 4 = en god bit av tiden, 5 = mesteparten av tiden, 6 = hele tiden. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av alle 8 elementene, noen omvendt scorede (rekkevidde: 1 til 6). Høyere score indikerer bedre mental helse.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Revidert UCLA ensomhetsskala (kort form) - Endringer fra baseline (eldre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Den korte formen for den reviderte UCLA-ensomhetsskalaen (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008) er en 4-element skala som er mye brukt i feltforskning med eldre voksne, og tilpasset fra den opprinnelige skalaen (Russell D, Peplau LA, Cutrona Ce, 1980). Elementer er vurdert på en 4-punkts skala: 1 = aldri, 2 = sjelden, 3 = noen ganger, 4 = ofte. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 4 varene (rekkevidde: 1 til 4). Høyere score indikerer større ensomhet.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Unidimensjonal forhold nærhetsskala - endringer fra baseline (eldre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Nærhet i forhold blir vurdert med 4 elementer fra den unidimensjonale nærhetsskalaen (Dibble, Levine, & Park, 2011). (Fullført av eldre voksne og voksne barn). Elementer er vurdert på en 7-punkts skala: 1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = noe uenig, 4 = nøytral, 5 = noe enig, 6 = enig, 7 = sterk enig. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 4 varene (rekkevidde: 1 til 7). Høyere score indikerer større nærhet.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Forholdstilfredshet - endringer fra baseline (eldre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Global forholdstilfredshet vurderes med 3 elementer tilpasset fra Huston et al. (1986) forholdstilfredshetsskala (fullført av eldre voksne og voksne barn). Elementer er vurdert på en 6-punkts skala: 1 = ikke i det hele tatt, 2 = litt, 3 = noe, 4 = veldig, 5 = nesten fullstendig, 6 = helt. Total score er gjennomsnittet av de 3 varene (rekkevidde: 1 til 6). Høyere score indikerer større forholdstilfredshet.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Felles mestring - endringer fra baseline (eldre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Felles mestring blir vurdert med 3 elementer som gjenspeiler følelser av enhet ved bekjempelse av stress (Afifi et al., 2019). (Fullført av eldre voksne og voksne barn.) Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = nøytral, 4 = enig, 5 = sterkt enig. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 3 varene (rekkevidde: 1 til 5). Høyere score indikerer en større følelse av felles mestring.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Kort lagerbeholdning (bit) - Endringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Et 11-punkts mål for Thriving tilpasset fra den korte beholdningen av Thriving (BIT) og den omfattende beholdningen av Thriving (CIT; Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014). Dette tiltaket gir et helhetlig syn på positiv funksjon (fullført av eldre voksne og voksne barn). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = veldig enig. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 11 varene (rekkevidde: 1 til 5). Høyere score indikerer en større følelse av å trives.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised Short Form (CESD-R-10)-Endringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka, 2013) er et mål på 10 elementer av depressive symptomer tilpasset fra lengre CESD (fullført av voksne barn). Deltakerne blir bedt om å rapportere hvordan de følte seg i løpet av den siste uken. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala: 0 = sjelden eller ingen av tiden, 1 = noen eller litt av tiden, 2 = tidvis eller en moderat mengde av tiden, 3 = mest eller hele tiden. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 10 elementene, noen omvendt scorede (rekkevidde: 0 til 3). Høyere score gjenspeiler mer depressive symptomer, verre mental helse.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) - Endringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Denne skalaen inkluderer 12 elementer fra de lengre Panas (Watson, Clark, & Tellegen, 1988), som måler to primære dimensjoner av stemning. (Fullført av eldre voksne og voksne barn.) Deltakerne vurderer i hvilken grad de opplevde positive og negative følelser den siste uken. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala: 1 = ikke i det hele tatt, 2 = litt, 3 = moderat, 4 = ganske mye, 5 = ekstremt. Separate underskala score er beregnet for positiv følelser (6 elementer) og negativ følelser (6 elementer) ved gjennomsnittlig svar innen hvert sett (område: 1 til 5). Høyere score på underskalaen for positive følelser gjenspeiler større positivt humør den siste uken, noe som indikerer bedre velvære. Høyere score på underskalaen for negative følelser gjenspeiler større negativt humør, noe som indikerer dårligere velvære.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Mental Health Inventory (MHI) - Endringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
MHI inkluderer 5 gjenstander fra den lengre MHI (McHorney, Ware, & Raczek, 1993) for å vurdere depresjon, angst og vitalitet i løpet av den siste uken (fullført av eldre voksne og voksne barn). Elementer er vurdert på en 6-punkts skala: 1 = Ingen av tiden, 2 = litt av tiden, 3 = noe av tiden, 4 = en god bit av tiden, 5 = mesteparten av tiden, 6 = hele tiden. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av alle 8 elementene, noen omvendt scorede (rekkevidde: 1 til 6). Høyere score indikerer bedre mental helse.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Opplevd stressskala (PSS) - Endringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
PSS-kortform (utfylt av voksne barn) er en 4-element skala tilpasset fra de lengre PSS (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1 = aldri, 2 = nesten aldri, 3 = noen ganger, 4 = ganske ofte, 5 = veldig ofte. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 4 varene, noen omvendt scorede (rekkevidde: 1 til 5). Høyere score indikerer større opplevd stress.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Omsorgspersonens skyld/sorg skala - Endringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Denne skalaen (fullført av voksne barn) inkluderer 13 gjenstander tilpasset fra omsorgspersonens skyld og sorgskalaer (Wells, Jorm, Jordan, & Lefroy, 1990). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1 = ikke i det hele tatt, 2 = litt, 3 = en moderat mengde, 4 = mye, 5 = nesten uutholdelig. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 13 varene (rekkevidde: 1 til 5). Høyere score indikerer større omsorgspersonens skyld/sorg.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Relasjonell utbrenthet/belastningsskala - Endringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Relasjonell utbrenthet/belastning blir vurdert med 6 elementer fra den relasjonelle belastningsskalaen (Afifi et al., 2019). (Fullført av voksne barn.) Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = nøytral, 4 = enig, 5 = sterkt enig. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 6 varene, noen omvendt scorede (rekkevidde: 1 til 5). Høyere score indikerer en større følelse av relasjonell belastning/utbrenthet.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Unidimensjonalt forhold nærhetsskala - endringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Nærhet i forhold blir vurdert med 4 elementer fra den unidimensjonale nærhetsskalaen (Dibble, Levine, & Park, 2011). (Fullført av eldre voksne og voksne barn.) Elementer er vurdert på en 7-punkts skala: 1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = noe uenig, 4 = nøytral, 5 = noe enig, 6 = enig, 7 = sterk enig. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 4 varene (rekkevidde: 1 til 7). Høyere score indikerer større nærhet.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Forholdstilfredshet - endringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Global forholdstilfredshet vurderes med 3 elementer tilpasset fra Huston et al. (1986) forholdstilfredshetsskala (fullført av eldre voksne og voksne barn). Elementer er vurdert på en 6-punkts skala: 1 = ikke i det hele tatt, 2 = litt, 3 = noe, 4 = veldig, 5 = nesten fullstendig, 6 = helt. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 3 varene (rekkevidde: 1 til 6). Høyere score indikerer større forholdstilfredshet.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Felles mestring - endringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)
Felles mestring blir vurdert med 3 elementer som gjenspeiler følelser av enhet ved bekjempelse av stress (Afifi et al., 2019). (Fullført av eldre voksne og voksne barn.) Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: 1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = nøytral, 4 = enig, 5 = sterkt enig. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 3 varene (rekkevidde: 1 til 5). Høyere score indikerer en større følelse av felles mestring.
T1 (baseline, 1-ukers pre-intervensjon), T2 (1-ukers post-intervensjon), T3 (1 måneders post-intervensjon), T4 (3-måneders post-intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Technology Sessions
Tidsramme: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Positive and negative emotions experienced during the technology sessions (completed by both the older adult and adult child). Rated on a scale from 1 to 5, and separate indices are computed for positive emotion and negative emotion. Higher scores represent greater positive and negative emotion. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) for overall measures of positive/negative affect experienced during the intervention sessions. Higher positive emotion and lower negative emotion indicate a more favorable response during the technology session.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Social and Conversational Engagement - Technology Sessions
Tidsramme: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported social and conversational engagement during the technology sessions will be assessed using items developed specifically for this study, based on findings from a pilot study. The items assess experiences such as learning something new, reminiscing, and sharing special moments (completed by both the older adult and adult child), with responses rated on a 5-point scale from 1 to 5. Items are averaged across the four-week intervention period to generate overall engagement scores across the intervention sessions. Higher scores indicate greater enjoyment and a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Relationship Satisfaction and Communication Quality - Technology Sessions
Tidsramme: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Multiple items are designed to assess features of relationship connection during the remote family sessions (completed by both the older adult and adult child). Items are rated on a scale from 1 to 5. Subscales include (a) relational connection and (b) relational strain. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) to obtain an overall score of relational connection and strain during the technology sessions. Higher connection and lower strain scores indicate a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Telepresence and Copresence - Technology Session
Tidsramme: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported ratings of immersion during the technology sessions will be completed by both the older adult and the adult child. Items were adapted for this project based on a pilot study and will assess experiences such as feeling like they are in the same room and interacting face-to-face. Responses will be rated on a scale from 1 to 5, where higher scores indicate greater immersion and co-presence. Finally, item ratings will be averaged across the four-week intervention period to generate overall composite scores for each item.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Observational and Computer Coding - Social, Conversational, and Kinesic Engagement - Technology Sessions
Tidsramme: Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.
To supplement the self-reports, trained raters will evaluate video and audio recordings of the sessions for conversational, emotional, and kinesic (physical) engagement. Human-coded items will use a 1-to-5 scale, with higher scores representing greater involvement. Subscales for older adults will measure (a) reminiscence, (b) conversational engagement, (c) conversational lead, (d) positive emotions, (e) active emotions, and (f) kinesic engagement; subscales for adult children will measure only (a) reminiscence, (b) conversational engagement, and (c) conversational lead. Additionally, an automated computer program will evaluate older adults' kinesic engagement, yielding metrics from 0 to 1 (higher values indicating greater physical engagement). All subscales and metrics will be averaged across the four-week intervention to generate overall composite engagement scores.
Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Santa Barbara

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Rendever, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Hovedetterforsker: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Hovedetterforsker: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIH 13336607
  • R42AG063640-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 3R42AG063640-03S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data og relatert informasjon vil bli gjort tilgjengelig for forskere og dataanalytikere uten kostnad gjennom NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR), som er et NIH-finansiert depot. Selvrapporterte kvantitative og kvalitative data, kodebøker, beskrivelser av manglende data og eventuelle feil vil bli gjort tilgjengelig på nettstedet. Dataene som sendes inn vil være i samsvar med NACDA-OAR-standardene.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data og relaterte filer vil bli gjort tilgjengelig i NACDA-OAR-depotet senest innen ett år etter fullføringen av den finansierte prosjektperioden eller ved første publisering av dataene online. Data vil bli lagt ut på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli deponert og gjort tilgjengelig gjennom NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR) og vil bli delt med etterforskere som arbeider under en institusjon med en Federal Wide Assurance (FWA). Data kan brukes til sekundærstudieformål. Brukere vil bli pålagt å registrere seg på det passordbeskyttede nettstedet for å få tilgang til datafilene, som inkluderer å godta vilkårene for bruk knyttet til offentlig utgivelse av dataene. Dette inkluderer ikke å bruke noen identifiserende informasjon, etisk rapportering, ikke selge dataene til tredjeparter, anerkjenne datakilden og ødelegge dataene ved bruk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere