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Tecnologia e studio sulla prosperità familiare (Thrive)

16 marzo 2024 aggiornato da: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

Utilizzo di Rendever per migliorare la qualità della vita degli anziani con disabilità cognitive nelle comunità di anziani e dei loro familiari che vivono a distanza

Lo scopo di questo progetto è testare l'impatto di diverse forme di tecnologia (realtà virtuale vs. chat video) sulla qualità della vita e sulle relazioni familiari negli anziani che risiedono in comunità di anziani e in un bambino adulto che vive a distanza. Lo studio esaminerà anche se le risposte alla tecnologia e la qualità della vita dipendono dal livello di deterioramento cognitivo degli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo della sperimentazione clinica: il programma di realtà virtuale (VR), Rendever, consente agli anziani nelle comunità di anziani di mantenere importanti relazioni familiari, impegnarsi pienamente con la vita e riconnettersi con il proprio passato, indipendentemente dalla posizione fisica, attraverso la sua rete avanzata e capacità di streaming live. Questo progetto testerà l'impatto immediato e a lungo termine della piattaforma di realtà virtuale Rendever (vs. video chat) sulla qualità della vita dei residenti e dei loro figli adulti in un disegno sperimentale. Lo studio esaminerà anche se le risposte alla tecnologia e la qualità della vita dipendono dal livello di deterioramento cognitivo degli anziani.

Partecipanti: i partecipanti saranno adulti più anziani (età 50+) con decadimento cognitivo lieve (MCI) o malattia di Alzheimer da lieve a moderata o demenze correlate (AD/ADRD) che risiedono in comunità di anziani e un bambino adulto che vive a distanza. Le diadi bambino residente-adulto (N=192 diadi) saranno reclutate da 12 comunità di anziani nell'area metropolitana di Boston e nella California centrale. I residenti parteciperanno dalla loro comunità di anziani e i bambini adulti parteciperanno dalla propria casa, ad almeno 45 minuti di distanza in auto.

Disegno e metodo dello studio: il disegno è un disegno 2 (gruppo di intervento: realtà virtuale vs. controllo attivo) x 2 (livello di compromissione cognitiva: MCI vs. AD/ADRD) x tempo (7 punti temporali). Le diadi verranno assegnate in modo casuale a un gruppo di intervento (realtà virtuale vs. controllo della chat video). Le variabili dipendenti includeranno l'impegno positivo durante l'utilizzo della tecnologia, la qualità della vita, il benessere psicologico e sociale (solitudine, salute mentale, prosperità e qualità delle relazioni) e il senso di colpa del caregiver (colpa, stress e onere) valutati attraverso sondaggi, interviste e metodi osservativi.

L'intervento sperimentale sarà implementato in un disegno intragruppo. Le diadi verranno assegnate casualmente alla condizione di realtà virtuale o alla condizione di controllo attiva (chat video). I partecipanti completeranno un sondaggio di base (T1), seguito da quattro sessioni di attività una volta alla settimana per 4 settimane consecutive (T2-T5). I sondaggi di follow-up saranno condotti a 1 mese (T6) e 3 mesi (T7) dopo l'intervento. Residenti e bambini adulti saranno anche intervistati brevemente dopo l'intervento e ad ogni follow-up. Tutte le sessioni saranno video e audioregistrate. La codifica computerizzata e umana esaminerà l'impegno positivo e le dinamiche interpersonali durante l'utilizzo della tecnologia.

Le diadi assegnate alla condizione di realtà virtuale (VR) si impegneranno in 4 sessioni VR settimanali che includono avventure virtuali immersive (ad esempio, viaggio nella lista dei desideri) e attività di reminiscenza (ad esempio, storia di vita virtuale). Le diadi assegnate alla condizione di controllo si impegneranno in 4 sessioni settimanali di chat video. Durante queste sessioni, le diadi si impegneranno in conversazioni tipiche della loro vita quotidiana. Tutte le altre procedure saranno identiche nelle due condizioni.

Dimensione del campione, reclutamento e potenza statistica: per determinare la dimensione del campione è stata utilizzata un'analisi della potenza utilizzando metodi di simulazione (per modelli di regressione multilivello e modelli di equazioni strutturali). Una dimensione del campione di 192 diadi (96 in ciascuna condizione di intervento) equamente suddivisa tra i gruppi di deterioramento cognitivo (MCI vs. demenza) raggiungerà un alto livello di potenza per rilevare la dimensione minima dell'effetto previsto. Ulteriori diadi saranno reclutate per tenere conto dell'attrito.

Analisi statistica: poiché i dati delle diadi genitore-figlio adulto saranno dipendenti e poiché la diade è l'unità di analisi per l'assegnazione alle condizioni sperimentali, l'analisi dei dati quantitativi utilizzerà modelli lineari progettati per dati annidati (raggruppati). La verifica delle ipotesi sarà condotta con regressione a effetti casuali multilivello e modellazione di equazioni strutturali a più livelli.

Obiettivi dello studio:

OBIETTIVO 1: Determinare se la realtà virtuale (vs. controllo) migliora la qualità della vita dei residenti e dei loro figli adulti che vivono a distanza.

OBIETTIVO 2: Determinare se gli effetti positivi della realtà virtuale (vs. controllo) sulla qualità della vita dipendono dal livello di deterioramento cognitivo dei residenti (MCI vs AD/ADRD da lieve a moderato).

OBIETTIVO 3: Determinare se la realtà virtuale (vs. controllo) riduce il senso di colpa del caregiver per i bambini adulti e se questi effetti dipendono dalle risposte del bambino adulto alla tecnologia e dalle risposte dei genitori alla tecnologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

372

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tamara Afifi, PhD
  • Numero di telefono: (805) 893-4479
  • Email: tafifi@ucsb.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Calabasas, California, Stati Uniti, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, Stati Uniti, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, Stati Uniti, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, Stati Uniti, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, Stati Uniti, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, Stati Uniti, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, Stati Uniti, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, Stati Uniti, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, Stati Uniti, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • South Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, Stati Uniti, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, Stati Uniti, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, Stati Uniti, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per gli anziani:

  • deve risiedere in una delle 12 comunità di vita per anziani che partecipano allo studio
  • almeno 50 anni
  • fluente in inglese o spagnolo
  • avere MCI o AD/ADRD da lieve a moderato
  • punteggio del mini-mental state exam (MMSE-2) compreso tra 13 e 27
  • avere un figlio adulto che vive ad almeno 45 minuti di distanza in auto dalla comunità ed è disposto a partecipare con loro
  • non avere una relazione eccessivamente negativa, aggressiva o violenta con questo bambino adulto

Criteri di inclusione per i figli adulti:

  • almeno 18 anni
  • fluente in inglese o spagnolo,
  • vivere almeno 45 minuti di distanza in auto dalla comunità residenziale
  • non avere una relazione eccessivamente negativa, aggressiva o violenta con il proprio genitore

Criteri di esclusione:

  • AD/ADRD grave
  • storia di vertigini gravi, allucinazioni o aggressività
  • grave disabilità visiva (sarà condotto uno screening per determinare se la vista è sufficiente per partecipare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realta virtuale
Attività settimanali utilizzando la realtà virtuale (Rendever)
Gli adulti più anziani (residenti di comunità di anziani) si impegneranno in quattro attività di realtà virtuale di 20 minuti (tramite la piattaforma Rendever) con il loro bambino adulto ogni settimana per 4 settimane consecutive. Le 4 sessioni includeranno avventure virtuali immersive (ad es. viaggio nella lista dei desideri) e attività di reminiscenza (ad es. storia di vita virtuale). I bambini adulti parteciperanno a distanza dalle proprie case.
Comparatore attivo: Chat video
Attività settimanali in videoconferenza (Zoom)
Gli adulti più anziani (residenti in comunità di anziani) parteciperanno a quattro sessioni di chat video di 20 minuti (tramite la piattaforma Zoom) con il proprio figlio adulto ogni settimana per 4 settimane consecutive. I bambini adulti parteciperanno a distanza dalle proprie case.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QOL-AD) - cambiamenti rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
QOL-AD (R.G. Logsdon, 1996) è una misura self-report di 13 item della qualità della vita (completata da un informatore adulto più anziano e bambino adulto, che riferisce sulla qualità della vita dei genitori). Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti: Scarso = 1, Discreto = 2, Buono = 3, Eccellente = 4. Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi (intervallo: da 13 a 54). Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Geriatric Depression Scale (GDS) - modifiche rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J.A., 1986) è una misura della depressione auto-segnalata di 15 item (completata da un adulto più anziano). Gli item sono valutati "Sì" o "No" e hanno un punteggio "1" se la risposta riflette sintomi depressivi. Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi (intervallo: da 0 a 15). Punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Scala della solitudine dell'UCLA rivista (forma breve) - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
La forma abbreviata della Revised UCLA Loneliness Scale (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008) è una scala a 4 item ampiamente utilizzata nella ricerca sul campo con adulti più anziani e adattata dalla scala originale (Russell D, Peplau LA, Cutrona CE, 1980). (Compilato dall'adulto più anziano e dal bambino adulto.) Gli item sono valutati su una scala a 4 punti: 1=Mai, 2=Raramente, 3=Qualche volta, 4=Spesso. Il punteggio totale è la somma dei 4 item (intervallo: da 4 a 16). Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Brief Inventory of Thriving (BIT) - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
BIT (Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014) è una misura self-report di 10 item della prosperità (completata dall'adulto più anziano e dal bambino adulto). Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1= Completamente in disaccordo, 2=In disaccordo, 3 = Né d'accordo né in disaccordo, 4 = D'accordo, 5=Completamente d'accordo. Il punteggio totale è la media dei 10 item (intervallo: da 1 a 5). Punteggi più alti indicano un maggiore senso di prosperità.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Scala dello stress percepito (PSS) - modifiche rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
La forma abbreviata PSS (completata da adulto più anziano e bambino adulto) è una scala a 4 item adattata dalla PSS più lunga (Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983). Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1=Mai, 2=Quasi mai, 3=Qualche volta, 4=Abbastanza spesso, 5=Molto spesso. Il punteggio totale è la media dei 4 item, alcuni con punteggio inverso (range: da 1 a 5). Punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) - modifiche rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Questa scala include 17 elementi dal PANAS più lungo (Watson, Clark e Tellegen (1988). (Compilato dall'adulto più anziano e dal bambino adulto.) I partecipanti valutano il grado in cui hanno vissuto emozioni positive e negative durante la settimana passata. Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1=per niente, 2=poco, 3=moderatamente, 4=abbastanza, 5=estremamente. Vengono calcolati punteggi separati per le emozioni positive e negative. Punteggi più alti indicano un maggiore affetto positivo/negativo.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Mental Health Inventory (MHI) - modifiche rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
L'MHI comprende 8 item dell'MHI più lungo (McHorney, Ware e Raczek, 1993) per valutare la depressione, l'ansia e la vitalità durante l'ultima settimana (completato dall'adulto più anziano e dal bambino adulto). Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1= Mai, 2= Poco, 3= Qualche volta, 4= Quasi sempre, 5= Sempre. Il punteggio totale è la media di tutti gli 8 elementi, alcuni con punteggio inverso (intervallo: da 1 a 5). Punteggi più alti indicano una migliore salute mentale.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised Short Form (CESD-R-10) - modifiche rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka,2013) è una misura di 10 item dei sintomi depressivi adattata dal CESD più lungo (completato dal bambino adulto). Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti: 0=Raramente o mai, 1=Qualche volta o poco, 2=Occasionalmente o moderatamente, 3=Sempre. Il punteggio totale è la somma dei 10 elementi, alcuni con punteggio inverso (intervallo: da 0 a 30).
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Scala del senso di colpa e del dolore del caregiver - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Questa scala (completata dal bambino adulto) comprende 13 item adattati dalle scale di colpa e dolore del caregiver (Wells, Jorm, Jordan e Lefroy, 1990). Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1= Per niente, 2=Poco, 3=Moderno, 4=Molto, 5=Quasi insopportabile. Il punteggio totale è la media dei 13 item (intervallo: da 1 a 5). Punteggi più alti indicano un maggiore senso di colpa/dolore del caregiver.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Scala di burnout/carico relazionale - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il burnout/carico relazionale viene valutato con 5 elementi della Relational Load Scale (Afifi et al., 2019). (Compilato dal bambino adulto.) Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1=Fortemente in disaccordo 2=Non d'accordo, 3=Neutrale, 4=D'accordo, 5=Piena d'accordo. Il punteggio totale è la media dei 6 item, alcuni con punteggio inverso (range: da 1 a 5). Punteggi più alti indicano un maggiore senso di carico/esaurimento relazionale.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Scala di vicinanza delle relazioni unidimensionali - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
La vicinanza delle relazioni viene valutata con 4 elementi della Scala di vicinanza delle relazioni unidimensionali (Dibble, Levine e Park, 2011). (Compilato dall'adulto più anziano e dal bambino adulto). Gli item sono valutati su una scala a 7 punti: 1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=abbastanza in disaccordo, 4=neutrale, 5=abbastanza d'accordo, 6=d'accordo, 7=molto d'accordo. Il punteggio totale è la media dei 4 item (intervallo: da 1 a 7). Punteggi più alti indicavano una maggiore vicinanza relazionale.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Coping in comune - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il coping comunitario viene valutato con 3 item che valutano i sentimenti di unità quando si combatte lo stress (Afifi et al., 2019). Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1=Fortemente in disaccordo 2=Non d'accordo, 3=Neutrale, 4=D'accordo, 5=Piena d'accordo. Il punteggio totale è la media dei 3 item. Punteggi più alti indicano un maggiore senso di coping comune.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione della relazione - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
La soddisfazione relazionale globale è valutata con 3 elementi adattati dalla scala di soddisfazione relazionale di Huston et al. (1986) (completata dall'adulto più grande e dal bambino adulto). Gli item sono valutati su una scala a 6 punti: 1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto, 5=quasi completamente, 6=completamente. I punteggi totali sono la media dei 3 item (rage: da 1 a 6). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione relazionale.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
Emozioni positive e negative vissute durante la sessione tecnologica (anziani e bambini adulti). Valutato su una scala da 1 a 5, e vengono calcolati indici separati per emozione positiva ed emozione negativa. I punteggi più alti rappresentano una maggiore emozione positiva e negativa. I punteggi saranno calcolati in media durante il periodo di intervento (4 settimane) per le misure complessive di affetto positivo/negativo sperimentato durante l'intervento.
Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
Impegno sociale e colloquiale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
Valutazione dell'impegno sociale durante la sessione tecnologica (anziani e bambini adulti). Elementi scritti per questo studio basati sullo studio pilota finanziato. Punteggi più alti rappresentano un coinvolgimento maggiore. I punteggi saranno mediati durante il periodo di intervento (4 settimane) per un punteggio complessivo di coinvolgimento durante l'intervento.
Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
Soddisfazione relazionale e qualità della comunicazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
Elementi multipli progettati per valutare le caratteristiche della qualità della relazione (anziano e bambino adulto). Punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione e qualità della comunicazione. I punteggi saranno mediati durante il periodo di intervento (4 settimane) per un punteggio complessivo di soddisfazione relazionale e qualità della comunicazione durante le sessioni tecnologiche, durante il periodo di intervento.
Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
Telepresenza e Copresenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
Valutazione del coinvolgimento e dell'immersione durante la sessione tecnologica (anziani e bambini adulti). Elementi scritti per questo studio basati sullo studio pilota finanziato. Punteggi più alti rappresentano una maggiore telepresenza e compresenza. I punteggi saranno calcolati in media durante il periodo di intervento (4 settimane) per un punteggio complessivo di telepresenza e compresenza sperimentato durante le sessioni tecnologiche.
Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Investigatore principale: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Investigatore principale: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi e le relative informazioni saranno messi a disposizione di ricercatori e analisti di dati gratuitamente tramite NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR), che è un repository finanziato dal NIH. I dati quantitativi e qualitativi auto-riportati, i codebook, le descrizioni dei dati mancanti e gli eventuali errori saranno resi disponibili sul sito. I dati inviati saranno conformi agli standard NACDA-OAR.

Periodo di condivisione IPD

I dati anonimi e i relativi file saranno resi disponibili nel repository NACDA-OAR entro e non oltre un anno dal completamento del periodo del progetto finanziato o alla prima pubblicazione dei dati online. I dati saranno pubblicati a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno depositati e resi disponibili tramite NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR) e saranno condivisi con gli investigatori che lavorano sotto un'istituzione con una Federal Wide Assurance (FWA). I dati possono essere utilizzati per scopi di studio secondario. Agli utenti sarà richiesto di registrarsi sul sito protetto da password per accedere ai file di dati, il che include l'accettazione delle condizioni d'uso relative al rilascio pubblico dei dati. Ciò include il non utilizzo di informazioni identificative, la segnalazione etica, la non vendita dei dati a terzi, il riconoscimento dell'origine dei dati e la distruzione dei dati al momento dell'uso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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