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Tecnologia e studio sulla prosperità familiare (Thrive)

1 luglio 2026 aggiornato da: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

Utilizzo di Rendever per migliorare la qualità della vita degli anziani con disabilità cognitive nelle comunità di anziani e dei loro familiari che vivono a distanza

Lo scopo di questo progetto è testare l'impatto di diverse forme di tecnologia (realtà virtuale vs. chat video) sulla qualità della vita e sulle relazioni familiari negli anziani che risiedono in comunità di anziani e in un bambino adulto che vive a distanza. Lo studio esaminerà anche se le risposte alla tecnologia e la qualità della vita dipendono dal livello di deterioramento cognitivo degli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo della sperimentazione clinica: il programma di realtà virtuale (VR), Rendever, consente agli anziani nelle comunità di anziani di mantenere importanti relazioni familiari, impegnarsi pienamente con la vita e riconnettersi con il proprio passato, indipendentemente dalla posizione fisica, attraverso la sua rete avanzata e capacità di streaming live. Questo progetto testerà l'impatto immediato e a lungo termine della piattaforma di realtà virtuale Rendever (vs. video chat) sulla qualità della vita dei residenti e dei loro figli adulti in un disegno sperimentale. Lo studio esaminerà anche se le risposte alla tecnologia e la qualità della vita dipendono dal livello di deterioramento cognitivo degli anziani.

Partecipanti: i partecipanti saranno adulti più anziani (età 50+) con decadimento cognitivo lieve (MCI) o malattia di Alzheimer da lieve a moderata o demenze correlate (AD/ADRD) che risiedono in comunità di anziani e un bambino adulto che vive a distanza. Le diadi bambino residente-adulto (N=192 diadi) saranno reclutate da 12 comunità di anziani nell'area metropolitana di Boston e nella California centrale. I residenti parteciperanno dalla loro comunità di anziani e i bambini adulti parteciperanno dalla propria casa, ad almeno 45 minuti di distanza in auto.

Disegno e metodo dello studio: il disegno è un disegno 2 (gruppo di intervento: realtà virtuale vs. controllo attivo) x 2 (livello di compromissione cognitiva: MCI vs. AD/ADRD) x tempo (7 punti temporali). Le diadi verranno assegnate in modo casuale a un gruppo di intervento (realtà virtuale vs. controllo della chat video). Le variabili dipendenti includeranno l'impegno positivo durante l'utilizzo della tecnologia, la qualità della vita, il benessere psicologico e sociale (solitudine, salute mentale, prosperità e qualità delle relazioni) e il senso di colpa del caregiver (colpa, stress e onere) valutati attraverso sondaggi, interviste e metodi osservativi.

L'intervento sperimentale sarà implementato in un disegno intragruppo. Le diadi verranno assegnate casualmente alla condizione di realtà virtuale o alla condizione di controllo attiva (chat video). I partecipanti completeranno un sondaggio di base (T1), seguito da quattro sessioni di attività una volta alla settimana per 4 settimane consecutive (T2-T5). I sondaggi di follow-up saranno condotti a 1 mese (T6) e 3 mesi (T7) dopo l'intervento. Residenti e bambini adulti saranno anche intervistati brevemente dopo l'intervento e ad ogni follow-up. Tutte le sessioni saranno video e audioregistrate. La codifica computerizzata e umana esaminerà l'impegno positivo e le dinamiche interpersonali durante l'utilizzo della tecnologia.

Le diadi assegnate alla condizione di realtà virtuale (VR) si impegneranno in 4 sessioni VR settimanali che includono avventure virtuali immersive (ad esempio, viaggio nella lista dei desideri) e attività di reminiscenza (ad esempio, storia di vita virtuale). Le diadi assegnate alla condizione di controllo si impegneranno in 4 sessioni settimanali di chat video. Durante queste sessioni, le diadi si impegneranno in conversazioni tipiche della loro vita quotidiana. Tutte le altre procedure saranno identiche nelle due condizioni.

Dimensione del campione, reclutamento e potenza statistica: per determinare la dimensione del campione è stata utilizzata un'analisi della potenza utilizzando metodi di simulazione (per modelli di regressione multilivello e modelli di equazioni strutturali). Una dimensione del campione di 192 diadi (96 in ciascuna condizione di intervento) equamente suddivisa tra i gruppi di deterioramento cognitivo (MCI vs. demenza) raggiungerà un alto livello di potenza per rilevare la dimensione minima dell'effetto previsto. Ulteriori diadi saranno reclutate per tenere conto dell'attrito.

Analisi statistica: poiché i dati delle diadi genitore-figlio adulto saranno dipendenti e poiché la diade è l'unità di analisi per l'assegnazione alle condizioni sperimentali, l'analisi dei dati quantitativi utilizzerà modelli lineari progettati per dati annidati (raggruppati). La verifica delle ipotesi sarà condotta con regressione a effetti casuali multilivello e modellazione di equazioni strutturali a più livelli.

Obiettivi dello studio:

OBIETTIVO 1: Determinare se la realtà virtuale (vs. controllo) migliora la qualità della vita dei residenti e dei loro figli adulti che vivono a distanza.

OBIETTIVO 2: Determinare se gli effetti positivi della realtà virtuale (vs. controllo) sulla qualità della vita dipendono dal livello di deterioramento cognitivo dei residenti (MCI vs AD/ADRD da lieve a moderato).

OBIETTIVO 3: Determinare se la realtà virtuale (vs. controllo) riduce il senso di colpa del caregiver per i bambini adulti e se questi effetti dipendono dalle risposte del bambino adulto alla tecnologia e dalle risposte dei genitori alla tecnologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Calabasas, California, Stati Uniti, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, Stati Uniti, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, Stati Uniti, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, Stati Uniti, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, Stati Uniti, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, Stati Uniti, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, Stati Uniti, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, Stati Uniti, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, Stati Uniti, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • Russells Mills, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, Stati Uniti, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, Stati Uniti, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, Stati Uniti, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per gli anziani:

  • deve risiedere in una delle 12 comunità di vita per anziani che partecipano allo studio
  • almeno 50 anni
  • fluente in inglese o spagnolo
  • avere MCI o AD/ADRD da lieve a moderato
  • punteggio del mini-mental state exam (MMSE-2) compreso tra 13 e 27
  • avere un figlio adulto che vive ad almeno 45 minuti di distanza in auto dalla comunità ed è disposto a partecipare con loro
  • non avere una relazione eccessivamente negativa, aggressiva o violenta con questo bambino adulto

Criteri di inclusione per i figli adulti:

  • almeno 18 anni
  • fluente in inglese o spagnolo,
  • vivere almeno 45 minuti di distanza in auto dalla comunità residenziale
  • non avere una relazione eccessivamente negativa, aggressiva o violenta con il proprio genitore

Criteri di esclusione:

  • AD/ADRD grave
  • storia di vertigini gravi, allucinazioni o aggressività
  • grave disabilità visiva (sarà condotto uno screening per determinare se la vista è sufficiente per partecipare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realta virtuale
Attività settimanali utilizzando la realtà virtuale (Rendever)
Comportamentale: Realtà virtuale
Gli adulti più anziani (residenti delle comunità di senior viventi) si impegnano in quattro attività di realtà virtuale di 20 minuti (tramite la piattaforma Rendever) con il loro bambino adulto ogni settimana per 4 settimane consecutive. Le 4 sessioni includono avventure virtuali coinvolgenti (ad es. Viaggi della lista dei desideri) e attività di reminiscenza (ad es. Storia di vita virtuale). I bambini adulti partecipano a distanza dalle proprie case.
Comparatore attivo: Chat video
Attività settimanali in videoconferenza (Zoom)
Comportamentale: Chat video
Gli adulti più anziani (residenti di Senior Living Communities) si impegnano in quattro sessioni di chat video di 20 minuti (tramite la piattaforma zoom) con il loro bambino adulto ogni settimana per 4 settimane consecutive. I bambini adulti partecipano a distanza dalle proprie case.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QOL -AD) - Cambiamenti dal basale (adulto più anziano)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
QOL-AD (R.G. Logsdon, 1996) è una misura auto-segnalazione di 13 elementi della qualità della vita (completata dai partecipanti agli adulti più anziani). (Come risultato secondario, i bambini adulti hanno anche riferito sulla qualità della vita dei genitori). Gli articoli sono classificati su una scala a 4 punti: 1 = scarso, 2 = fiera, 3 = buono, 4 = eccellente. Il punteggio totale è la media di tutti gli articoli (intervallo: da 1 a 4). I punteggi più alti indicano una maggiore qualità della vita.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Breve inventario di fiorente (bit) - Cambiamenti dal basale (anziano)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Una misura di 11 elementi di fiorente adattata dal breve inventario di fiorente (bit) e dall'inventario completo di fiorente (Cit; Su, R., Tay, L. e Diener, E., 2014). Questa misura fornisce una visione olistica del funzionamento positivo (completato da adulti più anziani e bambini adulti). Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti: 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né concorda né in disaccordo, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo. Il punteggio totale è la media degli 11 articoli (intervallo: da 1 a 5). I punteggi più alti indicano un maggiore senso di prosperità.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Programma di effetto positivo e negativo (PANA) - Cambiamenti dal basale (adulto più anziano)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Questa scala include 12 articoli del Panas più lungo (Watson, Clark e Tellegen, 1988), che misura due dimensioni primarie dell'umore. (Completato da adulti più anziani e bambini adulti.) I partecipanti valutano la misura in cui hanno subito emozioni positive e negative nella scorsa settimana. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti: 1 = per niente, 2 = un po ', 3 = moderatamente, 4 = un bel po', 5 = estremamente. I punteggi di sottoscala separati vengono calcolati per emozioni positive (6 elementi) e emozione negativa (6 elementi) mediante le risposte in media all'interno di ciascun set (intervallo: da 1 a 5). Punteggi più alti sulla sottoscala delle emozioni positive riflettono un maggiore umore positivo durante la scorsa settimana, indicando un migliore benessere. I punteggi più alti sulla sottoscala delle emozioni negative riflettono un maggiore umore negativo, indicando un benessere più scarso.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Geriatric Depression Scale (GDS) - Cambiamenti dal basale (anziano)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
GDS (Sheikh, J.I. e Yesavage, J.A., 1986) è una misura di auto-report di 15 elementi della depressione (completata dai partecipanti agli adulti più anziani). Gli articoli sono classificati "Sì" o "No" e vengono valutati "1" se la risposta riflette i sintomi depressivi. Il punteggio totale è la somma di tutti gli articoli (intervallo: da 0 a 15). I punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Inventario della salute mentale (MHI) - Cambiamenti dal basale (anziano)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
L'MHI include 5 articoli dell'MHI più lungo (Mchorney, Ware e Raczek, 1993) per valutare la depressione, l'ansia e la vitalità durante la scorsa settimana (completato da adulti più anziani e bambini adulti). Gli elementi sono classificati su una scala a 6 punti: 1 = nessuna delle volte, 2 = un po 'del tempo, 3 = un po' di tempo, 4 = un bel po 'del tempo, 5 = la maggior parte del tempo, 6 = tutto il tempo. Il punteggio totale è la media di tutti gli 8 articoli, alcuni punteggi inversa (intervallo: da 1 a 6). I punteggi più alti indicano una migliore salute mentale.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Scala della solitudine dell'UCLA (forma corta) rivisto - Cambiamenti dal basale (adulto più anziano)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
La breve forma della revisione della Scala della solitudine dell'UCLA (Hughes, Waite, Hawkley e Cacioppo, 2008) è una scala di 4 elementi ampiamente utilizzata nella ricerca sul campo con adulti più anziani e adattata dalla scala originale (Russell D, Peplau LA, Cutrona CE, 1980). Gli elementi sono classificati su una scala a 4 punti: 1 = mai, 2 = raramente, 3 = a volte, 4 = spesso. Il punteggio totale è la media dei 4 articoli (intervallo: da 1 a 4). I punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Scala di vicinanza delle relazioni unidimensionali - Cambiamenti dal basale (adulto più anziano)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
La vicinanza delle relazioni viene valutata con 4 elementi della scala di vicinanza di relazione unidimensionale (Dibble, Levine e Park, 2011). (Completato da adulti più anziani e bambini adulti). Gli elementi sono classificati su una scala a 7 punti: 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = in qualche modo in disaccordo, 4 = neutro, 5 = un po 'd'accordo, 6 = d'accordo, 7 = forte concorda. Il punteggio totale è la media dei 4 articoli (intervallo: da 1 a 7). I punteggi più alti indicano una maggiore vicinanza di relazione.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Soddisfazione della relazione - Cambiamenti dal basale (anziano adulto)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
La soddisfazione globale delle relazioni è valutata con 3 elementi adattati dalla scala di soddisfazione delle relazioni di Huston et al. (1986) (completata da adulti più anziani e bambini adulti). Gli elementi sono classificati su una scala a 6 punti: 1 = per niente, 2 = un po ', 3 = un po', 4 = molto, 5 = quasi completamente, 6 = completamente. I punteggi totali sono la media dei 3 articoli (intervallo: da 1 a 6). I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione della relazione.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Coping comune - Cambiamenti dal basale (adulto più anziano)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Il coping comune è valutato con 3 elementi che riflettono sentimenti di unità durante lo stress da combattimento (Afifi et al., 2019). (Completato da adulti più anziani e bambini adulti.) Gli elementi sono classificati su una scala a 5 punti: 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = neutro, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo. Il punteggio totale è la media dei 3 articoli (intervallo: da 1 a 5). I punteggi più alti indicano un maggiore senso di coping comune.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Breve inventario di fiorente (bit) - Cambiamenti dal basale (bambino adulto)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Una misura di 11 elementi di fiorente adattata dal breve inventario di fiorente (bit) e dall'inventario completo di fiorente (Cit; Su, R., Tay, L. e Diener, E., 2014). Questa misura fornisce una visione olistica del funzionamento positivo (completato da adulti più anziani e bambini adulti). Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti: 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né concorda né in disaccordo, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo. Il punteggio totale è la media degli 11 articoli (intervallo: da 1 a 5). I punteggi più alti indicano un maggiore senso di prosperità.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Center for Epidemiological Studies Scala della depressione Scala rivista Short Form (CESD-R-10)-Cambiamenti dal basale (bambino adulto)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Il CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka, 2013) è una misura di 10 elementi dei sintomi depressivi adattati dal CESD più lungo (completato dai bambini adulti). Ai partecipanti viene chiesto di riferire come si sono sentiti durante la scorsa settimana. Gli elementi sono classificati su una scala a 4 punti: 0 = raramente o nessuna delle volte, 1 = alcuni o un po 'del tempo, 2 = occasionalmente o una quantità moderata di tempo, 3 = la maggior parte o tutto il tempo. Il punteggio totale è la media dei 10 articoli, alcuni punteggi inversa (intervallo: da 0 a 3). I punteggi più alti riflettono sintomi più depressivi, peggiore salute mentale.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Programma di effetto positivo e negativo (PANA) - Cambiamenti dal basale (bambino adulto)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Questa scala include 12 articoli del Panas più lungo (Watson, Clark e Tellegen, 1988), che misura due dimensioni primarie dell'umore. (Completato da adulti più anziani e bambini adulti.) I partecipanti valutano la misura in cui hanno subito emozioni positive e negative nella scorsa settimana. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti: 1 = per niente, 2 = un po ', 3 = moderatamente, 4 = un bel po', 5 = estremamente. I punteggi di sottoscala separati vengono calcolati per emozioni positive (6 elementi) e emozione negativa (6 elementi) mediante le risposte in media all'interno di ciascun set (intervallo: da 1 a 5). Punteggi più alti sulla sottoscala delle emozioni positive riflettono un maggiore umore positivo durante la scorsa settimana, indicando un migliore benessere. I punteggi più alti sulla sottoscala delle emozioni negative riflettono un maggiore umore negativo, indicando un benessere più scarso.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Inventario della salute mentale (MHI) - Cambiamenti dal basale (bambino adulto)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
L'MHI include 5 articoli dell'MHI più lungo (Mchorney, Ware e Raczek, 1993) per valutare la depressione, l'ansia e la vitalità durante la scorsa settimana (completato da adulti più anziani e bambini adulti). Gli elementi sono classificati su una scala a 6 punti: 1 = nessuna delle volte, 2 = un po 'del tempo, 3 = un po' di tempo, 4 = un bel po 'del tempo, 5 = la maggior parte del tempo, 6 = tutto il tempo. Il punteggio totale è la media di tutti gli 8 articoli, alcuni punteggi inversa (intervallo: da 1 a 6). I punteggi più alti indicano una migliore salute mentale.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Scala dello stress percepito (PSS) - Cambiamenti dal basale (bambino adulto)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
La forma corta PSS (completata dai bambini adulti) è una scala di 4 elementi adattata dal PSS più lungo (Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983). Gli elementi sono classificati su una scala a 5 punti: 1 = mai, 2 = quasi mai, 3 = a volte, 4 = abbastanza spesso, 5 = molto spesso. Il punteggio totale è la media dei 4 articoli, alcuni punteggi inversa (intervallo: da 1 a 5). I punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Scala di colpa/dolore caregiver - Cambiamenti dal basale (bambino adulto)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Questa scala (completata da bambini adulti) comprende 13 articoli adattati dalle scale di colpa e dolore del caregiver (Wells, Jorm, Jordan e Lefroy, 1990). Gli articoli sono classificati su una scala a 5 punti: 1 = per niente, 2 = un po ', 3 = una quantità moderata, 4 = molto, 5 = quasi insopportabilmente. Il punteggio totale è la media dei 13 articoli (intervallo: da 1 a 5). I punteggi più alti indicano un maggiore colpa/dolore.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Scala di burnout/carico relazionale - Cambiamenti dal basale (bambino adulto)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Il burnout/carico relazionale viene valutato con 6 elementi della scala di carico relazionale (Afifi et al., 2019). (Completato da bambini adulti.) Gli elementi sono classificati su una scala a 5 punti: 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = neutro, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo. Il punteggio totale è la media dei 6 articoli, alcuni punteggi inversa (intervallo: da 1 a 5). I punteggi più alti indicano un maggiore senso di carico/burnout relazionale.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Scala di vicinanza delle relazioni unidimensionali - Cambiamenti dal basale (bambino adulto)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
La vicinanza delle relazioni viene valutata con 4 elementi della scala di vicinanza di relazione unidimensionale (Dibble, Levine e Park, 2011). (Completato da adulti più anziani e bambini adulti.) Gli elementi sono classificati su una scala a 7 punti: 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = in qualche modo in disaccordo, 4 = neutro, 5 = un po 'd'accordo, 6 = d'accordo, 7 = forte concorda. Il punteggio totale è la media dei 4 articoli (intervallo: da 1 a 7). I punteggi più alti indicano una maggiore vicinanza di relazione.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Soddisfazione della relazione - Cambiamenti dal basale (bambino adulto)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
La soddisfazione globale delle relazioni è valutata con 3 elementi adattati dalla scala di soddisfazione delle relazioni di Huston et al. (1986) (completata da adulti più anziani e bambini adulti). Gli elementi sono classificati su una scala a 6 punti: 1 = per niente, 2 = un po ', 3 = un po', 4 = molto, 5 = quasi completamente, 6 = completamente. Il punteggio totale è la media dei 3 articoli (intervallo: da 1 a 6). I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione della relazione.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Coping comune - Cambiamenti dal basale (bambino adulto)
Lasso di tempo: T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)
Il coping comune è valutato con 3 elementi che riflettono sentimenti di unità durante lo stress da combattimento (Afifi et al., 2019). (Completato da adulti più anziani e bambini adulti.) Gli elementi sono classificati su una scala a 5 punti: 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = neutro, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo. Il punteggio totale è la media dei 3 articoli (intervallo: da 1 a 5). I punteggi più alti indicano un maggiore senso di coping comune.
T1 (basale, pre-intervento di 1 settimana), T2 (1 settimana post-intervento), T3 (1 mese post-intervento), T4 (3 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Technology Sessions
Lasso di tempo: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Positive and negative emotions experienced during the technology sessions (completed by both the older adult and adult child). Rated on a scale from 1 to 5, and separate indices are computed for positive emotion and negative emotion. Higher scores represent greater positive and negative emotion. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) for overall measures of positive/negative affect experienced during the intervention sessions. Higher positive emotion and lower negative emotion indicate a more favorable response during the technology session.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Social and Conversational Engagement - Technology Sessions
Lasso di tempo: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported social and conversational engagement during the technology sessions will be assessed using items developed specifically for this study, based on findings from a pilot study. The items assess experiences such as learning something new, reminiscing, and sharing special moments (completed by both the older adult and adult child), with responses rated on a 5-point scale from 1 to 5. Items are averaged across the four-week intervention period to generate overall engagement scores across the intervention sessions. Higher scores indicate greater enjoyment and a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Relationship Satisfaction and Communication Quality - Technology Sessions
Lasso di tempo: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Multiple items are designed to assess features of relationship connection during the remote family sessions (completed by both the older adult and adult child). Items are rated on a scale from 1 to 5. Subscales include (a) relational connection and (b) relational strain. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) to obtain an overall score of relational connection and strain during the technology sessions. Higher connection and lower strain scores indicate a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Telepresence and Copresence - Technology Session
Lasso di tempo: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported ratings of immersion during the technology sessions will be completed by both the older adult and the adult child. Items were adapted for this project based on a pilot study and will assess experiences such as feeling like they are in the same room and interacting face-to-face. Responses will be rated on a scale from 1 to 5, where higher scores indicate greater immersion and co-presence. Finally, item ratings will be averaged across the four-week intervention period to generate overall composite scores for each item.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Observational and Computer Coding - Social, Conversational, and Kinesic Engagement - Technology Sessions
Lasso di tempo: Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.
To supplement the self-reports, trained raters will evaluate video and audio recordings of the sessions for conversational, emotional, and kinesic (physical) engagement. Human-coded items will use a 1-to-5 scale, with higher scores representing greater involvement. Subscales for older adults will measure (a) reminiscence, (b) conversational engagement, (c) conversational lead, (d) positive emotions, (e) active emotions, and (f) kinesic engagement; subscales for adult children will measure only (a) reminiscence, (b) conversational engagement, and (c) conversational lead. Additionally, an automated computer program will evaluate older adults' kinesic engagement, yielding metrics from 0 to 1 (higher values indicating greater physical engagement). All subscales and metrics will be averaged across the four-week intervention to generate overall composite engagement scores.
Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Santa Barbara

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Rendever, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Investigatore principale: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Investigatore principale: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIH 13336607
  • R42AG063640-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 3R42AG063640-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi e le relative informazioni saranno messi a disposizione di ricercatori e analisti di dati gratuitamente tramite NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR), che è un repository finanziato dal NIH. I dati quantitativi e qualitativi auto-riportati, i codebook, le descrizioni dei dati mancanti e gli eventuali errori saranno resi disponibili sul sito. I dati inviati saranno conformi agli standard NACDA-OAR.

Periodo di condivisione IPD

I dati anonimi e i relativi file saranno resi disponibili nel repository NACDA-OAR entro e non oltre un anno dal completamento del periodo del progetto finanziato o alla prima pubblicazione dei dati online. I dati saranno pubblicati a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno depositati e resi disponibili tramite NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR) e saranno condivisi con gli investigatori che lavorano sotto un'istituzione con una Federal Wide Assurance (FWA). I dati possono essere utilizzati per scopi di studio secondario. Agli utenti sarà richiesto di registrarsi sul sito protetto da password per accedere ai file di dati, il che include l'accettazione delle condizioni d'uso relative al rilascio pubblico dei dati. Ciò include il non utilizzo di informazioni identificative, la segnalazione etica, la non vendita dei dati a terzi, il riconoscimento dell'origine dei dati e la distruzione dei dati al momento dell'uso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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