- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05150990
Tecnologia e studio sulla prosperità familiare (Thrive)
Utilizzo di Rendever per migliorare la qualità della vita degli anziani con disabilità cognitive nelle comunità di anziani e dei loro familiari che vivono a distanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo della sperimentazione clinica: il programma di realtà virtuale (VR), Rendever, consente agli anziani nelle comunità di anziani di mantenere importanti relazioni familiari, impegnarsi pienamente con la vita e riconnettersi con il proprio passato, indipendentemente dalla posizione fisica, attraverso la sua rete avanzata e capacità di streaming live. Questo progetto testerà l'impatto immediato e a lungo termine della piattaforma di realtà virtuale Rendever (vs. video chat) sulla qualità della vita dei residenti e dei loro figli adulti in un disegno sperimentale. Lo studio esaminerà anche se le risposte alla tecnologia e la qualità della vita dipendono dal livello di deterioramento cognitivo degli anziani.
Partecipanti: i partecipanti saranno adulti più anziani (età 50+) con decadimento cognitivo lieve (MCI) o malattia di Alzheimer da lieve a moderata o demenze correlate (AD/ADRD) che risiedono in comunità di anziani e un bambino adulto che vive a distanza. Le diadi bambino residente-adulto (N=192 diadi) saranno reclutate da 12 comunità di anziani nell'area metropolitana di Boston e nella California centrale. I residenti parteciperanno dalla loro comunità di anziani e i bambini adulti parteciperanno dalla propria casa, ad almeno 45 minuti di distanza in auto.
Disegno e metodo dello studio: il disegno è un disegno 2 (gruppo di intervento: realtà virtuale vs. controllo attivo) x 2 (livello di compromissione cognitiva: MCI vs. AD/ADRD) x tempo (7 punti temporali). Le diadi verranno assegnate in modo casuale a un gruppo di intervento (realtà virtuale vs. controllo della chat video). Le variabili dipendenti includeranno l'impegno positivo durante l'utilizzo della tecnologia, la qualità della vita, il benessere psicologico e sociale (solitudine, salute mentale, prosperità e qualità delle relazioni) e il senso di colpa del caregiver (colpa, stress e onere) valutati attraverso sondaggi, interviste e metodi osservativi.
L'intervento sperimentale sarà implementato in un disegno intragruppo. Le diadi verranno assegnate casualmente alla condizione di realtà virtuale o alla condizione di controllo attiva (chat video). I partecipanti completeranno un sondaggio di base (T1), seguito da quattro sessioni di attività una volta alla settimana per 4 settimane consecutive (T2-T5). I sondaggi di follow-up saranno condotti a 1 mese (T6) e 3 mesi (T7) dopo l'intervento. Residenti e bambini adulti saranno anche intervistati brevemente dopo l'intervento e ad ogni follow-up. Tutte le sessioni saranno video e audioregistrate. La codifica computerizzata e umana esaminerà l'impegno positivo e le dinamiche interpersonali durante l'utilizzo della tecnologia.
Le diadi assegnate alla condizione di realtà virtuale (VR) si impegneranno in 4 sessioni VR settimanali che includono avventure virtuali immersive (ad esempio, viaggio nella lista dei desideri) e attività di reminiscenza (ad esempio, storia di vita virtuale). Le diadi assegnate alla condizione di controllo si impegneranno in 4 sessioni settimanali di chat video. Durante queste sessioni, le diadi si impegneranno in conversazioni tipiche della loro vita quotidiana. Tutte le altre procedure saranno identiche nelle due condizioni.
Dimensione del campione, reclutamento e potenza statistica: per determinare la dimensione del campione è stata utilizzata un'analisi della potenza utilizzando metodi di simulazione (per modelli di regressione multilivello e modelli di equazioni strutturali). Una dimensione del campione di 192 diadi (96 in ciascuna condizione di intervento) equamente suddivisa tra i gruppi di deterioramento cognitivo (MCI vs. demenza) raggiungerà un alto livello di potenza per rilevare la dimensione minima dell'effetto previsto. Ulteriori diadi saranno reclutate per tenere conto dell'attrito.
Analisi statistica: poiché i dati delle diadi genitore-figlio adulto saranno dipendenti e poiché la diade è l'unità di analisi per l'assegnazione alle condizioni sperimentali, l'analisi dei dati quantitativi utilizzerà modelli lineari progettati per dati annidati (raggruppati). La verifica delle ipotesi sarà condotta con regressione a effetti casuali multilivello e modellazione di equazioni strutturali a più livelli.
Obiettivi dello studio:
OBIETTIVO 1: Determinare se la realtà virtuale (vs. controllo) migliora la qualità della vita dei residenti e dei loro figli adulti che vivono a distanza.
OBIETTIVO 2: Determinare se gli effetti positivi della realtà virtuale (vs. controllo) sulla qualità della vita dipendono dal livello di deterioramento cognitivo dei residenti (MCI vs AD/ADRD da lieve a moderato).
OBIETTIVO 3: Determinare se la realtà virtuale (vs. controllo) riduce il senso di colpa del caregiver per i bambini adulti e se questi effetti dipendono dalle risposte del bambino adulto alla tecnologia e dalle risposte dei genitori alla tecnologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tamara Afifi, PhD
- Numero di telefono: (805) 893-4479
- Email: tafifi@ucsb.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nancy Collins, PhD
- Email: ncollins@psych.ucsb.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Calabasas, California, Stati Uniti, 91302
- Belmont Calabasas
-
Camarillo, California, Stati Uniti, 93012
- Oakmont of Camarillo
-
Goleta, California, Stati Uniti, 93117
- Friendship Manor
-
Montecito, California, Stati Uniti, 93108
- Casa Dorinda
-
Ojai, California, Stati Uniti, 93023
- Ojai Gables
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93101
- Garden Court on De La Vina
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Covenant Living at the Samarkand
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Gardens on Hope
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Grace Village Apartments
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Valle Verde
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Vista Del Monte
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93111
- Heritage House
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93111
- Maravilla
-
Solvang, California, Stati Uniti, 93463
- Atterdag Village of Solvang
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01810
- Stone Hill at Andover
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01803
- Stonebridge at Burlington
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Youville House Assisted Living
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02140
- Cadbury Commons
-
Canton, Massachusetts, Stati Uniti, 02021
- Brightview Canton
-
Danvers, Massachusetts, Stati Uniti, 01923
- The Linden at Danvers
-
North Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01845
- Brightview North Andover
-
Norwood, Massachusetts, Stati Uniti, 02062
- Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
-
Plymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02630
- Laurelwood at The Pinehills
-
South Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
- Autumn Glen at Dartmouth
-
Tewksbury, Massachusetts, Stati Uniti, 01876
- Bayberry at Emerald Court
-
Wayland, Massachusetts, Stati Uniti, 01778
- Carriage House at Lee's Farm
-
-
New Hampshire
-
Milford, New Hampshire, Stati Uniti, 03055
- Ledgewood Bay Assisted Living
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per gli anziani:
- deve risiedere in una delle 12 comunità di vita per anziani che partecipano allo studio
- almeno 50 anni
- fluente in inglese o spagnolo
- avere MCI o AD/ADRD da lieve a moderato
- punteggio del mini-mental state exam (MMSE-2) compreso tra 13 e 27
- avere un figlio adulto che vive ad almeno 45 minuti di distanza in auto dalla comunità ed è disposto a partecipare con loro
- non avere una relazione eccessivamente negativa, aggressiva o violenta con questo bambino adulto
Criteri di inclusione per i figli adulti:
- almeno 18 anni
- fluente in inglese o spagnolo,
- vivere almeno 45 minuti di distanza in auto dalla comunità residenziale
- non avere una relazione eccessivamente negativa, aggressiva o violenta con il proprio genitore
Criteri di esclusione:
- AD/ADRD grave
- storia di vertigini gravi, allucinazioni o aggressività
- grave disabilità visiva (sarà condotto uno screening per determinare se la vista è sufficiente per partecipare)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Realta virtuale
Attività settimanali utilizzando la realtà virtuale (Rendever)
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Gli adulti più anziani (residenti di comunità di anziani) si impegneranno in quattro attività di realtà virtuale di 20 minuti (tramite la piattaforma Rendever) con il loro bambino adulto ogni settimana per 4 settimane consecutive.
Le 4 sessioni includeranno avventure virtuali immersive (ad es. viaggio nella lista dei desideri) e attività di reminiscenza (ad es. storia di vita virtuale).
I bambini adulti parteciperanno a distanza dalle proprie case.
|
Comparatore attivo: Chat video
Attività settimanali in videoconferenza (Zoom)
|
Gli adulti più anziani (residenti in comunità di anziani) parteciperanno a quattro sessioni di chat video di 20 minuti (tramite la piattaforma Zoom) con il proprio figlio adulto ogni settimana per 4 settimane consecutive.
I bambini adulti parteciperanno a distanza dalle proprie case.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QOL-AD) - cambiamenti rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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QOL-AD (R.G.
Logsdon, 1996) è una misura self-report di 13 item della qualità della vita (completata da un informatore adulto più anziano e bambino adulto, che riferisce sulla qualità della vita dei genitori).
Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti: Scarso = 1, Discreto = 2, Buono = 3, Eccellente = 4.
Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi (intervallo: da 13 a 54).
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
|
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Geriatric Depression Scale (GDS) - modifiche rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J.A., 1986) è una misura della depressione auto-segnalata di 15 item (completata da un adulto più anziano).
Gli item sono valutati "Sì" o "No" e hanno un punteggio "1" se la risposta riflette sintomi depressivi.
Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi (intervallo: da 0 a 15).
Punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
|
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Scala della solitudine dell'UCLA rivista (forma breve) - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
La forma abbreviata della Revised UCLA Loneliness Scale (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008) è una scala a 4 item ampiamente utilizzata nella ricerca sul campo con adulti più anziani e adattata dalla scala originale (Russell D, Peplau LA, Cutrona CE, 1980).
(Compilato dall'adulto più anziano e dal bambino adulto.)
Gli item sono valutati su una scala a 4 punti: 1=Mai, 2=Raramente, 3=Qualche volta, 4=Spesso.
Il punteggio totale è la somma dei 4 item (intervallo: da 4 a 16).
Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
|
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Brief Inventory of Thriving (BIT) - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
BIT (Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014) è una misura self-report di 10 item della prosperità (completata dall'adulto più anziano e dal bambino adulto).
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1= Completamente in disaccordo, 2=In disaccordo, 3 = Né d'accordo né in disaccordo, 4 = D'accordo, 5=Completamente d'accordo.
Il punteggio totale è la media dei 10 item (intervallo: da 1 a 5).
Punteggi più alti indicano un maggiore senso di prosperità.
|
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Scala dello stress percepito (PSS) - modifiche rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
La forma abbreviata PSS (completata da adulto più anziano e bambino adulto) è una scala a 4 item adattata dalla PSS più lunga (Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983).
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1=Mai, 2=Quasi mai, 3=Qualche volta, 4=Abbastanza spesso, 5=Molto spesso.
Il punteggio totale è la media dei 4 item, alcuni con punteggio inverso (range: da 1 a 5).
Punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
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Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) - modifiche rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Questa scala include 17 elementi dal PANAS più lungo (Watson, Clark e Tellegen (1988).
(Compilato dall'adulto più anziano e dal bambino adulto.)
I partecipanti valutano il grado in cui hanno vissuto emozioni positive e negative durante la settimana passata.
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1=per niente, 2=poco, 3=moderatamente, 4=abbastanza, 5=estremamente.
Vengono calcolati punteggi separati per le emozioni positive e negative.
Punteggi più alti indicano un maggiore affetto positivo/negativo.
|
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Mental Health Inventory (MHI) - modifiche rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
L'MHI comprende 8 item dell'MHI più lungo (McHorney, Ware e Raczek, 1993) per valutare la depressione, l'ansia e la vitalità durante l'ultima settimana (completato dall'adulto più anziano e dal bambino adulto).
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1= Mai, 2= Poco, 3= Qualche volta, 4= Quasi sempre, 5= Sempre.
Il punteggio totale è la media di tutti gli 8 elementi, alcuni con punteggio inverso (intervallo: da 1 a 5).
Punteggi più alti indicano una migliore salute mentale.
|
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised Short Form (CESD-R-10) - modifiche rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Il CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka,2013) è una misura di 10 item dei sintomi depressivi adattata dal CESD più lungo (completato dal bambino adulto).
Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti: 0=Raramente o mai, 1=Qualche volta o poco, 2=Occasionalmente o moderatamente, 3=Sempre.
Il punteggio totale è la somma dei 10 elementi, alcuni con punteggio inverso (intervallo: da 0 a 30).
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Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Scala del senso di colpa e del dolore del caregiver - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Questa scala (completata dal bambino adulto) comprende 13 item adattati dalle scale di colpa e dolore del caregiver (Wells, Jorm, Jordan e Lefroy, 1990).
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1= Per niente, 2=Poco, 3=Moderno, 4=Molto, 5=Quasi insopportabile.
Il punteggio totale è la media dei 13 item (intervallo: da 1 a 5).
Punteggi più alti indicano un maggiore senso di colpa/dolore del caregiver.
|
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Scala di burnout/carico relazionale - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Il burnout/carico relazionale viene valutato con 5 elementi della Relational Load Scale (Afifi et al., 2019).
(Compilato dal bambino adulto.)
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1=Fortemente in disaccordo 2=Non d'accordo, 3=Neutrale, 4=D'accordo, 5=Piena d'accordo.
Il punteggio totale è la media dei 6 item, alcuni con punteggio inverso (range: da 1 a 5).
Punteggi più alti indicano un maggiore senso di carico/esaurimento relazionale.
|
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Scala di vicinanza delle relazioni unidimensionali - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
La vicinanza delle relazioni viene valutata con 4 elementi della Scala di vicinanza delle relazioni unidimensionali (Dibble, Levine e Park, 2011).
(Compilato dall'adulto più anziano e dal bambino adulto).
Gli item sono valutati su una scala a 7 punti: 1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=abbastanza in disaccordo, 4=neutrale, 5=abbastanza d'accordo, 6=d'accordo, 7=molto d'accordo.
Il punteggio totale è la media dei 4 item (intervallo: da 1 a 7).
Punteggi più alti indicavano una maggiore vicinanza relazionale.
|
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Coping in comune - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Il coping comunitario viene valutato con 3 item che valutano i sentimenti di unità quando si combatte lo stress (Afifi et al., 2019).
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: 1=Fortemente in disaccordo 2=Non d'accordo, 3=Neutrale, 4=D'accordo, 5=Piena d'accordo.
Il punteggio totale è la media dei 3 item.
Punteggi più alti indicano un maggiore senso di coping comune.
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Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Soddisfazione della relazione - modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
La soddisfazione relazionale globale è valutata con 3 elementi adattati dalla scala di soddisfazione relazionale di Huston et al. (1986) (completata dall'adulto più grande e dal bambino adulto).
Gli item sono valutati su una scala a 6 punti: 1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto, 5=quasi completamente, 6=completamente.
I punteggi totali sono la media dei 3 item (rage: da 1 a 6).
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione relazionale.
|
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
|
Emozioni positive e negative vissute durante la sessione tecnologica (anziani e bambini adulti).
Valutato su una scala da 1 a 5, e vengono calcolati indici separati per emozione positiva ed emozione negativa.
I punteggi più alti rappresentano una maggiore emozione positiva e negativa.
I punteggi saranno calcolati in media durante il periodo di intervento (4 settimane) per le misure complessive di affetto positivo/negativo sperimentato durante l'intervento.
|
Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
|
Impegno sociale e colloquiale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
|
Valutazione dell'impegno sociale durante la sessione tecnologica (anziani e bambini adulti).
Elementi scritti per questo studio basati sullo studio pilota finanziato.
Punteggi più alti rappresentano un coinvolgimento maggiore.
I punteggi saranno mediati durante il periodo di intervento (4 settimane) per un punteggio complessivo di coinvolgimento durante l'intervento.
|
Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
|
Soddisfazione relazionale e qualità della comunicazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
|
Elementi multipli progettati per valutare le caratteristiche della qualità della relazione (anziano e bambino adulto).
Punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione e qualità della comunicazione.
I punteggi saranno mediati durante il periodo di intervento (4 settimane) per un punteggio complessivo di soddisfazione relazionale e qualità della comunicazione durante le sessioni tecnologiche, durante il periodo di intervento.
|
Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
|
Telepresenza e Copresenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
|
Valutazione del coinvolgimento e dell'immersione durante la sessione tecnologica (anziani e bambini adulti).
Elementi scritti per questo studio basati sullo studio pilota finanziato.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore telepresenza e compresenza.
I punteggi saranno calcolati in media durante il periodo di intervento (4 settimane) per un punteggio complessivo di telepresenza e compresenza sperimentato durante le sessioni tecnologiche.
|
Immediatamente dopo ciascuna delle 4 sessioni tecnologiche durante l'intervento (a una settimana di distanza)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
- Investigatore principale: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
- Investigatore principale: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Qualità della vita
- Demenza
- Carico del caregiver
- Solitudine
- Deterioramento cognitivo
- Salute mentale
- Adulti più anziani
- Realta virtuale
- Gli anziani
- Tecnologia
- Fiorente
- Vita assistita
- Connessione sociale
- Chat video (Zoom)
- Comunità di vita per anziani
- Colpa del caregiver
- Relazioni familiari
- Figli adulti
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH 13336607
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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